Fie ca medicamentul liraglutid să ajute în tratamentul obezității Health Knowledge Foundation

Ce este obezitatea?

Obezitatea - sau obezitatea - continuă să crească și este asociată cu numeroase boli secundare. Ce sunt acestea și ce opțiuni de tratament sunt disponibile:

Obezitatea înseamnă supraponderalitate dintr-un IMC de 30 kg/m². Schimbarea stilului de viață stă la baza tratamentului obezității. În consecință, cei afectați ar trebui să mănânce o dietă hipocalorică și să își sporească activitatea fizică. Terapia comportamentală poate însoți schimbarea stilului de viață.

Dacă nu s-a obținut suficientă pierdere în greutate cu această terapie de bază, cei afectați pot, în consultare cu medicul lor, să ia în considerare administrarea unui medicament suplimentar pentru reducerea greutății. Sunt disponibile preparatele liraglutidă, orlistat și bupropion/naltrexonă.

Informațiile de mai jos se aplică medicamentului Liraglutidă, care funcționează în creier. Se spune că reduce semnalele foamei și crește senzația de sațietate. Liraglutidă (3,0 mg) se injectează sub piele (pe stomac, coapsă sau partea superioară a brațului) o dată pe zi. Conform ghidului, medicul ar trebui să verifice după trei luni dacă medicamentul a dus la o pierdere în greutate de cel puțin cinci la sută. În caz contrar, medicamentul trebuie întrerupt.

Este posibilă o reducere suplimentară a greutății prin injecția zilnică de liraglutidă?

Ce a fost investigat? Puneți în coșul de informații

Mai multe studii randomizate controlate (ECA) au examinat eficacitatea liraglutidei pentru pierderea în greutate la persoanele cu obezitate. Toți participanții la studiu și-au schimbat stilul de viață. Modificarea stilului de viață a fost aceeași la ambele grupuri: consumul cu 500 kcal mai puțin decât este necesar pe zi și cel puțin 150 de minute de mers pe jos rapid pe săptămână. În plus, fie s-au injectat singuri

medicamentul liraglutidă sau
un medicament fals (placebo).

Rezultatele dintr-o privire

A existat o scădere suplimentară în greutate cu liraglutidă. Au apărut efecte secundare, afectând în special tractul gastro-intestinal și sistemul nervos central. Calitatea vieții cu greu s-a îmbunătățit.

Limitarea rezultatelor
Rezultatele pe termen lung privind beneficiile și efectele secundare nu sunt disponibile. Rezultatele nu pot fi transferate copiilor, adolescenților și vârstnicilor. La studii au participat persoane cu și fără comorbidități.

Cât de mult ar trebui să slăbească cei afectați?

Conform ghidurilor medicale, un obiectiv este o scădere în greutate de cinci procente sau mai mult pentru persoanele cu un IMC de 25 până la 35 kg/m² sau o pierdere în greutate de zece procente sau mai mult pentru un IMC de peste 35 kg/m² în șase până la douăsprezece luni.

Rezultatele în detaliu

Avantajele metodei de tratament Puneți în coșul de informații

Injectarea liraglutidei a dus la scăderea în greutate?

În decurs de un an, persoanele cu obezitate au reușit să slăbească în medie 2,3 kg schimbându-și stilul de viață. Prin injectarea liraglutidei suplimentare, au pierdut încă 5,2 kg.

Câți oameni au pierdut cinci la sută sau mai mult din greutatea lor cu liraglutidă într-un an?

62 din 100 de persoane care și-au schimbat stilul de viață și au injectat liraglutid au pierdut cu cinci la sută sau mai mult din greutate. În grupul de control, care a modificat stilul de viață și a injectat un medicament inactiv, 25 din 100 de persoane au pierdut cinci la sută sau mai mult din greutate.

Câți oameni și-au pierdut zece la sută sau mai mult din greutatea lor cu liraglutidă într-un an?

32 din 100 de persoane care au modificat stilul de viață și au injectat liraglutid au pierdut 10% sau mai mult din greutate. În grupul de control, care și-a schimbat stilul de viață și și-a injectat un drog fals, zece din 100 de persoane au pierdut zece sau mai mult din greutate.

Informațiile prezentate aici provin dintr-o analiză sistematică din 2016. Aceasta a luat în considerare datele din trei studii individuale (ECA) cu un total de 4.424 de participanți cu o vârstă medie de 45 până la 55 de ani. 75% dintre participanți au fost femei. IMC mediu al participanților la studiu a fost de 35 până la 38 kg/m2, iar greutatea corporală medie a fost de 98 până la 106 kg. Studiile au durat 56 de săptămâni.

A afectat utilizarea liraglutidei calitatea vieții?

Injectarea liraglutidei nu a avut un impact vizibil asupra calității vieții participanților la studiu.

Datele privind calitatea vieții provin din trei studii randomizate controlate (ECA). Participanții la studiu aveau în medie 48-50 de ani și aveau un IMC mediu de 37 până la 39 kg/m2. Proporția femeilor a fost între 28 și 78 la sută, în funcție de studiu. Participanții au avut diverse comorbidități (diabet, apnee în somn). Studiile au durat între 32 de săptămâni și trei ani. Calitatea vieții a fost evaluată cu chestionarul IWQoL-Lite. IWQoL înseamnă „Impactul greutății asupra calității vieții”, tradus ca „Influența greutății corporale asupra calității vieții”.

Deteriorarea metodei de tratament Puneți în coșul de informații

Care sunt efectele secundare și cât de frecvente sunt acestea la injectarea liraglutidei?

Disconfort al tractului gastro-intestinal
Cele mai frecvent raportate reacții adverse la persoanele tratate cu liraglutidă au fost greață, diaree, constipație și vărsături. De exemplu, 39 din 100 de persoane tratate cu liraglutid au raportat greață și 21 din 100 de persoane au raportat diaree pe o perioadă de aproximativ un an. În grupul de droguri inactiv, 14 din 100 de persoane au raportat greață și 10 din 100 de persoane au raportat diaree.

Plângeri ale sistemului nervos central (SNC)
Liraglutida crește riscul de probleme ale sistemului nervos central, cum ar fi amețeli sau insomnie. Efectele asupra sistemului nervos central au apărut la 30 din 100 de persoane cu liraglutidă. Când s-a administrat drogul fals, 26 din 100 de persoane au fost afectate.

Afecțiuni ale psihicului

Deoarece liraglutida funcționează în creier, s-a verificat, de asemenea, dacă medicamentul a cauzat probleme psihologice. Se pare că nu există nicio diferență în apariția anxietății, depresiei și a altor plângeri psihologice între liraglutidă și placebo.

Efecte secundare grave

Efecte secundare grave care au determinat necesitatea consultării unui medic au apărut la zece din 100 de persoane cu liraglutidă. În grupul fals de droguri, acesta a fost cazul pentru șapte din 100 de persoane.

Datele din două analize sistematice au fost utilizate pentru analiză. Ambele recenzii includ aceleași cinci studii (ECA) cu un total de 5.325 de persoane.
IMC-ul mediu al participanților la studiu a fost de 37,8 kg/m2. Oamenii aveau în medie 47 de ani, proporția femeilor era de 72%. Un studiu a inclus doar persoanele obeze cu diabet; celelalte patru studii au exclus diabeticii. Durata studiilor a fost de aproximativ un an.

Nu există rezultate pe termen lung. Nu se pot face încă afirmații despre succesul pe termen lung al pierderii în greutate, precum și despre îmbunătățirile asupra sănătății și efectele secundare care se dezvoltă doar pe termen lung.

Rezultatele se aplică adulților, nu copiilor, adolescenților și persoanelor în vârstă.

La studii au participat persoane cu și fără comorbidități. (În prezent) nu este clar dacă și ce influență au aceste comorbidități asupra beneficiului tratamentului.

Atât în grupurile cu liraglutid, cât și în grupurile de control, mulți participanți au renunțat la studii. Motivele pentru acest lucru sunt doar parțial cunoscute (cum ar fi efectele secundare). O rată ridicată a abandonului escolar limitează încrederea în rezultatele studiului.

Societatea Germană de Obezitate. Ghid interdisciplinar de calitate S3 pentru „prevenirea și terapia obezității” Registrul AWMF nr. 050/001 [online]. 2014. https://www.adipositas-gesellschaft.de/fileadmin/PDF/Leitlinien/S3_Adipositas_Praevention_Therapie_2014.pdf [12.06.2019].

Pierdere în greutate
Khera R, Murad MH, Chandar AK, Dulai PS, Wang Z, Prokop LJ și colab. Asocierea tratamentelor farmacologice pentru obezitate cu pierderea în greutate și evenimente adverse: o revizuire sistematică și meta-analiză. JAMA 2016; 315 (22): 2424-34.

calitatea vieții
Blackman A, Foster GD, Zammit G, Rosenberg R, Aronne L, Wadden T și colab. Efectul liraglutidei 3,0 mg la persoanele cu obezitate și apnee obstructivă de somn moderată sau severă: Studiul clinic randomizat al apneei de somn SCALE. Int J Obes (Londra) 2016; 40 (8): 1310-9.

Davies MJ, Bergenstal R, Bode B, Kushner RF, Lewin A, Skjøth TV și colab. Eficacitatea liraglutidei pentru scăderea în greutate la pacienții cu diabet zaharat de tip 2: Studiul clinic randomizat al diabetului SCALE. JAMA 2015; 314 (7): 687-99.

Kolotkin RL, Gabriel Smolarz B, Meincke HH, Fujioka K. Îmbunătățiri ale calității vieții legate de sănătate de-a lungul a 3 ani cu liraglutidă 3,0 mg comparativ cu placebo la participanții cu supraponderalitate sau obezitate. Clin Obes 2018; 8 (1): 1-10.

Efecte secundare
Nuffer WA, Trujillo JM. Liraglutidă: o nouă opțiune pentru tratamentul obezității. Farmacoterapie 2015; 35 (10): 926-34.

O'Neil PM, Aroda VR, Astrup A, Kushner R, Lau DCW, Wadden TA și colab. Siguranța neuropsihiatrică cu liraglutidă 3,0 mg pentru controlul greutății: rezultate din studiile controlate randomizate de fază 2 și 3a. Diabetes Obes Metab 2017; 19 (11): 1529-36.