Forlax 10 mg - Instrucțiuni de utilizare
• dacă sunteți alergic la macrogol (polietilen glicol) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6)
• dacă aveți o boală existentă, cum ar fi o boală severă a intestinului:
- o boală inflamatorie a intestinului (cum ar fi colita ulcerativă, boala Crohn, dilatarea anormală a intestinului)
- un intestin perforat sau dacă există riscul unui intestin perforat
- o obstrucție a intestinului sau dacă se suspectează îngustarea intestinului
- dacă aveți dureri abdominale pentru o cauză necunoscută.
Nu luați acest medicament dacă aveți oricare dintre bolile enumerate mai sus. Dacă nu sunteți sigur, adresați-vă mai întâi medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua medicamentul.
Au fost raportate cazuri de reacții de hipersensibilitate cu erupții cutanate și umflarea feței sau gâtului (angioedem) la adulți după administrarea preparatelor de macrogol (polietilen glicol).
Au fost raportate izolate reacții alergice severe care au condus la leșin, colaps circulator sau dificultăți de respirație și stare generală de rău.
Dacă observați oricare dintre aceste simptome, trebuie să încetați să luați Forlax 10 g și să contactați imediat un medic.
Deoarece diareea poate apărea în timpul tratamentului cu Forlax 10 g, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a o lua dacă:
• Funcția ficatului sau a rinichilor este afectată,
• luați diuretice (comprimate de apă) sau sunteți vârstnic, deoarece este posibil să aveți un risc crescut de niveluri scăzute de sodiu sau potasiu în sânge.
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau puteți lua orice alte medicamente.
Forlax 10 g poate fi luat în timpul sarcinii și alăptării.
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament dacă sunteți gravidă sau alăptați, dacă bănuiți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă.
Dacă știți că aveți intoleranță la anumite zaharuri (sorbitol), vă rugăm să luați acest medicament numai după consultarea medicului dumneavoastră. Acest medicament conține o cantitate mică de sorbitol, care este transformat în fructoză. Forlax 10 g este potrivit pentru diabetici sau pentru pacienții care trebuie să respecte o dietă fără galactoză.
Dioxidul de sulf poate provoca rareori reacții de hipersensibilitate și dificultăți de respirație.
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum a discutat medicul dumneavoastră sau farmacistul. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.
Doza recomandată este:
• 1-2 plicuri pe zi, de preferință ca o singură doză dimineața.
Doza zilnică poate fi ajustată în funcție de efectul obținut și poate varia de la un plic la fiecare două zile (în special la copii) la 2 plicuri pe zi.
Imediat înainte de ingestie, dizolvați conținutul fiecărui plic într-un pahar cu apă (cel puțin 50 ml) și beți lichidul.
• Forlax 10 g funcționează la 24 până la 48 de ore după ingestie.
• Copiii nu trebuie să ia Forlax 10 g mai mult de 3 luni.
• Ar trebui să mențineți reluarea funcției intestinale legate de tratament printr-un stil de viață și o dietă sănătoase.
• Dacă aveți impresia că efectul Forlax 10 g este prea puternic sau prea slab, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Pot apărea diaree, dureri abdominale sau vărsături. Diareea se oprește de obicei după oprirea tratamentului sau doza redusă.
Pierderea excesivă de lichid datorată diareei severe sau vărsăturilor poate necesita corecție electrolitică, motiv pentru care trebuie să contactați un medic.
Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Ca toate medicamentele, Forlax 10 g poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Efectele secundare au fost în general ușoare și tranzitorii:
Frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 100):
• Diaree, care poate provoca dureri în jurul anusului
Mai puțin frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 1.000):
• greață sau vărsături
Nu se cunoaște (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile)
• Reacții alergice (hipersensibilitate) (exantem, urticarie, umflarea feței sau gâtului, dificultăți de respirație, leșin, colaps circulator)
Frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 100):
Mai puțin frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 1.000):
• Îndemn la defecare
Nu se cunoaște (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile):
• Nivel scăzut de potasiu în sânge (poate provoca slăbiciune musculară, tremurături sau bătăi neregulate ale inimii),
• niveluri scăzute de sodiu în sânge (poate provoca oboseală și confuzie, tremurături musculare, convulsii epileptice și comă)
• Deshidratare cauzată de diaree severă, în special la vârstnici
• Simptomele unei reacții alergice precum înroșirea pielii, exantem, urticarie (urticarie),
Umflarea feței sau a gâtului, dificultăți de respirație, leșin sau circulație prăbușită
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acest lucru se aplică și efectelor secundare nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la Institutul Federal pentru Medicamente și Dispozitive Medicale, Departamentul de Farmacovigilență, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, site-ul web: www.bfarm.de. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.
Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe plic și pe cutie.
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii indicate.
Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.
Nu aruncați acest medicament pe calea apei uzate sau a deșeurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai utilizați. Ne ajutați să ne protejați mediul.
Celelalte ingrediente sunt:
Zaharină de sodiu (E 954), aromă de portocale-grepfrut (compoziția aromei de portocale-grapefruit: uleiuri de portocale și grapefruit, concentrat de suc de portocale, citral, acetaldehidă, linalol, butirat de etil, α-terpineol, octanal, ß-y-hexenol, maltodextrină, gumă arabic, sorbitol, hidroxianisol butilat (BHA; E 320), dioxid de sulf (E 220)).
Forlax 10 g constă dintr-o pulbere albă care miroase și are gust de portocale-grapefruit. Pulberea pentru soluție orală este disponibilă în pachete de 10 plicuri și 20 plicuri.
Ipsen Pharma GmbH 76275 Ettlingen
Beaufour Ipsen Industrie Rue Ethe Virton 28100 Dreux Franța
Număr de înregistrare numai pentru farmacie: 61944.01.00
Acest medicament este autorizat în statele membre ale Spațiului Economic European sub următoarele denumiri:
Forlax 10g în Belgia, Germania, Estonia, Franța, Letonia, Lituania, Luxemburg, Țările de Jos, Austria, Polonia, Portugalia, Slovacia și Republica Cehă.
Tanilas 10g în Grecia.
Idrolax în Irlanda.
Paxabel 10g în Italia.
Dulcobalance în Marea Britanie.