Gestionarea avorturilor spontane timpurii în oraș Doctor

Nicio specialitate farmaceutică disponibilă în farmacii nu are o autorizație de introducere pe piață (AMM) pentru indicația pentru gestionarea avorturilor spontane timpurii. Având în vedere necesitatea terapeutică, Agenția Națională pentru Siguranța Medicamentelor și Produselor de Sănătate (ANSM) a elaborat o recomandare temporară de utilizare (RTU) pentru utilizarea misoprostolului în această indicație.
Consultați pagina GYMISO 200 micrograme, tabletă de pe site-ul ansm.sante.fr.
Gymiso® 200µg cp și MisoOne®400 µg cp RTU sunt stabilite pentru următoarele două indicații:
- îngrijirea în oraș și în unitățile de sănătate a avorturilor spontane timpurii în primul trimestru (înainte de 14 săptămâni) în cazul sarcinilor oprite;
- managementul într-o instituție medicală a întreruperilor medicale ale sarcinii (IMG) și a cazurilor de deces fetal in utero peste 14 săptămâni în asociere cu mifepristonă.
Numai modalitățile de îngrijire în oraș pentru avorturile spontane timpurii în primul trimestru (înainte de 14 săptămâni) sunt tratate aici în cazul întreruperii sarcinilor.
Cum se prescrie misoprostol
Ținând cont de raportul beneficiu/risc favorabil presupus al misoprostolului, ANSM a stabilit o RTU pentru utilizarea misoprostolului în această indicație.
Specialitățile disponibile pe bază de misoprostol sunt:
- Gymiso® 200 μg, tabletă (cutie cu 2 file),
- MisoOne® 400 μg, tabletă (cutie cu 1 filă).
Doza inițială este de 400 μg per os, posibil reînnoită la fiecare 3 ore, dacă este necesar, fără a depăși o doză totală de 2400 μg pe 48 ore.
Aceste două specialități nu sunt acordate pacienților din farmacii. Aceștia sunt medicii care cumpără aceste două specialități direct de la farmacii la prezentarea unei comenzi pentru uz profesional.
Aceste două specialități sunt accesibile medicilor în farmaciile din oraș, fără un acord specific cu o unitate de sănătate.
Medicul oferă pacientului fișa informativă despre misoprostolul RTU în avortul spontan din primul trimestru și medicamentul la consultație.
Cele două pachete de facturare
Medicul poate factura asigurarea de sănătate pentru două tipuri de pachete „avort spontan timpuriu”, prin derogare și tranzitorii.