HD - Ghidul documentului auxiliar Cerințe formale HMV4 - descărcare gratuită PDF

Linii directoare Cerințe formale HV4 Cerințe suplimentare cu privire la documentele care trebuie depuse pot fi găsite în tabelul documentelor care trebuie depuse HV4. Cerințele tehnice sunt descrise în WL-urile publicate pe pagina de start Swissmedic. Trimiteri de hârtie pură: Nu se pot utiliza capse (Bostitch) pentru trimiteri de hârtie pură. Cu edok și ectd, capse (Bostitch) pot fi încă utilizate. Nu se pot folosi huse transparente. Când utilizați copertele, nota: Solicitări de hârtie, trimiterea de publicații: La trimiterea documentației, formularul pe hârtie poate fi renunțat dacă documentele la care se face referință sunt accesibile publicului în orice moment și gratuit. În acest caz, este suficientă transmiterea pur electronică a datelor publicate. Trebuie specificat în mod clar care sunt referințele de pe CD și starea informațiilor pentru aceste date. V-ID: ZL000_00_020d_WL - ghidare/V0.1/dts, tsj/dts/01.01.2019 8/34

auxiliar

Linii directoare Cerințe formale HV4 Rezumatul formatelor de prezentare egov Portal ectd Hârtie Hârtie originală cu edok copie Trimiterea pe hârtie pură a scrisorii însoțitoare, formulare etc. - --- 1 copie 1 copie de material de ambalare fiecare --- --- 1 copie 1 copie de capse de documentație pe hârtie (Bostitch) (module 2-5 sau partea 1c până la IV) Documentație electronică pe CD/DVD (module 1-5 sau .partea I-IV) --- --- --- Permis Permis Nu este permis - 1 copie 1 copie 1 copie 1 copie - Documentație electronică prin portalul egov (module 1-5 sau Partea I-IV) 1 copie a copertelor ( module 1-5 sau părțile I-IV) --- - - 1 copertă pe secțiune Registr (module 2-5 sau partea 1c până la IV) --- - - 1 registru pe secțiune Documente Word suplimentare Ambalare (de asemenea, posibil ca PDF ) și/sau FI/PI/TAI Incluse în depunerea electronică. pe suport de date ectd pe suport de date cu documente electronice pe suport de date V-ID: ZL000_00_020d_WL - ghidare/V0.1/dts, tsj/dts/01.01.2019 9/34