Endocrinologii recomandă precauție Noile medicamente pentru slăbit aprobate în SUA
Altdorf - Pentru prima dată în peste zece ani, FDA a aprobat două medicamente noi pentru scăderea în greutate în câteva săptămâni. Aceste medicamente sunt deosebit de utile pentru persoanele supraponderale cu diabet, pentru a slăbi și a îmbunătăți metabolismul zahărului. Societatea germană pentru endocrinologie (DGE) presupune că acești agenți vor fi aprobați și în Uniunea Europeană. Cu toate acestea, efectul noilor medicamente este limitat și, având în vedere experiența anterioară cu astfel de medicamente, experții hormonali recomandă o abordare așteptată.
În ultimele decenii, inhibitorii apetitului au trebuit să fie scoși din piață din nou și din nou, din cauza efectelor secundare semnificative. În octombrie 2008, Comisia Europeană a Medicamentului a decis să suspende aprobarea Acomplia® (ingredient activ: rimonabant), deoarece poate declanșa crize psihologice severe sau chiar gânduri de sinucidere. Reductil® (ingredient activ: sibutramină) nu a fost utilizat din 2010 din cauza riscurilor cardiovasculare considerabile. În Germania, este disponibil doar Xenical®. „Ingredientul său activ, orlistat, inhibă digestia grăsimilor din intestin și astfel scade aportul de calorii”, explică profesorul Dr. med. Dr. h.c. Helmut Schatz, purtător de cuvânt al mass-media al Societății Germane de Endocrinologie din Bochum: „Remediul s-a dovedit a fi sigur, dar nu este foarte popular datorită efectului său laxativ”.
În SUA, medicii pot folosi acum două medicamente noi. Belviq® a fost aprobat la sfârșitul lunii iunie, urmat trei săptămâni mai târziu de Qsymia® (Qnexa). Ingredientul activ Belviq®, un agonist al receptorului serotoninei 2C, activează celulele nervoase din creier care inhibă apetitul. Durerile de cap, greața și constipația pot apărea ca efecte secundare. Qsymia® este o combinație de două ingrediente active bine cunoscute, fenteramina și topiramatul. „Pierderea în greutate a fost observată ca efect secundar al acestor medicamente, care au fost utilizate pentru alte imagini clinice de mult timp”, relatează profesorul Schatz. Cu toate acestea, efectul este limitat. În studiile clinice, participanții au primit Qsymia® ca ajutor dietetic și au pierdut în jur de zece la sută din greutatea corporală. „Ambele ingrediente active sunt aprobate numai pentru persoanele obeze al căror indice de masă corporală a crescut peste 30”, explică profesorul Schatz. IMC se calculează din greutatea în kilograme împărțită la înălțimea pătrată. "Dacă există factori de risc suplimentari, cum ar fi hipertensiunea arterială, diabetul sau nivelurile ridicate de colesterol, utilizarea este permisă de la un IMC de 27", adaugă expertul în hormoni de la Bochum.
„Aceste ingrediente active nu sunt medicamente pentru stilul de viață care permit scăderea rapidă în greutate fără dietă”, avertizează profesorul Schatz. El subliniază, de asemenea, riscurile și efectele secundare: Qsymia® accelerează bătăile inimii. Dacă femeile o iau în timpul sarcinii, în ciuda contraindicațiilor stricte, există, de asemenea, un risc pentru copilul nenăscut de a fi născut cu buza despicat sau cu palatul despicat. Belviq® (Lorcaserin) a cauzat cancer în experimente pe animale, ceea ce din fericire nu a fost confirmat în studiile clinice.
„Cu primele medicamente de acest gen, care nu mai sunt disponibile, riscurile au devenit evidente abia după ce au fost pe piață de mult timp”, relatează profesorul Schatz: „Prin urmare, se recomandă prudență cu medicamentele noi pentru pierderea în greutate.” Un avertisment Un exemplu este preparatul cunoscut sub numele Mediator® cu ingredientul activ Benfluorex. În ciuda riscurilor cunoscute, a fost aprobat în Franța până în 2009. Se estimează că 1.300 de persoane care au luat Mediator® au murit de defecte ale valvei cardiace în acest timp. Alți 3.000 de pacienți au trebuit tratați în spital. În mai 2012, a început un proces în Franța împotriva producătorului care a vândut Mediator® ca „medicament pentru diabet”, deși efectele nocive erau cunoscute. Verdictul este încă în așteptare. Acest medicament nu a fost niciodată aprobat în Germania.
(1) Postare pe blogul DGE din 5 iulie 2012: Vești bune și nu atât de bune în lupta împotriva obezității și diabetului
(2) Articolul DGE-Blo din 5 martie 2012: Medicamentul anti-obezitate Qnexa recomandat pentru aprobare de către Consiliul consultativ al FDA
Endocrinologia este studiul hormonilor, metabolismului și bolilor din acest domeniu. Glandele endocrine, cum ar fi tiroida sau glanda pituitară, dar și anumite celule din testicule și ovare, eliberează hormoni care perturbă endocrinele, ceea ce înseamnă că sunt eliberați „spre interior” în sânge. În schimb, glandele „exocrine”, cum ar fi glandele salivare sau sudoripare, își eliberează secrețiile „în afara”.
Contact pentru jurnaliști:
Societatea germană de endocrinologie (DGE)
Anna Voormann, Dagmar Arnold
Caseta poștală 30 11 20
70451 Stuttgart
Telefon: 0711 8931-380
Fax: 0711 8931-984
[email protected]
http://www.endokrinologie.net
Criteriile acestui comunicat de presă:
Jurnaliști
Medicament
transregional, național
Transfer de știință sau cercetare
limba germana