Fișă tehnică OLIMEL N7E, emulsie pentru perfuzie, cutie cu 6 pungi cu trei compartimente de
Compoziţie
| SUBTANȚE ACTIVE | CANTITATE |
| Emulsie reconstituită, după amestecarea conținutului celor 3 compartimente: | |
| Ulei de măsline rafinat + | 0,0 . |
| Ulei rafinat de soia (a) | 40,0 g |
| Alanină | 6,41 g |
| Arginina | 4,34 g |
| Acid aspartic | 1,28 g |
| Acid glutamic | 2,21 g |
| Wisteria | 3,07 g |
| Histidină | 2,64 g |
| Isoleucina | 2,21 g |
| Leucina | 3,07 g |
| Lizină (sub formă de acetat de lizină: 4,88 g) | 3,48 g |
| Metionină | 2,21 g |
| Fenilalanină | 3,07 g |
| Proline | 2,64 g |
| Serine | 1,75 g |
| Treonina | 2,21 g |
| Triptofan | 0,74 g |
| Tirozină | 0,11 g |
| Valine | 2,83 g |
| Acetat de sodiu trihidrat | 1,5 g |
| Glicerofosfat de sodiu hidrat | 3,67 g |
| Clorura de potasiu | 2,24 g |
| Clorură de magneziu hexahidrat | 0,81 g |
| Clorură de calciu dihidrat | 0,52 g |
| Glucoza anhidra (ca glucoza monohidrat: 154,00 g) | 140,0 g |
| OLIMEL N7E, emulsie pentru perfuzie, se prezintă sub forma unei pungi cu 3 compartimente. Fiecare pungă conține o soluție de carbohidrați cu calciu, o emulsie lipidică și o soluție de aminoacizi cu alți electroliți: - Conținut pe buzunar: . Soluție de glucoză 35% (corespunzătoare 35 g/100 ml): 400 ml. . Soluție de aminoacizi 11,1% (corespunzător la 11,1 g/100 ml): 400 ml. . Emulsie lipidică 20% (corespunzătoare a 20 g/100 ml): 200 ml. (a) Amestec de ulei de măsline rafinat (aproximativ 80%) și ulei de soia rafinat (aproximativ 20%) corespunzător unui raport acizi grași esențiali/acizi grași total de 20%. - Contribuții nutriționale ale emulsiei reconstituite: . Grăsime: 40 g. . Aminoacizi: 44,3 g. . Azot: 7,0 g. . Glucoza: 140,0 g. . Energie: Calorii totale aprox.: 1140 kcal. Calorii neproteice: 960 kcal. Calorii carbohidrați: 560 kcal. Calorii grase (includ caloriile din fosfatide de ou purificate): 400 kcal. Raport calorii/azot neproteic: 137 kcal/g. Raportul carbohidrați/grăsimi: 58/42. Raport grăsime/calorii totale: 35%. . Electroliti: Sodiu: 35,0 mmol. Potasiu: 30,0 mmol. Magneziu: 4,0 mmol. Calciu: 3,5 mmol. Fosfat (include fosfații furnizați de emulsia lipidică): 15,0 mmol. Acetat: 45 mmol. Clorură: 45 mmol. . pH: 6,4. . Osmolaritate: 1360 mosm/L. |
| EXCIPIENTI |
| Compartimentul de emulsie lipidică: |
| Fosfatide de ou purificate |
| Glicerol |
| Oleat de sodiu |
| Hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului) |
| Apă pentru preparate injectabile |
| Compartiment pentru soluție de aminoacizi cu electroliți: |
| Acid acetic glacial (pentru ajustarea pH-ului) |
| Apă pentru preparate injectabile |
| Glucoza cu compartiment pentru soluție de calciu: |
| Acid clorhidric (pentru ajustarea pH-ului) |
| Apă pentru preparate injectabile |
Indicații terapeutice
OLIMEL N7E, emulsie pentru perfuzie, este indicat pentru nutriția parenterală la adulți și copii cu vârsta peste 2 ani când hrănirea orală sau enterală este imposibilă, insuficientă sau contraindicată.
Contraindicații
Administrarea OLIMEL N7E este contraindicată în următoarele cazuri:
La nou-născuții prematuri, sugari și copii cu vârsta sub 2 ani,
Hipersensibilitate la proteinele din ou, soia, arahide sau porumb și la produsele din porumb (vezi secțiunea Avertismente și precauții de utilizare) sau la una dintre substanțele active sau la unul dintre excipienții enumerați în secțiunea Lista excipienților,