Fișă informativă despre medicament FLUANXOL LP 100 mg 1 ml, soluție injectabilă (IM), cutie cu 1 fiolă de 1 ml

Compoziţie

SUBTANȚE ACTIVE	CANTITATE
Decanoat de flupentixol	100,0 mg

* amestec de trigliceride de acizi grași saturați cu lanț scurt (C8, C10).

EXCIPIENTI

Ulei hidrogenat de nucă de cocos *

Indicații terapeutice

Tratamentul pe termen lung al stărilor psihotice cronice (schizofrenie, iluzii cronice non-schizofrenice: iluzii paranoide, psihoze halucinante cronice).

Contraindicații

Acest medicament este contraindicat în următoarele situații:

Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați în secțiunea Compoziţie,

Risc de glaucom prin închiderea unghiului,

Riscul de retenție urinară legat de tulburările uretro-prostatice,

Tulburări ale conștiinței indiferent de cauză (de exemplu, alcool, otrăvire cu barbiturici sau opioide), comă,

În asociere cu un dopaminergic în afara Parkinson (cabergolină, chinagolidă), citalopram, escitalopram, hidroxizină, domperidonă, piperaquină (vezi secțiunea Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiuni).

Efecte secundare

Majoritatea efectelor secundare sunt dependente de doză. Frecvența și severitatea acestor efecte sunt mai pronunțate la începutul tratamentului și apoi se epuizează.

Pot apărea efecte extrapiramidale, în special la începutul tratamentului. În majoritatea cazurilor, aceste reacții adverse pot fi controlate în mod satisfăcător prin reducerea dozei și/sau administrarea de anticolinergice anti-parkinsoniene.

Utilizarea anticolinergicelor antiparkinsoniene nu este recomandată ca profilaxie de rutină. Medicamentele antiparkinsoniene nu au niciun efect asupra diskineziei tardive și le pot agrava. Se recomandă reducerea dozei sau, dacă este posibil, tratamentul cu flupentixol întrerupt.

Frecvențele efectelor nedorite de mai jos nu sunt cunoscute (nu pot fi estimate din datele disponibile din studiile clinice, din literatura de specialitate și din rapoartele spontane).

Oprirea bruscă a flupentixolului poate fi însoțită de simptome de sevraj. Cele mai frecvente simptome sunt: ​​greață, vărsături, anorexie, diaree, rinoree, sudoare, mialgie, parestezie, insomnie, neliniște, anxietate și agitație. Pacienții pot prezenta, de asemenea, amețeli, o senzație alternativă de frig și cald și tremurături.

---