Granule Kreon - Instrucțiuni de utilizare
General
| Țara de înregistrare | |
| Producător | Laboratoarele Abbott |
| categorie | Produse medicinale pe bază de plante |
| Droguri dependente | Nu |
| Psihotrop | Nu |
| Statusul cererii | Livrare printr-o farmacie (publică) |
| Starea prescripției | Medicamente pentru eliberare fără prescripție medicală |
| Grup anatomic | Sistemul alimentar și metabolismul |
| Grupa terapeutică | Digestiva, inclusiv enzime |
| Grupa farmacologică | Digestiva, inclusiv enzime |
| Grup chimic | Preparate care conțin enzime |
| Ingredient activ | Multi-enzime (lipază, protează etc.) |
Toate informațiile
Cuprins
Ce este și pentru ce se folosește?
Granulele de creon conțin pancreatină și sunt utilizate pentru a înlocui enzimele digestive din pancreas.
Pancreatina este extrasă din pancreasul porcilor și conține enzimele digestive lipaza pentru digestia grăsimilor, amilaza pentru digestia carbohidraților și proteaza pentru digestia proteinelor.
Granulele constau din micropelete enterice. Acestea se amestecă cu conținutul stomacului și ajung în intestinul subțire cu acesta. Acolo micropeletele se dizolvă și eliberează enzimele digestive pe care le conțin.
Granulele Kreon sunt utilizate la copii, adolescenți și adulți în cazul disfuncției pancreatice, care este adesea asociată, dar nu se limitează la următoarele boli:
- pentru fibroza chistica (o boala metabolica ereditara)
- pentru pancreatita cronică și acută (inflamația pancreasului)
- după o intervenție chirurgicală pancreatică
- Rezecții gastrice (îndepărtarea chirurgicală a stomacului)
- în cancerul pancreatic
- cu anumite operații gastrointestinale (de exemplu rezecția Billroth II)
- dacă pancreasul sau căile biliare sunt blocate (de exemplu, de o tumoare)
- Sindromul Shwachman-Diamond (o boală ereditară care poate afecta pancreasul, printre altele).
Ce trebuie să luați în considerare înainte de a utiliza?
Granulele Kreon nu trebuie luate,
dacă sunteți hipersensibil la pancreatină, obținut din pancreasul porcilor sau alergic la porc sau la oricare dintre celelalte componente ale granulelor Kreon enumerate la punctul 6.
Avertismente și precauții
Pentru a evita constipația, o dietă cu conținut scăzut de grăsimi trebuie relaxată, mai ales la sugari și copii mici - după consultarea unui medic.
Înghițiți granulele Creon întregi. Enzimele digestive active conținute în micropelete sunt eliberate prin mestecare și pot provoca inflamația mucoasei bucale.
Când s-au utilizat preparate de enzime pancreatice cu doze mari, constricții intestinale au apărut ocazional la pacienții cu fibroză chistică, care au fost asociate cu probleme digestive, dureri abdominale și probleme cu mișcările intestinului. Deși preparatele Kreon nu au fost asociate cu aceste reacții adverse, ca măsură de precauție generală, trebuie efectuate verificări periodice ale funcției digestive, mai ales dacă luați mai mult de 10.000 de unități/kg greutate corporală sau suferiți de dureri abdominale neobișnuite sau modificări cunoscute ale modificărilor abdominale.
Informații suplimentare despre enzimele pancreatice
Pancreasele folosite la fabricarea Creonului și a altor produse enzimatice pancreatice provin de la porci care erau destinați hranei. Acești porci pot transporta viruși. Sunt luate numeroase măsuri în fabricarea Creonului pentru a minimiza riscul răspândirii virusului, inclusiv distrugerea acestuia și scanarea anumitor virusuri cunoscute. Cu toate acestea, riscul de infecție cu acești viruși necunoscuți sau noi nu poate fi exclus complet. De fapt, nu au existat niciodată rapoarte de contaminare a pacienților.
Alte medicamente și granule Kreon
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați/utilizați, ați luat/utilizat recent sau puteți lua/utiliza orice alte medicamente.
Nu există medicamente cunoscute care să influențeze efectul granulelor Kreon sau care sunt ele însele influențate în efectul lor.
Pentru a evita rezultatele fals pozitive, granulele Kreon trebuie extrase din scaun cu cel puțin 3 zile înainte de testul chimotripsinei (o enzimă digestivă specifică).
perioada de sarcină și alăptare
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Studiile la animale au arătat că pancreatina nu este absorbită în intestin (adică preluată în organism). Atunci când este utilizat în timpul sarcinii, nu există, prin urmare, efecte nocive asupra sarcinii sau asupra sănătății
Să ne așteptăm la copiii nenăscuți. Cu toate acestea, deoarece nu sunt disponibile studii clinice la femeile însărcinate, trebuie administrată precauție atunci când se utilizează granule Kreon în timpul sarcinii.
Deoarece enzimele pancreatice sunt deja descompuse și denaturate în intestin, nu sunt de așteptat efecte asupra sugarului. Nu există îngrijorări cu privire la administrarea acestuia în timpul alăptării.
Dacă utilizarea sa în timpul sarcinii și alăptării este necesară din punct de vedere medical, Kreon trebuie administrat în doze care să asigure o stare nutrițională adecvată.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Granulele Kreon nu au nicio influență sau au o influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Modul în care este folosit?
Luați întotdeauna granulele Kreon exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Vă rugăm să întrebați medicul sau farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Cât creon ar trebui să iei
- Dozajul dvs. este măsurat în "unități lipazice". Lipaza este una dintre enzimele din pancreas.
- Urmați întotdeauna recomandările medicului dumneavoastră cu privire la cantitatea de Creon de luat.
- Medicul dumneavoastră va stabili doza potrivită pentru dumneavoastră. Acest lucru depinde de:
o cantitatea de grăsime din scaun
- Doza uzuală pentru copiii cu vârsta sub 4 ani este de 1.000 de unități de lipază/kg greutate corporală/masă.
- Doza uzuală pentru copiii cu vârsta de 4 ani și peste, adolescenți și adulți este de 500 unități de lipază/kg greutate corporală/masă.
Alte probleme cu pancreasul
- Doza uzuală pentru o masă principală este cuprinsă între 25.000 și 80.000 de unități de lipază.
- Doza uzuală pentru o gustare între mese este jumătate din doza pentru o masă principală.
Când trebuie să-l iei pe Creon?
Luați Kreon cu sau după o masă sau gustare principală. Acest lucru permite enzimelor să se amestece bine cu alimentele și să le digereze pe măsură ce trece prin intestine.
Cum trebuie să luați Creon
- Adăugați peletele într-o cantitate mică de alimente acre. Acesta poate fi compus din mere, piure de banane sau morcov. Înghițiți imediat amestecul fără a-l zdrobi sau mesteca și apoi beți puțină apă sau suc. De asemenea, puteți lua peletele doar cu lichid.
- Ca regulă generală, beți suficiente lichide în fiecare zi.
Cât timp trebuie să luați Creon
Continuați să luați Creon până când medicul dumneavoastră vă spune să vă opriți. Mulți pacienți vor trebui să-l ia pe Creon pentru tot restul vieții.
Dacă luați mai multe granule Kreon decât ar trebui
Dacă ați luat o cantitate mai mare, trebuie să beți multă apă și să discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
Dozele foarte mari de pancreatină pot crește uneori nivelurile de acid uric din sânge (hiperuricemie) și urină (hiperuricosurie).
Dacă uitați să luați granule Kreon
Dacă uitați să luați o doză, nu luați o doză dublă, dar continuați tratamentul conform recomandărilor. Nu încercați să compensați doza uitată.
Dacă încetați să luați granule Kreon
Nu încetați să îl luați fără să discutați mai întâi cu medicul dumneavoastră.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea medicamentului, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Care sunt posibilele efecte secundare?
Ca toate medicamentele, Kreon Granules poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Următoarele reacții adverse au fost observate la pacienții care au luat Kreon în timpul studiilor clinice. Aceste reacții adverse pot apărea cu acest medicament:
Foarte frecvente (afectează mai mult de 1 din 10 persoane)
- Dureri gastrointestinale
Frecvente (afectează mai puțin de 1 din 10 persoane)
- greaţă
- Vomit
- constipație
- Balonare
- diaree
Aceste simptome pot fi legate de starea medicală de bază pentru care luați Creon. În timpul studiilor clinice, numărul pacienților care au luat Creon care au prezentat dureri abdominale sau diaree a fost același sau mai puțin frecvent ca la pacienții care nu au luat Creon.
Mai puțin frecvente (mai puțin de 1 din 100 de persoane)
Au fost raportate, de asemenea, mâncărime severă (prurit) și urticarie (urticarie).
Alte reacții alergice grave (hipersensibilitate) pot fi, de asemenea, cauzate de Kreon. Acestea pot include dificultăți de respirație și buze umflate.
Constipația a fost observată la sugari și copii mici - în special la o dietă cu conținut scăzut de grăsimi - care poate fi remediată prin creșterea conținutului de grăsimi din alimente.
La copii și adolescenți cu fibroză chistică, nu au fost identificate efecte secundare specifice care diferă prin natură, frecvență și severitate de cele la adulți.
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acest lucru se aplică și efectelor secundare nemenționate în acest prospect.
Cum ar trebui să fie stocat?
Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare. Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.
Nu utilizați medicamentul după data de expirare înscrisă pe cutie și plic după „EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii indicate.
Nu aruncați drogurile în apele uzate sau în reziduurile menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai utilizați. Ne ajutați să ne protejați mediul.
Informatii suplimentare
Ce conțin granulele Kreon
Ingredientul activ este: pancreatina
1 plic (= 499 mg granule) conține 300 mg pancreatină corespunzătoare a 20.800 lipaze, 20.800 amilază și 1.250 unități de protează conform Ph.Eur.
Celelalte ingrediente sunt:
Alcool cetilic, citrat de trietil, Dimeticon 1000, Macrogol 4000, ftalat de hipromeloză
Cum arată granulele Kreon și conținutul ambalajului
Micropelete enterice în plicuri pentru uz oral.
Granulele Creon sunt disponibile în pachete de 50 și 4 x 50 bucăți (pachet). Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul
Abbott Products GmbH, Hanovra, Germania
Acest prospect a fost revizuit ultima dată în noiembrie 2011