Empagliflozin și metformin în combinație împotriva diabetului
Beneficiul empagliflozinei în combinație cu metformina a fost demonstrat în trei studii principale.
Empagliflozin și metformin scad nivelul zahărului din sânge în diferite moduri; combinația este eficientă în diabetul de tip 2.
Combinația dintre ingredientele active empagliflozin și metformin este utilizată în principal la pacienții cu diabet zaharat de tip 2. Un studiu recent a reușit să demonstreze că la pacienții cu diabet de tip 1, funcția endotelială arterială a vaselor s-a îmbunătățit semnificativ atunci când substanțele au fost utilizate în același timp.
Empagliflozin și metformin pentru diabetul de tip 2
Diabetul de tip 2 este o boală în care organismul nu produce suficientă insulină pentru a controla nivelul zahărului din sânge sau este incapabil să utilizeze insulina pe care o produce eficient. Acest lucru duce la o concentrație ridicată de glucoză în sânge.
Empagliflozin și metformin scad aceste valori în moduri diferite, ameliorând astfel simptomele bolii. Empagliflozin acționează prin blocarea unei proteine (cotransportorul de sodiu-glucoză 2, SGLT2) în rinichi care absoarbe în mod normal glucoza din urină și o readuce în sânge.
Prin blocarea acestei proteine, empagliflozinul asigură excreția glucozei în urină, reducând astfel concentrația de glucoză din sânge. Metformina inhibă în primul rând producția de glucoză în ficat și reduce absorbția glucozei în intestin. Metformina este disponibilă în UE încă din anii 1950.
Combinație de empagliflozin și metformin
Terapia combinată cu cele două substanțe active empagliflozin și metformin (disponibilă și pe piață ca produs combinat cu denumirea comercială Synjardy ca medicament antidiabetic) este utilizată la adulții cu diabet zaharat de tip 2 în combinație cu dieta și exercițiile fizice pentru a-și îmbunătăți nivelul zahărului din sânge (nivelul glicemiei).
Terapia combinată cu cele două substanțe active empagliflozin și metformină poate fi utilizată în principal la pacienții ale căror niveluri de zahăr din sânge sunt controlate inadecvat cu o doză maximă tolerată de metformină singură.
În plus, empagliflozina și metformina pot fi utilizate ca terapie „suplimentară” la alte medicamente care scad glicemia, inclusiv insulina, pentru care această combinație cu metformina singură este insuficientă.
Datele studiului
Beneficiul empagliflozinei în asociere cu metformina a fost demonstrat în trei studii principale care au implicat 1.679 de pacienți cu diabet de tip 2 ale căror niveluri de zahăr din sânge erau inadecvate cu metformină în monoterapie sau în combinație cu alte medicamente antidiabetice (de exemplu, pioglitazonă sau o sulfoniluree) . Studiile au comparat efectele Circadin cu cele ale placebo (un tratament inactiv).
Principala măsură a eficacității a fost modificarea nivelului unei anumite substanțe din sânge, hemoglobina glicată (HbA1c), după 24 de săptămâni de tratament, ceea ce arată cât de bine sunt controlate nivelurile de zahăr din sânge.
Studiile au arătat o reducere mai mare a nivelurilor de HbA1c atunci când s-a administrat empagliflozin plus metformină decât atunci când s-a administrat placebo plus metformină. Per total, reducerea suplimentară a fost de 0,58 puncte procentuale cu combinația de 5 mg empagliflozin de două ori pe zi și de 0,62 puncte procentuale cu doza de 12,5 mg; aceste scăderi au fost clasificate ca relevante clinic.
Un beneficiu comparabil a fost obținut în studii, indiferent de ce alte medicamente antidiabetice au fost luate. Mai mult, rezultatele au arătat că combinația de ingrediente active este asociată cu o scădere benefică a greutății corporale și a tensiunii arteriale. Alte câteva studii au susținut aceste constatări pozitive.
Efecte secundare
Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Synjardy sunt glicemia scăzută (hipoglicemie) atunci când se administrează cu sulfoniluree sau insulină, infecții ale tractului urinar sau ale organelor genitale și urinare crescută.
Contraindicații
Este posibil ca unii pacienți să nu utilizeze combinația cu cele două substanțe active empagliflozin și metformin.
Pe de o parte, acest lucru se aplică pacienților cu cetoacidoză diabetică sau pre-comă diabetică. Ambele sunt complicații periculoase ale diabetului.
Dacă pacienții au o disfuncție renală moderată sau severă, aceasta este, de asemenea, o contraindicație. Acest lucru se aplică în principal pacienților fragili, vârstnici. Sau dacă afecțiunea se dezvoltă rapid, ceea ce ar putea afecta rinichii. Cum ar fi deshidratarea, infecția severă sau șocul.
Dacă există, de asemenea, o boală care poate duce la o cantitate insuficientă de oxigen în țesuturile corpului, este contraindicată și combinația de empagliflozin metformină. Acesta este cazul, de exemplu, în cazul insuficienței cardiace sau insuficienței respiratorii.
La urma urmei, disfuncția ficatului, alcoolismul și otrăvirea cu alcool sunt contraindicații clare.
Scheen AJ. Siguranța empagliflozin plus metformin pentru tratamentul diabetului de tip 2. Expert Opin Drug Saf. 2018 aug; 17 (8): 837-848. doi: 10.1080/14740338.2018.1497159. Epub 2018 1 aug.
Lunder M, Janić M, Japelj M, Juretič A, Janež A, Šabovič M. Empagliflozin pe lângă tratamentul cu metformină îmbunătățește funcția arterială la pacienții cu diabet zaharat de tip 1. Cardiovasc Diabetol. 3 decembrie 2018; 17 (1): 153. doi: 10.1186/s12933-018-0797-6.