Evolocumab (Repatha) pentru hipercolesterolemie și dislipidemie mixtă

Evolocumab (denumirea comercială Repatha) a fost aprobat din iulie 2015 pentru adulții și adolescenții cu hipercolesterolemie sau dislipidemie mixtă care nu sunt reduse în mod adecvat prin dietă și alte medicamente.

evolocumab

Colesterolul este o materie primă indispensabilă pentru corpul uman: este necesar pentru formarea anumitor hormoni și este o componentă esențială a pereților celulari. Există două tipuri:

  • Colesterolul "LDL": "LDL" înseamnă lipoproteină cu densitate scăzută (lipoproteină cu densitate mică): În această formă, colesterolul este transportat din ficat către locul în care este necesar în organism. O valoare ridicată a LDL este asociată cu un risc crescut de boli cardiovasculare, motiv pentru care LDL reprezintă colesterolul „rău”.
  • Colesterolul „HDL”: „HDL” înseamnă lipoproteină cu densitate mare (lipoproteină cu densitate mare): În această formă, colesterolul este transportat din țesut înapoi în ficat. Deoarece riscul bolilor cardiovasculare este mai mic cu un nivel ridicat de HDL, HDL este, de asemenea, cunoscut sub numele de colesterol „bun”.

Trigliceridele, adesea denumite „grăsimi neutre”, joacă, de asemenea, un rol important. Sunt luate cu alimente și sunt o sursă importantă de energie pentru organism.

Dacă nivelurile de colesterol LDL din sânge sunt prea mari, se face un diagnostic de „hipercolesterolemie”. În dislipidemia mixtă, pot fi prezente și niveluri crescute de trigliceride. Ambele boli, dacă nu sunt tratate, pot duce la arterioscleroză și ulterior la boli cardiovasculare, cum ar fi boala coronariană. Cât de mare este de fapt acest risc pentru o persoană depinde nu numai de nivelul valorilor, ci și de alți factori de risc.

Evolocumab promovează descompunerea colesterolului LDL în ficat și se spune că reduce riscul bolilor cardiovasculare.

Evolocumab este combinat cu o dietă cu conținut scăzut de grăsimi. În plus, pot fi administrate și alte medicamente hipolipemiante. Ingredientul activ se injectează sub piele cu un stilou injector (pen) preumplut (140 mg). Poate fi injectat la o doză de 140 mg la fiecare două săptămâni sau la o doză de 420 mg (trei stilouri preumplute de 140 mg fiecare) o dată pe lună.

Terapia standard poate fi dieta în combinație cu alte medicamente hipolipemiante sau, dacă medicamentele și dieta sunt insuficiente, spălarea sângelui (afereza LDL) în combinație cu terapia medicamentoasă. Cu o afereză LDL, sângele este curățat de colesterol LDL folosind o procedură specială.

Institutul pentru calitate și eficiență în îngrijirea sănătății (IQWiG) a verificat ultima dată în 2018 dacă evolocumab are avantaje sau dezavantaje pentru adulții cu hipercolesterolemie sau dislipidemie mixtă în comparație cu terapiile standard.

Cu toate acestea, producătorul nu a furnizat date adecvate pentru a răspunde la această întrebare.

Acest text rezumă cele mai importante rezultate ale rapoartelor pe care IQWiG le-a pregătit în numele Comitetului mixt federal (G-BA) ca parte a evaluării timpurii a beneficiilor produselor farmaceutice. G-BA decide asupra beneficiului suplimentar al evolocumab (Repatha) pe baza rapoartelor și declarațiilor primite.

umfla

Institutul pentru calitate și eficiență în îngrijirea sănătății (IQWiG). Evolocumab - Evaluarea beneficiilor în conformitate cu § 35a Cartea codurilor sociale V. Evaluarea dosarului; Ordinul A15-38. 11 decembrie 2015 (rapoarte IQWiG; volumul 345).

Institutul pentru calitate și eficiență în îngrijirea sănătății (IQWiG). Evolocumab (hipercolesterolemie heterozigotă și dislipidemie mixtă) - evaluarea beneficiilor în conformitate cu § 35a Cartea Codului Social V. Evaluarea dosarului; Ordinul A18-19. 06/12/2018. (Rapoarte IQWiG; volumul 636).

Informațiile de sănătate IQWiG sunt destinate să ajute la înțelegerea avantajelor și dezavantajelor opțiunilor importante de tratament și a ofertelor de îngrijire a sănătății.

Dacă una dintre opțiunile pe care le-am descris are de fapt sens în cazuri individuale, poate fi clarificat într-o conversație cu un medic. Nu oferim sfaturi individuale.

Informațiile noastre se bazează pe rezultatele studiilor de înaltă calitate. Acestea sunt create de o echipă de medicină, știință și editare. Descriem în detaliu în metodele noastre modul în care dezvoltăm textele noastre și le ținem la zi.