Fibroamele amintesc de pericolele medicamentului Esmya® asupra ficatului

Adăugat de Aline Garcin pe 08/06/2018 la 12:35 PM

pericolele

Video: Supradozajul cu paracetamol poate fi periculos pentru ficat

Medicamentul Esmya® este acum contraindicat la pacienții „cu leziuni hepatice de bază”. Această decizie este luată de Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA). Utilizat în tratamentul fibroamelor uterine, Esmya® este suspectat că provoacă leziuni hepatice grave de câteva luni.

După ce a fost pus pe piață, "patru cazuri de afectare hepatică severă rezultând un transplant de ficat și au fost raportate alte cazuri de insuficiență hepatică ", reamintește Agenția Națională pentru Siguranța Medicamentelor (ANSM) într-un punct de informare din 1 august 2018.

În urma acestor cazuri îngrijorătoare, EMA a recomandat în februarie 2018:

  • nu prescrie medicamentul pacienților noi.
  • suspendarea tratamentului la pacienți, sub tratament secvențial *, după finalizarea tratamentului anterior.

Riscuri confirmate

O nouă evaluare a beneficiilor și riscurilor medicamentului în mai 2018 a concluzionat, definitiv, că Esmya® este dăunător ficatului pacienților. Pe lângă o contraindicație a medicamentului pentru pacienții cu ficat, EMA recomandă monitorizarea ficatului pentru toate femeile care primesc acest tratament.