Lidocaine Accord 10 mg ml soluție injectabilă - Instrucțiuni de utilizare
General
| Țara de înregistrare | |
| Producător | Accord Healthcare Limited |
| categorie | Medicament standard |
| Data aprobării | 31.07.2015 |
| Droguri dependente | Nu |
| Psihotrop | Nu |
| Statusul cererii | Livrare printr-o farmacie (publică) |
| Starea prescripției | Produse medicamentoase cu doză unică pe baza prescripției medicului |
| Grup anatomic | Sistem nervos |
| Grupa terapeutică | Anestezice |
| Grupa farmacologică | Anestezice locale |
| Grup chimic | Amide |
| Ingredient activ | Lidocaina |
Toate informațiile
Accord Healthcare Limited
Cuprins
Ce este și pentru ce se folosește?
Lidocaina este un anestezic local. Este folosit pentru a face părți ale corpului amorțite în timpul procedurilor chirurgicale minore. Previne nervii să transmită semnale de durere către creier, prevenind astfel senzația de durere. Efectele sale încep la câteva minute după injecție și se epuizează treptat după terminarea intervenției chirurgicale.
Ce trebuie să luați în considerare înainte de a utiliza?
Nu trebuie să vi se administreze acest medicament,
- dacă sunteți alergic la clorhidrat de lidocaină, la anestezice locale de tip amidă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6)
- Dacă aveți tensiune arterială foarte scăzută, dacă ați pierdut prea mult sânge sau alte lichide corporale sau dacă inima dvs. nu poate pompa suficient sânge din orice alt motiv, Lidocaine Accord nu trebuie injectat în coloana vertebrală.
Avertismente și precauții
Vă rugăm să discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a utiliza lidocaină,
dacă sunteți vârstnic sau, în general, slab
- dacă aveți probleme cardiace, cum ar fi o bătăi cardiace lente sau neregulate sau insuficiență cardiacă
- dacă aveți probleme cu plămânii sau respirația
- dacă aveți boli de ficat sau probleme cu rinichii
- dacă aveți crize (epilepsie)
- dacă zona de injectat este inflamată sau infectată
- dacă aveți porfirie (o boală ereditară rară care afectează pielea și sistemul nervos)
- dacă aveți probleme de coagulare a sângelui
- dacă sunteți în ultimele trei luni de sarcină.
Alte medicamente și Lidocaine Accord
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați/utilizați, ați luat recent/ați utilizat sau puteți lua/utiliza orice alte medicamente.
În special, spuneți medicului dumneavoastră dacă luați oricare dintre următoarele medicamente:
- alte anestezice locale
- Medicamente utilizate pentru tratarea ulcerului gastric sau duodenal (de exemplu, cimetidină)
- Medicamente pentru bătăi neregulate ale inimii (de exemplu, amiodaronă).
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a utiliza acest medicament dacă sunteți gravidă sau alăptați sau dacă bănuiți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă.
Capacitatea de a conduce și capacitatea de a opera utilaje
- Atenție: Acest medicament vă poate afecta capacitatea de a reacționa și de a conduce vehicule.
Adresați-vă medicului dumneavoastră când este sigur să reluați aceste activități.
Lidocaine Accord conține sodiu
Fiecare mililitru de soluție injectabilă conține aproximativ 0,188 mmol sodiu (tărie 10 mg/ml) sau 0,082 mmol sodiu (tărie 20 mg/ml). Acest lucru trebuie luat în considerare la pacienții care urmează o dietă controlată cu sodiu.
Modul în care este folosit?
Lidocaine Accord vă va fi administrat de un medic. Se va administra sub formă de injecție într-o venă, mușchi, sub piele sau în spațiul epidural din jurul măduvei spinării.
Doza pe care o va administra medicul dumneavoastră va depinde de tipul de ameliorare a durerii de care aveți nevoie. Doza depinde, de asemenea, de înălțimea, vârsta, starea fizică și partea corpului în care este injectat medicamentul. Veți primi cea mai mică doză posibilă,
care este necesar pentru a realiza efectul dorit.
Doza trebuie redusă la copii și pacienți cu starea generală de sănătate precară.
Lidocaine Accord se administrează de obicei în apropierea părții corpului în care urmează să aibă loc procedura.
Dacă vi se administrează mai mult Lidocaine Accord decât ar trebui
Medicul care vă tratează este instruit să se ocupe de efectele secundare grave ale unei doze excesive de Lidocaine Accord.
Primele semne ale unui supradozaj cu Lidocaine Accord sunt după cum urmează:
- crampe
- Nelinişte
- Amețeli sau amețeli
- greaţă
- Amorțeală sau senzație de furnicături în buze și în jurul gurii
- Tulburări vizuale.
Pot urma efecte secundare mai severe ale supradozajului cu Lidocaine Accord, de ex. Tulburări de echilibru și coordonare, modificări ale auzului, euforie, confuzie, tulburări de vorbire, paloare, transpirație, tremurături, convulsii, efecte asupra inimii și vaselor de sânge, inconștiență, comă și întreruperea scurtă a respirației (apnee).
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră.
Care sunt posibilele efecte secundare?
Ca toate medicamentele, acest medicament poate avea reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Spuneți imediat medicului dumneavoastră sau asistentei medicale dacă aveți o reacție alergică severă (angioedem sau șoc anafilactic). Semnele unei astfel de reacții includ apariția bruscă a următoarelor:
- Umflarea feței, buzelor, limbii sau gâtului, posibil cu dificultăți la înghițire
- umflarea mâinilor, picioarelor și gleznelor, severă sau bruscă
- Respiratie dificila
- mâncărime severă a pielii (cu furaje)
- febră
- Scăderea tensiunii arteriale.
Alte reacții adverse posibile:
Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)
- Tensiunea arterială scăzută
- greaţă
- furnica
- Ameţeală
- Bătăi lente ale inimii
- Tensiune arterială crescută
- Vomit
- crampe
- Amorțeală a limbii sau furnicături în jurul gurii
- Sunete în urechi sau sensibilitate la zgomot
- Tulburări vizuale
- inconştienţă
- Tremura
- somnolenţă
- Somnolenţă
- Tinnitus
- Senzație de intoxicație
- Tulburări de vorbire
- Reacții de hipersensibilitate, cum ar fi furaje (urticarie), erupții cutanate, angioedem și, în cazuri severe, șoc anafilactic
- Tulburări senzoriale sau slăbiciune musculară (neuropatie)
- Inflamația membranei din jurul măduvei spinării (arahnoidită) care poate provoca dureri de spate sau dureri, amorțeală sau slăbiciune la nivelul picioarelor
- Viziune dubla
- Bătăi neregulate sau neregulate ale inimii
- Respirație lentă sau intermitentă
Dacă manifestați orice reacții adverse, discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală. Acest lucru se aplică și efectelor secundare nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la Oficiul Federal pentru Sănătate
Traisengasse 5 1200 VIENNA AUSTRIA
Site web: http://www.basg.gv.at/, spectacol.
Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.
Cum ar trebui să fie stocat?
Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.
Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.
Puteți utiliza acest medicament conform „EXP”/„Folosiți de” de pe fiolă/flacon și cutie. A nu se utiliza până la data de expirare „/„ EXP ”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii indicate.
Doar pentru o singură utilizare. A se utiliza imediat după deschidere. Conținutul neutilizat trebuie eliminat.
Nu utilizați medicamente dacă conținutul este decolorat. În prezența particulelor, soluția injectabilă nu trebuie utilizată.
Nu aruncați drogurile în apele uzate sau în reziduurile menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai utilizați. Ne ajutați să ne protejați mediul.
Informatii suplimentare
Ce conține Lidocaine Accord
Ingredientul activ este: clorhidratul de lidocaină.
Lidocaine Accord 10 mg/ml soluție injectabilă: 1 ml soluție injectabilă conține 10 mg clorhidrat de lidocaină.
Celelalte componente sunt: clorură de sodiu, acid clorhidric (pentru ajustarea pH-ului), hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului) și apă pentru preparate injectabile.
Cum arată Lidocaine Accord și conținutul ambalajului
Lidocaine Accord este o soluție injectabilă limpede, incoloră, sterilă. Acesta este disponibil în două concentrații diferite, 10 mg/ml și 20 mg/ml.
Lidocaine Accord 10 mg/ml soluție injectabilă este disponibil în
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul
Accord Healthcare Limited
Sage House, 319, Pinner Road, North Harrow,
Middlesex, HA1 4HF, Regatul Unit
Accord Healthcare Limited
Sage House, 319, Pinner Road, North Harrow,
Middlesex, HA1 4HF, Regatul Unit
Wessling Ungaria Kft Budapesta, óti út 56, 1047, Ungaria
Lidocaine Accord 10 mg/ml soluție injectabilă: 136390
Acest medicament este aprobat în statele membre ale Spațiului Economic European (SEE) sub următoarele denumiri:
Următoarele informații sunt destinate numai profesioniștilor din domeniul sănătății:
În absența studiilor de compatibilitate, medicamentul nu trebuie amestecat cu alte medicamente.
Doar pentru o singură utilizare. A se utiliza imediat după deschidere. Conținutul neutilizat trebuie eliminat.
Nu utilizați medicamente dacă conținutul este decolorat. Soluția injectabilă nu trebuie utilizată dacă există particule.
Lidocaine Accord poate fi utilizat numai de sau sub supravegherea medicilor cu experiență în anestezie regională și care sunt familiarizați cu efectuarea măsurilor de resuscitare. Echipamentul de resuscitare trebuie să fie disponibil atunci când se utilizează anestezice locale.
Vă rugăm să consultați Rezumatul caracteristicilor produsului pentru informații despre dozare.