Fișă informativă privind produsele medicamentoase obișnuite Levothyroxine Sodium PZ - Pharmazeutische Zeitung

Daniela Hüttemann

16.07.2020 8:00 a.m.

Glanda tiroidă nu este deosebit de mare într-o stare sănătoasă, dar reglează numeroase funcții vitale ale corpului. Dacă este dezechilibrat, hormonul levotiroxină este adesea substituit./Foto: Getty Images/Shidlovski

Care este domeniul de aplicare a levotiroxinei ?

Levotiroxina este un hormon tiroidian natural. Ca substanță medicinală, se administrează oral ca sare de sodiu. În organism, T4, care conține patru atomi de iod, este transformat în forma efectivă T3 (triiodotironină sau liotironină). Crește consumul de energie, consumul de oxigen și generarea de căldură. Levotiroxina se substituie dacă tiroida este defectă din diverse motive: în cazul tiroidei subactive (hipotiroidism), în hiperactiv (hipertiroidism) ca terapie adjuvantă la terapia tiroidiană, în cazul măririi benigne a țesutului tiroidian (gușă benignă), după îndepărtarea gușei pentru recidivă și profilaxie pentru modificări maligne ale tiroidei ca terapie de supresie sau substituție după îndepărtarea chirurgicală a glandei tiroide (tiroidectomie). Într-o combinație fixă cu iodură de potasiu, levotiroxina se administrează pacienților cu gușă cu deficit de iod dacă iodul singur nu a fost suficient pentru a reduce gușa.

Cum este dozată levotiroxina?

Recomandarea de dozare este un capitol lung din prospect. Doza este ajustată în etape foarte subtile și în intervalul de micrograme. Cea mai mică doză unică disponibilă este de 25 µg, cea mai mare de 200 µg, doza zilnică maximă fiind de până la 300 µg, în funcție de boală. Doza zilnică individuală trebuie determinată prin examinări de diagnostic și clinice de laborator, prin care funcția reziduală a glandei tiroide, greutatea, vârsta și bolile însoțitoare joacă un rol. La copii, dozarea se bazează parțial pe greutate și parțial pe suprafața corpului. Odată ce s-a găsit doza corectă de întreținere, pentru multe persoane tableta potrivită este disponibilă ca doză o dată pe zi. Întreaga doză zilnică trebuie înghițită întreagă dimineața pe stomacul gol cu cel puțin o jumătate de oră înainte de micul dejun sau dispersată în puțină apă. Apoi, cel mai bine este să beți un pahar cu apă. Există și picături.

Ce efecte secundare poate avea levotiroxina?

Cele mai frecvente efecte secundare sunt palpitațiile, insomnia și cefaleea. De multe ori apar tahicardie, nervozitate și hipertiroidism. Simptomele unei tiroide hiperactive pot apărea mai ales dacă doza crește prea repede la începutul tratamentului. Alte reacții adverse posibile includ tulburări ale ritmului cardiac, transpirație crescută, senzație de căldură, scădere în greutate și tulburări menstruale. Căderea părului poate apărea la începutul terapiei, în special la copii.

Femeile gravide pot utiliza levotiroxină?

Da, de multe ori trebuie. Efectele nedorite ale aportului de levotiroxină asupra fătului nu sunt cunoscute, dimpotrivă: „Tratamentul cu hormoni tiroidieni trebuie efectuat în mod consecvent, mai ales în timpul sarcinii”, spune instrucțiunile de utilizare, de asemenea, pentru a nu pune în pericol sănătatea fătului. Cu toate acestea, hormonul este utilizat acum cu mai multă precauție la femeile gravide. Nevoia de levotiroxină în timpul sarcinii poate crește din cauza estrogenului, astfel încât terapia poate fi monitorizată și doza ajustată, dacă este necesar. Levotiroxina este contraindicată la femeile însărcinate doar ca terapie adjuvantă la tratamentul hipertiroidismului cu tirostatice. Alăptarea cu levotiroxină nu este o problemă.

Ce interacțiuni sunt posibile cu levotiroxina?

Acesta este, de asemenea, un capitol lung în informațiile tehnice și de utilizare. Monitorizarea sau ajustarea sunt necesare atunci când se iau în același timp schimbători de cationi sau anioni, cationi polivalenți (de exemplu săruri de calciu și fier) și inhibitori ai kinazei imatinib, sorafenib și sunitinib. Toate reduc eficacitatea levotiroxinei. De asemenea, este necesară precauție în combinație cu medicamente antidiabetice, al căror efect poate fi slăbit, și antagoniștii vitaminei K, al căror efect poate fi crescut. Estrogenii și orlistatul pot face ca levotiroxina să fie mai puțin eficientă. Furosemidul crește inițial efectul hormonului, apoi este posibilă o slăbire a efectului. Combinațiile cu glicozide cardiace, inductori enzimatici, ritonavir și sevelamer trebuie, de asemenea, monitorizate ca măsură de precauție .

De cât timp există levotiroxina? ?

Ca hormon endogen de milioane de ani, de altfel doar în sens invers acelor de ceasornic, de aici levotiroxină. În timpul primului război mondial, biochimistul american Edward Calvin Kendall a izolat levotiroxina din preparatele tiroidei uscate pentru prima dată. Cu toate acestea, el și alți doi au primit premiul Nobel pentru medicină în 1950 pentru descoperirea hormonului suprarenal cortizon. Înapoi la levotiroxină: în 1926 chimistul britanic Charles Robert Harington a reușit în sinteză. În același an, farmacistul și chimistul Georg Friedrich Henning a adus pe piață substanța pentru tratamentul tulburărilor tiroidiene sub denumirea de "Thyroxin Henning".

Ce altceva mai știe despre levotiroxină?

Hormonii tiroidieni nu trebuie administrați pentru pierderea în greutate. În primul rând, nu funcționează în doze normale pentru persoanele cu funcție tiroidiană normală. Pe de altă parte, riscul de apariție a efectelor secundare grave pentru viața în pericol este prea mare la doze mari. Deoarece stabilirea dozei optime este atât de dificilă și farmacocinetica diferitelor preparate joacă un rol, medicamentele care conțin levotiroxină nu trebuie pur și simplu schimbate între ele. Producătorul Euthyrox® Merck Serono a avut probleme cu stabilitatea sau mai degrabă instabilitatea preparării sale acum câțiva ani. Compania farmaceutică a modificat compoziția excipienților pentru a obține o stabilitate mai bună pe toată durata de valabilitate. În 2017, au existat probleme cu trecerea în Franța - numeroși pacienți s-au plâns mai întâi de efectele secundare și apoi la compania farmaceutică. Verdictul a venit chiar luna trecută: fiecare co-reclamant primește 1.000 de euro daune. Pe de altă parte, în Germania, trecerea a fost anulată fără zgomot și fără proces.

Formula structurală levotiroxină sodică/Foto: Wurglics