Fișă pachet Endofalk

Pulbere Endofalk pentru soluție orală

1 Ce este Endofalk și pentru ce se utilizează?

Pudra Endofalk pentru soluție orală conține un amestec de săruri diferite și macrogol (un dedurizator de scaune) și este utilizată pentru curățarea colonului. Pentru mai multe informații despre ingrediente, consultați secțiunea 6. Utilizați Endofalk pentru a vă curăța intestinul în pregătirea pentru o examinare (colonoscopie). Endofalk funcționează prin golirea conținutului intestinal, așa că fiți pregătit pentru scaune apoase.

2 Ce trebuie să știți înainte să luați Endofalk?

Endofalk nu trebuie administrat la

Hipersensibilitate (alergie) la macrogoli sau la oricare dintre excipienți (vezi pct. 6 și sfârșitul pct. 2).
Paralizie sau suspiciune de paralizie intestinală (ileus)
Obstrucție intestinală (ileus) sau dacă se suspectează o obstrucție intestinală,
Constricții sau perforații gastro-intestinale sau dacă există un risc de perforație în aceste zone,
Boală inflamatorie severă a intestinului, cum ar fi colită ulcerativă foarte activă, boala Crohn sau colon mărit (megacolon toxic)
Tulburări de golire a stomacului,
Tendința de a înghiți sau inhala sau greață,
Scăderea reflexului de înghițire,
Slăbiciune generală și/sau leșin
Conștiința coborâtă.

Aveți grijă deosebită când luați Endofalk,

Înainte de a lua Endofalk, discutați cu medicul dumneavoastră dacă aveți oricare dintre următoarele:

Insuficienta cardiaca
Aritmii cardiace
Insuficiență renală
Boală de ficat.
Boala inflamatorie cronică a intestinului
Inflamația esofagului din cauza refluxului de acid gastric (acumularea acidului gastric)
Deshidratare severă

daca tu mai in varsta sau slăbit sunteți, nivelurile de sare (electroliți) și de apă sunt atent monitorizate. Utilizarea altor medicamente Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală.

Dacă luați alte medicamente cu câteva ore înainte sau în timp ce luați Endofalk, acestea pot fi spălate cu irigarea colonului sau pot să nu aibă efect. Acesta este în principal cazul medicamentelor cu acțiune târzie. Cu toate acestea, dacă trebuie absolut să luați aceste alte medicamente, adresați-vă medicului dumneavoastră despre o alternativă.

Utilizarea Endofalk cu alimente și băuturi

Nu trebuie să adăugați alte soluții sau aditivi la soluția de băut Endofalk (în special fără zahăr sau arome incompatibile cu soluția Endofalk), cu excepția apei, deoarece aceasta poate modifica osmolaritatea sau compoziția electrolitului sau poate duce la dezvoltarea de amestecuri explozive de gaze în intestin atunci când substanțele adăugate pot proveni din bacterii intestinale.

Nu beți altceva decât soluția Endofalk și apă. Nu trebuie să mâncați nimic 2 până la 3 ore înainte de a lua Endofalk și până la finalizarea examinării.

perioada de sarcină și alăptare

Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Nu există experiență cu privire la utilizarea Endofalk în timpul sarcinii. Nu se știe dacă ingredientul activ macrogol este excretat în laptele matern. Ingredientul activ este absorbit doar ușor de tractul gastro-intestinal. Dacă sunteți gravidă sau alăptați, trebuie să luați Endofalk numai dacă medicul dumneavoastră v-a spus.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

Endofalk nu are nicio influență asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Informații importante despre anumite componente ale Endofalk

sodiu - 747 mg sodiu per plic. Acest lucru trebuie luat în considerare atunci când urmați o dietă controlată cu sare de sodiu. În acest caz, vă rugăm să contactați medicul sau farmacistul.

3 Cum se utilizează Endofalk?

Luați întotdeauna Endofalk exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Vă rugăm să întrebați medicul sau farmacistul dacă nu sunteți sigur.

Amintiți-vă: trebuie să stați lângă o toaletă în timp ce utilizați Endofalk.

Pregătirea soluției:

Se dizolvă conținutul a 2 pungi în jumătate de litru de apă (apă călduță de la robinet sau apă fiartă răcită). Apoi se adaugă încă o jumătate de litru de apă.
În afară de apă, nu trebuie să adăugați alte soluții sau aditivi (în special zahăr sau arome) la soluția de băut Endofalk.
Se amestecă bine până când soluția este limpede sau doar puțin tulbure.
Soluția gata de utilizare poate fi plasată în frigider pentru a se răci după preparare, deoarece este mai plăcută de băut când este răcită. Soluția gata de utilizare poate fi păstrată maxim 3 ore la temperatura camerei (sub 25 ° C) sau maxim 48 de ore în frigider (2 ° C - 8 ° C).

Doze pentru adulți (cu vârsta de 18 ani și peste)

Doza uzuală este de 3 litri până la maximum 4 litri de soluție Endofalk. Pentru a face 3 litri din soluție aveți nevoie de 6 plicuri dizolvate în 3 litri de apă și pentru a face 4 litri aveți nevoie de 8 plicuri dizolvate în 4 litri de apă. (vezi pregătirea soluției). Bea 200 ml - 300 ml din soluție (aprox. Un pahar mare) la fiecare 10 minute până când golirea rezultă în mod clar doar lichid limpede.

Utilizare la copii

Endofalk nu trebuie administrat copiilor.

Când trebuie luată soluția Endofalk:

Medicul sau asistenta vă vor spune cum să luați Endofalk. Tratamentul dumneavoastră cu soluția Endofalk trebuie finalizat înainte de a putea fi examinat.

daca ai una Programare după-amiază pentru examinare, trebuie să luați soluția dimineața timp de 4 ore în acea zi. Alternativ, puteți participa seara înainte și restul în dimineața zilei examinării.
daca ai una Programare dimineața pentru examinare, ar trebui să luați soluția completă în ajunul examinării pe o perioadă de 4 ore.

Important:

Nu trebuie să mâncați nimic timp de 2-3 ore înainte de a lua Endofalk și până după examinare. Bea până la fund Nimic altele decât soluția Endofalk și apă Vă rugăm să discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă aveți impresia că efectul Endofalk este prea puternic sau prea slab.

Dacă luați mai mult Endofalk decât trebuie

Dacă luați mai mult de 3 până la 4 litri de Endofalk (echivalent cu 6-8 plicuri), puteți dezvolta diaree severă. Dacă da, vă rugăm să vă contactați medicul și să beți multe lichide. Nu mai lua Endofalk până când totul este în regulă.

Dacă ați luat prea mult Endofalk, contactați imediat medicul, farmacistul sau „Antigifcentrum” (070/245.245).

Dacă uitați să luați Endofalk

Dacă beți mult sub cantitatea recomandată, este posibil ca intestinele să nu fie golite bine și examinarea să nu se desfășoare conform planificării. Prin urmare, vă rugăm să respectați recomandările de dozare ale medicului dumneavoastră sau recomandările din acest prospect.

Dacă uitați să beți soluția, luați următoarea doză imediat ce vă amintiți să o luați. Continuați până când ați băut suma de care aveți nevoie.

Dacă încetați să luați Endofalk

Dacă întrerupeți sau încetați să luați Endofalk prematur, este posibil ca intestinul să nu fie golit temeinic și examinarea să nu se desfășoare conform planului.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea medicamentului, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4 Ce efecte secundare sunt posibile?

Ca toate medicamentele, Endofalk poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Pauză Nu mai luați Endofalk imediat oprit și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă observați oricare dintre următoarele reacții adverse:

Erupție pe piele, mâncărime, amețeli sau dificultăți de respirație (semne ale unei reacții alergice) sau reacție alergică severă (șoc anafilactic)
Oboseală, senzație de slăbiciune, foarte sete cu dureri de cap, umflarea gleznelor (semne de modificări ale nivelului de lichide sau electroliți din corpul dumneavoastră)
Vărsături severe, deoarece acest lucru ar putea duce la sângerări din lacrimile esofagului (sindrom Mallory-Weiss)

Următoarele reacții adverse se datorează în principal consumului de cantități relativ mari de lichide într-o perioadă scurtă de timp. Dacă se întâmplă acest lucru, încetiniți temporar sau opriți consumul de soluție Endofalk până când simptomele dispar.

Reacții adverse foarte frecvente (observat la mai mult de 1 pacient din 10):

greaţă
Balonare
Flatulență

efecte secundare frecvente (observat la mai puțin de 1 pacient din 10):

Vomit
Crampe stomacale
Iritarea anusului

Sunt posibile și următoarele reacții adverse:

Frecvența acestor reacții adverse nu este cunoscută și nu poate fi estimată din datele disponibile:

Urticarie, scurgeri nazale, curgerea nasului sau inflamații acute ale pielii
Simptome neurologice care pot varia de la dezorientare ușoară până la convulsii generalizate (din cauza unei întreruperi a sărurilor (electroliților) din sânge)
Semne ale unei reacții alergice severe (șoc anafilactic)
Bătăi neregulate sau prea rapide ale inimii
Acumularea de lichid în plămâni
Stare generală de rău și probleme de somn
Scăderea nivelului de sare din sânge (calciu, potasiu, sodiu)
Vărsături urmate de sângerări din cauza lacrimilor esofagului (sindrom Mallory-Weiss)

Vă rugăm să informați medicul sau farmacistul dacă sunteți grav afectat de oricare dintre reacțiile adverse enumerate sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect.

5 Cum se păstrează Endofalk?

Nu sunt necesare condiții speciale de depozitare pentru depozitarea pulberii. Soluție preparată: Soluția preparată poate fi păstrată timp de 3 ore la temperatura camerei (6 Informații suplimentare.

Ce conține Endofalk

Fiecare plic Endofalk conține următoarele ingrediente active:

Macrogol 3350 52.500g
Clorură de sodiu 1.400g
Hidrocarbonat de sodiu 0,715g
Clorură de potasiu 0,185g

Celelalte componente sunt zaharină sodică, aromă de portocale și fructe de pasiune, dioxid de siliciu coloidal anhidru (a se vedea sfârșitul secțiunii 2 pentru mai multe informații despre sodiu).

Cum arată Endofalk și conținutul ambalajului

Pulbere praf ambalată în pliculețe pentru soluție orală Pulbere albă.

Dimensiuni ambalaj: 6 plicuri și 72 plicuri.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul

Dr. Falk Pharma GmbH
Leinenweberstrasse 5
79108 Freiburg
Germania

Contactați reprezentantul:
Dr. Falk Pharma Benelux B.V.
Claudius Prinsenlaan 136A
NL-4818 CP Breda

Număr de aprobare

Tipul livrării

Acest prospect a fost aprobat ultima dată în 01/2012