HYDROCORTISONE ROUSSEL 10 mg, comprimat marcat

Foaie informativă:

Faceți clic pe pictogramă pentru a merge direct la secțiunea care o privește.
Pentru mai multe informații despre pictograme, consultați ajutorul.

comprimat

Acest medicament este un corticosteroid (numit și antiinflamator steroidian).

Acest medicament este utilizat la persoanele ale căror glande suprarenale (situate deasupra rinichilor) nu mai (sau nu mai au suficient) hormoni. Acest medicament compensează scăderea sau oprirea producției de hormoni

Acest medicament nu aparține nici unui grup generic


Compoziția substanțelor active

  • Tabletă (Compoziție pentru o tabletă)

    > hidrocortizon 10,00 mg


Prezentări
> Ambalaje blister din PVC-aluminiu de 25 comprimate Cod CIP: 305 141-7 sau 34009 305 141 7 7 Declarație de comercializare: 19.01.1954 Prezentarea este aprobată de autoritățile locale

> Ambalaje blister din PVC-aluminiu a 50 comprimate Cod CIP: 575 304-6 sau 34009 575 304 6 4 Declarație de comercializare: 01/07/2010 Această prezentare este aprobată de comunități Preț gratuit, medicament nerambursabil ( faceți clic aici pentru detalii) aflați mai multe despre medicamentele nerambursabile)

Beneficiul real (SMR)

Descrierile afișate mai jos sunt doar rezumate sau extrase din avizele emise de Comisia pentru transparență.
Se referă doar la avizul complet al Comitetului pentru transparență.
Acest aviz poate fi consultat de pe linkul „Avizul de zz/ll/aaaa” sau la cerere de la HAS (mai multe informații în ajutor). Opiniile și rezumatele opiniilor conțin un paragraf privind locul medicamentului în strategia terapeutică.

Important Aviz din 01.01.2019 Reînnoirea înregistrării (CT)Beneficiul real al HYDROCORTISONE ROUSSEL 10 mg rămâne substanțial în indicațiile autorizației de introducere pe piață.


Îmbunătățirea beneficiului efectiv (ASMR)

Descrierile afișate mai jos sunt doar rezumate sau extrase din avizele emise de Comisia pentru transparență.
Se referă doar la avizul complet al Comitetului pentru transparență.
Acest aviz poate fi consultat de pe linkul „Avizul de zz/ll/aaaa” sau la cerere de la HAS (mai multe informații în ajutor). Opiniile și rezumatele opiniilor conțin un paragraf privind locul medicamentului în strategia terapeutică.

V (inexistent) Aviz din 09/09/2009Înregistrare (CT)Această specialitate este o completare a gamei care nu îmbunătățește beneficiul real.


Alte informații (faceți clic pentru a afișa)

  • Titularul autorizației: SANOFI AVENTIS FRANCE
  • Condiții de prescripție și eliberare:
    • lista I
  • Starea autorizației: validă
  • Tipul procedurii:
    Procedura națională
  • Cod CIS: 6 412 410 3

Rezumatul caracteristicilor produsului:

HYDROCORTISONE ROUSSEL 10 mg, comprimat marcat

Hidrocortizon. 10,00 mg

Pentru o tabletă marcată

Excipienți cu efect cunoscut: lactoză

Pentru lista completă a excipienților, vezi secțiunea 6.1.

Insuficiență suprarenală primară: boala Addison, suprarenalectomie,

Insuficiență suprarenală de origine hipofizară: sindromul Sheehan, insuficiențe hipofizare de diferite cauze,

Hiperplazie suprarenală congenitală cu sau fără sindrom de pierdere a sării (sindromul Debré-Fibiger).

Terapie de întreținere (insuficiență suprarenală cronică, hiperplazie suprarenală):

Adulți: 20 până la 40 mg/zi pentru a fi distribuiți dimineața, la prânz și la 16:00.

Copil: 12-20 mg/m2/zi, care urmează să fie distribuite dimineața, prânzul și 16:00. La copiii cu vârsta sub 6 ani, comprimatele vor fi zdrobite și amestecate cu alimente.

Sunt necesare doze mai mari pentru infecții intercurente, febră severă, traume, intervenții chirurgicale, boli severe și căldură severă (vezi pct. 4.4 și 4.5).

În toate cazurile și în special la copii, doza minimă eficientă trebuie căutată în etape succesive. Ajustarea dozei se bazează pe datele clinice (starea generală, pulsul, tensiunea arterială în picioare și culcat) și, eventual, pe lionogramă.