Foaie de medicament SMOFKABIVEN E, emulsie pentru perfuzie, cutie cu 4 pungi (Biofină) pentru trei
Compoziţie
| SUBTANȚE ACTIVE | CANTITATE |
| Alanină | 7,0 g |
| Arginina | 6,0 g |
| Wisteria | 5,5 g |
| Histidină | 1,5 g |
| Isoleucina | 2,5 g |
| Leucina | 3,7 g |
| Lizină (sub formă de acetat) | 3,3 g |
| Metionină | 2,2 g |
| Fenilalanină | 2,6 g |
| Proline | 5,6 g |
| Serine | 3,2 g |
| Taurina | 0,5 g |
| Treonina | 2,2 g |
| Triptofan | 1,0 g |
| Tirozină | 0,2 g |
| Valine | 3,1 g |
| Clorură de calciu (sub formă de dihidrat) | 0,28 g |
| Glicerofosfat de sodiu (sub formă hidratată) | 2,1 g |
| Sulfat de magneziu (sub formă heptahidrat) | 0,6 g |
| Clorura de potasiu | 2,2 g |
| Acetat de sodiu (sub formă de trihidrat) | 1,7 g |
| Sulfat de zinc (sub formă de heptahidrat) | 0,0065 g |
| Glucoza (sub formă de monohidrat) | 125,0 g |
| Ulei rafinat de soia | 11,3 g |
| Trigliceride cu lanț mediu | 11,3 g |
| Ulei de măsline rafinat | 9,4 g |
| Ulei de pește bogat în acizi grași omega-3 | 5,6 g |
| SMOFKABIVEN E vine sub forma unui buzunar cu 3 compartimente. Fiecare buzunar conține următoarele volume: - Soluție de aminoacizi: 500 ml. - 42% glucoză: 298 ml. - Emulsie lipidică: 188 ml. Corespunde: - Aminoacizi: 50 g. - Azot: 8 g. - Electroliti: . sodiu: 40 mmol. . potasiu: 30 mmol. . magneziu: 5,0 mmol. . calciu: 2,5 mmol. . fosfat furnizat de emulsia lipidică și soluția de aminoacizi: 12 mmol. . zinc: 0,04 mmol. . sulfat: 5,0 mmol. . clorură: 35 mmol. . acetat: 104 mmol. - Carbohidrați: Glucoză anhidră: 125 g. - Grăsime: 38 g. - Aport de calorii: . total (aproximativ): 1100 kcal/4,6 MJ. . neproteic (aproximativ): 900 kcal/3,8 MJ. - Osmolalitate: aproximativ 1800 mosmol/kg de apă. - Osmolaritate: aproximativ 1500 mosmol/L. - pH (după amestecare): aproximativ 5,6. |
| EXCIPIENTI |
| Glicerol |
| Fosfolipide din ouă purificate |
| All-rac-alfa-tocoferol |
| Hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului) |
| Oleat de sodiu |
| Acid acetic (pentru ajustarea pH-ului) |
| Acid clorhidric (pentru ajustarea pH-ului) |
| Apă pentru preparate injectabile |
Indicații terapeutice
Nutriția parenterală la adulți și copii cu vârsta peste 2 ani când alimentația orală sau enterală este imposibilă, insuficientă sau contraindicată.
Contraindicații
Hipersensibilitate la proteine din pește, ouă, soia sau arahide sau la oricare dintre substanțele active sau la oricare dintre excipienții enumerați în secțiunea Lista excipienților.
Insuficiență hepatică severă
Tulburări severe de coagulare a sângelui
Anomalii congenitale ale metabolismului aminoacizilor
Insuficiență renală severă fără posibilitatea hemofiltrării sau dializei
Nivel seric crescut din punct de vedere patologic al oricăruia dintre electroliții conținuți în SMOFKABIVEN E
Contraindicații generale pentru terapia prin perfuzie: edem pulmonar acut, hiperhidratare și insuficiență cardiacă decompensată
Stare instabilă (de exemplu, tulburare severă de stres post-traumatic, diabet decompensat, fază acută a infarctului miocardic, accident vascular cerebral, embolie, acidoză metabolică, sepsis sever, deshidratare hipotonică și coma hiperosmolară).