Galaadul anunță modificări ale acordurilor cu Janssen pentru a dezvolta și

Gilead Sciences, Inc. (Nasdaq: GILD) a anunțat astăzi o extindere a acordului său cu Janssen R&D Ireland pentru dezvoltarea și comercializarea unui regim zilnic nou cu o singură tabletă care conține tenofovir alafenamidă (TAF) și emtricitabină din Gilead, precum și rilpivirină Janssen. Acordul inițial a fost încheiat în 2009 pentru dezvoltarea și comercializarea Complera®, comercializat sub numele Eviplera® în Uniunea Europeană, care combină fumaratul de tenofovir disoproxil, emtricitabina și rilpivirina într-un comprimat pe zi. Gilead va iniția studii de fază 3 de emtricitabină/rilpivirină/TAF în următoarele luni. În așteptarea aprobării produsului, Gilead va fi responsabil pentru producția, înregistrarea, distribuția și comercializarea regimului în majoritatea țărilor, în timp ce Janssen va distribui regimul în aproximativ 17 piețe.

modificări

TAF este un nou inhibitor al nucleotidelor de transcriptază inversă care s-a dovedit a fi un antiviral extrem de eficient în doză de 10 ori mai mică decât Viread® (fumarat de tenofovir disoproxil) din Gilead și care are, de asemenea, un profil de siguranță.

„Credem că beneficiile TAF în ceea ce privește eficacitatea și siguranța îl fac o bază solidă pentru noi combinații de doze fixe și pentru regimurile de terapie cu o singură tabletă”, a declarat Norbert Bischofberger, dr., Vicepreședinte Senior Research and Development Officer și Director științific la Gilead Sciences. „Galaadul este încântat să continue să colaboreze cu Janssen pentru a oferi pacienților cu HIV opțiuni de tratament mai bune”.