Fișă informativă despre medicament QUESTRAN 4 G, pulbere orală în plic, cutie plicuri de 50 Docavenue
Compoziţie
| SUBTANȚE ACTIVE | CANTITATE |
| Colestiramina exprimată ca produs anhidru | 4,0 g |
| * Kelcoloïd este un alginat de propilen glicol. |
| EXCIPIENTI |
| Guma Xantan (E415) |
| Kelcoloïd * |
| Acid citric (E330) anhidru |
| Aspartam (E951) |
| Silice coloidală anhidră |
| Aromă de portocală: |
| Apă |
| Dextrimaltoza |
| Esență concentrată de portocale |
| 1-dodecanol |
| 1-octanol |
| Triacetin |
| Butirat de etil |
| Acetat de linalil |
| Acetat etilic |
| Hexanoat de alil |
| Alfa iononă |
| Esență de mandarină concentrată |
| Acetat de metil |
| Propionat de etil |
| Izobutirat de etil |
| Tocoferol (E306) |
| Acid acetic (E260) |
Indicații terapeutice
Hipercolesterolemie esențială (clasificarea Frederickson tip II), inclusiv xantomatoză,
când dieta adaptată și sârguincioasă s-a dovedit insuficientă,
o când nivelul colesterolului post-dietă rămâne ridicat și/sau există factori de risc asociați.
Continuarea dietei este întotdeauna esențială.
Prevenire primară:
Într-un studiu controlat multicentric efectuat pe o perioadă de 7 ani la bărbații cu hipercolesterolemie tip II (colesterol mai mare la 2,65 g/l) și fără semne clinice ale bolii coronariene, s-a observat o reducere a evenimentelor coronariene, fatale sau nu, comparativ cu placebo, fără reducerea mortalității totale.
Prurit de colestază intra și extrahepatic incomplet.
Contraindicații
Acest medicament nu trebuie prescris niciodată în următoarele cazuri:
Insuficiență hepatică și în special obstrucția completă a căilor biliare,
Hipersensibilitate la oricare dintre ingrediente,
În cazul fenilcetonuriei, datorită prezenței aspartamului.
QUESTRAN conține aspartam, o sursă de fenilalanină care poate provoca efecte dăunătoare la persoanele cu fenilcetonurie.
În general, acest medicament nu este recomandat în următoarele cazuri:
În combinație cu acizi biliari (vezi secțiunea Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiuni),
În cazul constipației cronice (vezi secțiunea Efecte secundare).
Efecte secundare
Cel mai frecvent efect secundar este constipația ușoară, tranzitorie, care este bine controlată de tratamentele obișnuite, uneori necesitând o reducere a dozei sau chiar întreruperea temporară a tratamentului la unii pacienți. Dozele mari și vârsta (peste 60 de ani) sunt factori predispozanți (vezi pct Contraindicații). QUESTRAN poate provoca constipație, poate agrava dacă a existat înainte sau poate agrava afecțiunile asociate, cum ar fi hemoroizii. La acești pacienți, doza de QUESTRAN trebuie redusă, deoarece poate provoca impactul fecal.
La pacienții constipați care prezintă simptome ale bolii coronariene, efortul trebuie evitat în timpul mișcărilor intestinale și doza de QUESTRAN trebuie ajustată pentru a evita constipația.
Efecte secundare mai puțin frecvente:
Dureri abdominale, eructații, disfagie, sughiț, balonare, diaree, meteorism, arsuri epigastrice, greață, vărsături, anorexie, steatoree, modificări ale gustului, tendință de sângerare din cauza hipotrombinemiei (deficit de vitamine K și A), sângerări rare pe timp de noapte, vitamina Deficit de D, acidoză hipercloremică la copii și osteoporoză.