Fluconazol ratiopharm 150 mg capsule - Prospect
General
| Țara de înregistrare | |
| Producător | Teva B.V. |
| categorie | Medicament standard |
| Data aprobării | 09.12.2002 |
| Droguri dependente | Nu |
| Psihotrop | Nu |
| Statusul cererii | Livrare printr-o farmacie (publică) |
| Starea prescripției | Medicamente cu eliberare repetată contra prescripției medicale |
| Grup anatomic | Antiinfecțioase de uz sistemic |
| Grupa terapeutică | Medicamente antifungice de uz sistemic |
| Grupa farmacologică | Medicamente antifungice de uz sistemic |
| Grup chimic | Derivați de triazol |
| Ingredient activ | Fluconazol |
Toate informațiile
Cuprins
Ce este și pentru ce se folosește?
Fluconazolul ratiopharm aparține unei clase de medicamente numite „agenți antifungici”. Ingredientul activ este fluconazolul.
Fluconazol ratiopharm este utilizat pentru tratarea infecțiilor cauzate de ciuperci. Poate fi folosit și pentru prevenirea infecțiilor cu candida. Candida este o drojdie și cea mai frecventă cauză a infecțiilor fungice.
Medicul dumneavoastră vă poate prescrie acest medicament pentru a trata următoarele tipuri de infecții:
- Meningita criptococică - o infecție fungică a creierului
- Coccidioidomicoza - o boală a bronhiilor și căilor respiratorii
- Infecții cu Candida care pot fi găsite în sânge, organe ale corpului (de exemplu, inimă, plămâni) sau tractul urinar
- Afte mucoase - infecții ale mucoasei gurii și gâtului și inflamația gingiilor
- Aftele genitale - infecții ale vaginului sau ale penisului
- Infecții cutanate - de ex. B. picior de atlet, vierme, infecții fungice în zona inghinală, ciuperca unghiilor
- pentru a preveni recidiva meningitei criptococice
- pentru a preveni recidivele aftei mucoasei
- pentru a reduce recidivele în aftele vaginale
- pentru a preveni infecțiile cu candida (când sistemul imunitar este slab și nu funcționează corect)
La copii, acest medicament poate fi utilizat pentru a trata următoarele tipuri de infecții fungice:
- Afte mucoase - infecție a mucoasei gurii și a gâtului
- Infecții cu Candida care pot fi găsite în sânge, organe ale corpului (de exemplu, inimă, plămâni) sau tractul urinar
- Meningita criptococică - o infecție fungică a creierului
- pentru a preveni infecțiile cu candida (atunci când sistemul imunitar este slăbit și nu funcționează corect),
- poate fi prescris pentru a preveni revenirea meningitei criptococice.
Ce trebuie să luați în considerare înainte de a utiliza?
Fluconazol ratiopharm nu trebuie luat,
- dacă sunteți alergic la fluconazol, la orice alte medicamente pe care le-ați luat pentru infecții fungice sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). Simptomele posibile sunt mâncărimea, înroșirea pielii și probleme de respirație.
- dacă luați astemizol sau terfenadină (medicamente din grupul de
- Antihistaminice, care sunt utilizate pentru alergii).
- dacă luați cisapridă (medicament pentru tulburări de stomac).
- dacă luați pimozidă (medicament utilizat pentru tratamentul bolilor mintale).
- dacă luați chinidină (medicament utilizat pentru tratarea bătăilor neregulate ale inimii).
- dacă luați eritromicină (antibiotic utilizat pentru tratarea infecțiilor).
Discutați cu medicul sau farmacistul înainte de a lua Fluconazol ratiopharm.
Spuneți medicului dumneavoastră dacă faceți acest lucru
- Aveți probleme cu ficatul sau rinichii,
- aveți o afecțiune a inimii, cum ar fi bătăile inimii anormale,
- aveți niveluri ridicate sau scăzute de potasiu, calciu sau magneziu în sânge,
- aveți reacții cutanate severe (cum sunt mâncărime, înroșirea pielii sau dificultăți de respirație),
- Afișați semne de „insuficiență suprarenală” în care glandele suprarenale nu produc cantități suficiente de anumiți hormoni steroizi, cum ar fi cortizolul (oboseală cronică sau prelungită, slăbiciune musculară, pierderea apetitului, pierderea în greutate, dureri abdominale).
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați/utilizați, ați luat/utilizat recent sau ați putea lua/utiliza orice alte medicamente.
Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă utilizați astemizol, terfenadină (un antihistaminic utilizat pentru tratarea alergiilor), cisapridă (utilizată pentru stomacul supărat), pimozidă (utilizată pentru tratarea bolilor mintale), chinidină (utilizată pentru
Tratamentul bătăilor neregulate ale inimii) sau utilizați eritromicină (un antibiotic utilizat pentru tratarea infecțiilor) deoarece acestea nu trebuie administrate împreună cu Fluconazol ratiopharm (vezi secțiunea „Nu luați Fluconazol ratiopharm”).
Unele medicamente pot interacționa cu Fluconazol ratiopharm. Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră dacă luați oricare dintre următoarele medicamente:
Capsulele pot fi luate cu sau fără alimente.
perioada de sarcină și alăptare
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a utiliza acest medicament dacă sunteți gravidă sau alăptați sau dacă bănuiți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă.
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Capacitatea de conducere și capacitatea de a opera utilaje
- Atenție: Acest medicament vă poate afecta capacitatea de a reacționa și de a conduce vehicule.
Fluconazol ratiopharm conține lactoză
Vă rugăm să luați acest medicament numai după ce ați consultat medicul dacă știți că suferiți de intoleranță la zahăr.
Modul în care este folosit?
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.
Înghițiți capsulele nedeschise și întregi cu un pahar cu apă. Dacă este posibil, trebuie să luați capsulele la aceeași oră în fiecare zi.
Tabelul următor prezintă dozele obișnuite de medicament pentru diferitele tipuri de infecții:
Utilizați doza prescrisă de medicul dumneavoastră (aceasta poate fi fie doza pentru adulți, fie doza pentru copii).
La copii, doza maximă este de 400 mg pe zi.
Doza se calculează pe baza greutății copilului (în kilograme).
Utilizare la nou-născuți cu vârsta cuprinsă între 3 și 4 săptămâni:
Se administrează aceeași doză ca mai sus, dar numai la fiecare 2 zile. Doza maximă este de 12 mg per kg de greutate corporală la fiecare 48 de ore.
Utilizare la nou-născuți cu vârsta mai mică de 2 săptămâni:
Se administrează aceeași doză ca mai sus, dar numai la fiecare 3 zile. Doza maximă este de 12 mg per kg de greutate corporală la fiecare 72 de ore.
Medicul dumneavoastră vă poate prescrie o doză diferită de cea indicată în tabele. Luați întotdeauna medicamentul exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Vă rugăm să întrebați medicul sau farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Dacă nu aveți probleme cu rinichii, trebuie să luați doza obișnuită pentru adulți.
Pacienți cu probleme renale
Medicul dumneavoastră vă poate modifica doza în funcție de cât de bine funcționează rinichii.
Dacă luați mai mult Fluconazol ratiopharm decât trebuie
A lua prea multe capsule simultan vă poate face să vă simțiți rău. Contactați imediat medicul dumneavoastră sau cel mai apropiat departament de urgență al spitalului. De exemplu, un supradozaj vă poate determina să auziți, să vedeți, să simțiți sau să gândiți lucruri care nu sunt reale (halucinații, paranoia). Poate fi necesar un tratament care vizează simptomele (dacă este necesar, cu măsuri de sprijin fizic și spălare gastrică).
Dacă uitați să luați Fluconazol ratiopharm
Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă uitați o doză, luați-o imediat ce vă amintiți. Cu toate acestea, dacă este aproape timpul pentru următoarea doză, săriți doza uitată.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Care sunt posibilele efecte secundare?
Ca toate medicamentele, acest medicament poate avea reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Unele persoane au reacții alergice, dar reacțiile alergice grave sunt rare. Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă aveți oricare dintre următoarele simptome:
- Respirație șuierătoare bruscă, dificultăți de respirație sau senzație de strângere în piept
- Umflarea pleoapelor, a feței sau a buzelor
- Mâncărimi pe tot corpul, înroșirea pielii sau pete roșii mâncărime pe piele
- erupții cutanate
- Reacții cutanate severe, cum ar fi erupții cutanate vezicule (care pot afecta gura și limba)
- oboseală
- Pierderea poftei de mâncare
- Vomit
- Îngălbenirea pielii sau a albului ochilor (icter)
În plus, vă rugăm să informați medicul sau farmacistul dacă sunteți grav afectat de oricare dintre reacțiile adverse enumerate sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect.
Reacțiile adverse frecvente, care afectează 1 până la 10 utilizatori din 100, sunt:
- o durere de cap
- Tulburări de stomac, diaree, greață, vărsături
- Creșterea testelor de sânge sau ficat
- erupții cutanate
- Reducerea numărului de celule roșii din sânge, care poate duce la o piele palidă și slăbiciune sau dificultăți de respirație
- Scăderea apetitului
- Incapacitatea de a dormi, somnolență
- Convulsii "epileptice", amețeli, vertij, vârfuri și ace, înțepături sau amorțeli, modificări ale gustului
- Constipație, probleme digestive, gaze, gură uscată
- dureri musculare
- Afectarea ficatului și îngălbenirea pielii și a ochilor (icter)
- Furturi, vezicule (urticarie), mâncărime, transpirație crescută
- Oboseală, stare generală de rău, febră
- Număr scăzut de celule albe din sânge, care sunt implicate în apărarea împotriva infecțiilor, și celule din sânge, care joacă un rol în coagularea sângelui
- Decolorarea roșie sau violet a pielii care poate fi cauzată de numărul scăzut de trombocite, alte modificări ale celulelor sanguine
- Modificări ale chimiei sângelui (conținut ridicat de colesterol, grăsimi)
- Nivel scăzut de potasiu în sânge
- Tremura
- Modificări ale electrocardiogramei (EKG), modificări ale ritmului cardiac sau ritmului
- Insuficiență hepatică
- Reacții alergice (uneori severe), cum ar fi vezicule extinse
- Pierderea parului
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acest lucru se aplică și efectelor secundare nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare:
Oficiul Federal pentru Siguranță în Sănătate Traisengasse 5
Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Site web: http://www.basg.gv.at/
Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.
Cum ar trebui să fie stocat?
Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.
Puteți utiliza acest medicament în conformitate cu „Utilizați până” pe cutie sau după „Utilizați după” pe blister. Nu utilizați data de expirare indicată până la. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii.
Nu aruncați drogurile în apele uzate sau în reziduurile menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai utilizați. Ne ajutați să ne protejați mediul.
Informatii suplimentare
Ce conține Fluconazol ratiopharm 150 mg
- Ingredientul activ este: fluconazolul.
Celelalte componente sunt: dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu
Talc amidon de porumb povidonă
Lactoză gelatină anhidră dioxid de titan (E171) indigo carmin (E132)
Cum arată Fluconazol ratiopharm 150 mg și conținutul ambalajului
Fluconazol ratiopharm 150 mg este disponibil în ambalaje de 1, 2, 4, 6, 12, 50 și 100 capsule.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul
Titularul autorizației de introducere pe piață TEVA B.V.
Swensweg 5 2031 GA Haarlem Olanda
Nr. Fax: +4/97007-66 e-mail: [email protected]
Acest prospect a fost revizuit ultima dată în aprilie 2016.