Fișă informativă despre medicament INDAPAMIDE MYLAN LP 1,5 mg, comprimat filmat cu eliberare prelungită, cutie cu
Compoziţie
| SUBTANȚE ACTIVE | CANTITATE |
| Indapamida | 1,5 mg |
| Excipient cu efect cunoscut: un comprimat filmat cu eliberare prelungită conține 144,22 mg lactoză monohidrat. |
| EXCIPIENTI |
| Comprimat: |
| Silice coloidală anhidră |
| Hipromeloză |
| Lactoză monohidrat |
| Stearat de magneziu |
| Amidon de porumb pregelatinizat |
| Laminare: |
| Hipromeloză |
| Macrogol 6000 |
| Dioxid de titan |
Indicații terapeutice
Hipertensiune esentiala
Contraindicații
Hipersensibilitate la substanța activă, la sulfonamide sau la oricare dintre excipienții enumerați în secțiunea Lista excipienților.
Insuficiență renală severă.
Encefalopatie hepatică sau insuficiență hepatică severă.
Efecte secundare
Rezumatul profilului de siguranță
Reacțiile adverse raportate cel mai frecvent sunt reacțiile de hipersensibilitate, în principal dermatologice, la pacienții cu predispoziție la reacții alergice și astmatice și la erupții maculopapulare.
În timpul studiilor clinice, hipokaliemia (potasiu seric
Fertilitatea, sarcina și alăptarea
Nu există date sau există date limitate (mai puțin de 300 de sarcini) referitoare la utilizarea indapamidei la femeile gravide. Expunerea prelungită la diuretice tiazidice în timpul celui de-al treilea trimestru de sarcină poate reduce volumul matern, precum și fluxul sanguin uteroplacentar, care poate provoca ischemie feto-placentară și întârzierea creșterii.
Studiile efectuate pe animale nu au produs efecte nocive directe sau indirecte asupra reproducerii (vezi secțiunea Date preclinice de siguranță).