Franța interzice pilula contraceptivă Diane 35; Practica de vindecare
Franța interzice pilula contraceptivă „Diane 35” de la producătorul farmaceutic Bayer
Pilula contraceptivă „Diane 35” este suspectată de a provoca cheaguri de sânge periculoase. Patru decese în Franța sunt legate de prepararea companiei farmaceutice germane Bayer. Așa cum a anunțat miercuri autoritatea de reglementare a drogurilor din Franța, autorizația de comercializare a medicamentului va fi suspendată cu o perioadă de tranziție de trei luni.
Medicii nu ar trebui să mai prescrie „Diane 35” ca pilulă contraceptivă
De luni, medicii din Franța au fost chemați să nu mai prescrie Diane 35 ca contraceptiv după ce moartea a patru femei a fost legată de utilizarea medicamentului. Preparatul a fost aprobat ca medicament pentru acnee în Franța din 1987. Cu toate acestea, este prescris și ca pilulă contraceptivă datorită efectelor sale preventive. Potrivit autorității franceze de supraveghere a drogurilor (ANSM), drogul urmează să fie interzis pentru moment, cu o perioadă de tranziție de trei luni. În această perioadă, toate pachetele „Diane 35” vor fi retrase din circulație, a raportat șeful ANSM, Dominique Maraninchi, luni. Această decizie se aplică și așa-numitelor generice, imitațiilor mai ieftine. Maraninchi i-a sfătuit pe femeile care iau Diane 35 să nu înceteze să mai ia medicamentul imediat, ci să consulte mai întâi medicul.
Patru decese legate de cheaguri de sânge de la pilula contraceptivă Diane 35
Din 1987, se spune că cel puțin patru decese au rezultat din administrarea Diane 35. Potrivit șefului ANSM, femeile au murit în urma unei tromboze venoase. În alte 125 de cazuri există, de asemenea, o legătură cu preparatul. La aceste femei, s-au găsit cheaguri de sânge non-fatale în vene sau artere. Interzicerea „Diane 35” servește pentru protejarea pacienților. „Există numeroase alte opțiuni de terapie”, a subliniat Maraninchi. Aproximativ 315.000 de femei au luat anul trecut pilula contraceptivă sau un medicament generic în Franța.
„Diane 35” este aprobat în 135 de țări din întreaga lume, inclusiv în Germania. După cum a anunțat producătorul Bayer, medicamentul poate fi prescris numai pentru tratamentul acneei. Nu există nicio recomandare ca contraceptiv. În plus, prospectul „Diane 35” se referă în mod expres la riscul de tromboză. Potrivit purtătorului de cuvânt al grupului, Astrid Kranz, compania farmaceutică a fost surprinsă de interdicția de către autoritatea franceză a drogurilor. Potrivit lui Kanz, Bayer a raportat agenției de știri „dpa” că nu au existat noi descoperiri științifice „care să pună sub semnul întrebării profilul pozitiv risc-beneficiu.” ANSM nu a prezentat niciun raport Bayer și nici nu a furnizat alte informații a aflat un comunicat de presă despre interdicția pentru „Diane 35”.
Institutul Federal pentru Droguri și Dispozitive Medicale (BfArM) din Bonn a subliniat luni că prescripția „Diane 35” în Germania numai pentru contracepție „nu mai este posibilă” și este foarte „foarte restrictivă”.
Administrarea pilulelor contraceptive crește riscul de tromboză
Faptul că administrarea pilulelor anticoncepționale crește riscul de tromboză este cunoscut din 1960, când prima pastilă a fost aprobată în SUA. Trombozele sunt cheaguri de sânge care pot duce la embolii pulmonare și accidente vasculare cerebrale și sunt cauzate de estrogeni, cum ar fi etinilestradiol și gestageni în pilulele contraceptive. În timp ce pilulele anticoncepționale conțineau inițial mult etinilestradiol, pilulele au acum o doză mult mai mică. Multe conțin progestine, deoarece acestea sunt eficiente împotriva bolilor de piele, cum ar fi acneea.
La cererea ANSM, Agenția Europeană pentru Medicamente Ema investighează acum și aceste pastile contraceptive cu doze mai mici, care conțin combinații de ingrediente active similare cu „Diane 35”. Potrivit agenției, între 20 și 40 din 100.000 de femei care iau o pastilă contraceptivă vor dezvolta un cheag de sânge în decurs de un an. Mai ales femeile care folosesc unul dintre noile preparate sunt expuse riscului. EMA analizează în prezent dacă pastilele contraceptive pot fi prescrise în continuare cu puține îngrijorări și în ce măsură efectele secundare și riscurile sunt indicate în mod adecvat în inserțiile de ambalaj. Cu toate acestea, femeile nu ar trebui să se simtă obligate să înceteze să mai ia pastile contraceptive. Dacă aveți nelămuriri, cei afectați trebuie să se adreseze medicului lor, conform autorității de supraveghere. (sb)
Informații despre autor și sursă
Notă importantă:
Acest articol este doar pentru orientare generală și nu trebuie utilizat pentru autodiagnosticare sau autotratare. El nu poate înlocui o vizită la medic.