Imitații mortale
Medicamentele contrafăcute - mulți se gândesc mai întâi la potență și la pastilele de slăbit de pe Internet. Cu toate acestea, problemele sunt cu adevărat dramatice în Africa și Asia de Sud-Est: oamenii mor acolo, deoarece medicamentele vitale, cum ar fi medicamentele anti-malarice și antibioticele, conțin prea puține sau deloc ingrediente active - sau chiar otrava.
Chiar și în lumea occidentală, nu sunt în niciun caz doar produse contrafăcute. Un exemplu actual este medicamentul pentru cancer al Genentech Avastin. Compania, care aparține gigantului farmaceutic elvețian Roche, a anunțat în februarie 2012 că falsurile erau în circulație. 19 cabinete și clinici ale medicilor americani, în principal din California, cumpăraseră imitațiile: nici măcar nu conțineau urme ale substanței vindecătoare. Din câte se știe, pacienții nu au fost răniți. Cu toate acestea, atunci când un pacient grav bolnav de cancer moare, nimeni nu suspectează medicamentul.
Traseul se pierde în Cairo
Numai Avastin care este fabricat de Genentech în țară este aprobat în Statele Unite. Cum au ajuns falsurile în cabinetul medicului? Se pare că clinicile au primit flacoanele de la un furnizor cu sediul în Gainesboro, Tennessee, care primise marfa de la un distribuitor britanic prin intermediul unei companii canadiene. Avastin a venit în Marea Britanie prin intermediul unei companii daneze care a obținut-o de la un intermediar elvețian. Cumpărase produsul de la o companie egipteană. Traseul este pierdut în Cairo, unde agenția de știri Reuters a găsit un om de afaceri egiptean care a spus că a primit Avastin de la un dealer sirian din Turcia. Potrivit unui raport din Wall Street Journal, medicii au plătit puțin sub 2.000 de dolari pentru medicamentul importat în loc de 2.400 de dolari pentru medicamentul fabricat în SUA.
Medicamentul contrafăcut pentru cancer Avastin este doar vârful unui aisberg gigantic. Probabil cea mai mare problemă o constituie medicamentele antimalarice. În 2010, 216 milioane de persoane au fost nou infectate cu boala tropicală, care este cauzată de paraziți unicelulari ai genului Plasmodium. Peste jumătate de milion de oameni au murit, mai ales în Africa și mai ales copii sub cinci ani. Spre deosebire de turiști, localnicii nu iau pastilele ca măsură preventivă, deoarece nu au bani. „Persoanele din centura malariei au întotdeauna nevoie urgentă de fonduri”, explică Richard Jähnke de la Global Pharma Health Fund (GPHF), o inițiativă non-profit a Merck, Darmstadt. „Dacă aveți febră, luați-o ca măsură de precauție. Ei își economisesc singuri diagnosticul medical, deoarece costă foarte mulți bani. ”Mulți cumpără tabletele de la vânzători, în piețe și în magazine. Dacă unui copil i se administrează un medicament ineficient, acesta poate muri din cauza malariei netratate în 48 de ore.
Prea puțin ingredient
Paul Newton este unul dintre cei mai importanți experți în medicamente antimalarice contrafăcute. Profesorul de medicină tropicală de la Universitatea din Oxford lucrează la spitalul Mahosot din Vientiane, Laos. În 2006, el și colegii săi au publicat un articol de cercetare, al cărui titlu se traduce prin „Omuciderea prin artesunatul contrafăcut în Asia”. În ea, medicii spun următoarea, din păcate, o poveste tipică: în februarie 2005, un tânăr de 23 de ani a fost tratat într-un spital din estul Birmaniei cu arteunatul care este comun acolo, un derivat al substanței vegetale artemisinin. În a treia noapte a căzut în comă și a murit la scurt timp după aceea. Tabletele conțineau doar 10 miligrame de artezunat în loc de 50. Acestea au constat în principal din paracetamol, care poate reduce febra, dar nu este eficient împotriva malariei.
Newton și coautorii săi au descris cel puțin douăsprezece falsuri diferite de artezinat care se aflau în circulație pe continentul sud-estic asiatic la acea vreme. Între 38 și 51 la sută din pachetele de folie examinate nu conțineau niciun ingredient activ. Imaginile din publicație arată cât de abil falsificatorii imită chiar holograme pe cutii.
În estul Birmaniei, așa cum arată povestea tânărului, au apărut preparate care conțineau cantități mici de ingredient activ. Experții suspectează că unii falsificatori adaugă cantități mici de substanțe reale produselor lor pentru a depăși testele simple de culoare care arată doar dacă o substanță este prezentă sau nu. Decesul: Dacă medicamentul nu este suficient de puternic pentru a ucide imediat toți agenții patogeni, riscul crește ca unii paraziți să devină rezistenți. Acest lucru este temut deoarece substanța devine apoi inutilă.
Unii agenți patogeni ai malariei nu mai pot fi combate cu medicamente mai vechi, cum ar fi clorochina. Dacă artemisinina ar pierde eficacitatea, ar fi devastatoare. Primele cazuri de rezistență s-au produs deja în Asia de Sud-Est.
Între 2002 și 2010, Paul Newton și alți oameni de știință au colectat și testat droguri suspecte din Africa. Au găsit preparate contrafăcute mono și combinații de derivați de artemisinină în probe din Ghana, Nigeria, Ciad, Camerun, Republica Democrată Congo, Tanzania și Kenya. Acestea fie nu conțineau nici un ingredient activ prea puțin. Uneori au găsit și sildenafil (ingredientul activ din Viagra) sau alte medicamente care pot avea efecte secundare grave în tablete. Unele probe au fost reale, dar au fost produse din neglijență și, prin urmare, medicamente inferioare. Analiza polenului de albine din tablete a arătat că imitațiile provin probabil din China.
Praf, cret, KOFFEIN
Dacă există vreo modalitate de a câștiga bani prin fraudarea drogurilor, atunci cineva probabil a încercat:
· În 2003, doi copii au murit în timpul operațiilor cardiace într-o clinică universitară din Nigeria, deoarece agentul anestezic folosit pentru relaxarea mușchilor nu era la standard și adrenalina falsă a fost administrată fără nicio substanță activă.
· În 2005 și 2006, au fost descoperite medicamente contrafăcute care scad colesterolul în farmaciile britanice care conțineau o doză prea mică de ingredient activ.
· În 2006, Institutul Federal German pentru Droguri și Dispozitive Medicale (BfArM) a emis un avertisment împotriva acelor de injecție contrafăcute. Deoarece acestea nu se potriveau exact pe seringă, exista riscul de rănire a personalului spitalului.
· Tot în 2006, în Panama, siropul de tuse a dus la insuficiență renală, dintre care unele au fost fatale, la 31 de persoane, deoarece producătorii au amestecat sucul cu dietilen glicol, care le-a fost vândut ca fiind glicerina mai scumpă prin mai mulți intermediari și care probabil a venit din China.
· În 2009, infractorii din Egipt au mituit personalul spitalului pentru a obține flacoane cu medicamente pentru cancerul osos. Le-au umplut cu apă și le-au vândut cu peste 1.000 de dolari fiecare.
· La începutul anului 2012, poliția rusă a confiscat pastile de gripă contrafăcute care au fost produse în zona Moscovei.
PROFITURI de peste 1000 PROCENT
Este o afacere de miliarde de dolari pentru infractori. "Marjele de profit din comerțul cu medicamente contrafăcute sunt mai mari la nivel mondial decât în comerțul cu droguri, arme sau țigări, profiturile de peste 1000 la sută nu sunt neobișnuite", a declarat jurnalul german medical, purtătorul de cuvânt al Biroului Poliției Penale Vamale, Wolfgang Schmitz.
În același timp, riscul de a fi prins și pedepsit este extrem de mic. În mai multe țări, copierea drogurilor nu este o infracțiune penală sau este tratată ca echivalentă cu copierea mărfurilor de marcă, cum ar fi genți sau ceasuri. În unele țări, aplicarea legii eșuează din cauza lipsei de personal sau a corupției. În Germania, Legea privind medicamentele asigură că contrafacerea drogurilor este pedepsită cu pedepse mari, făptuitorii fiind pedepsiți cu până la zece ani. De asemenea, comenzile sunt mai bune decât oriunde altundeva. „În Germania și celelalte state membre ale UE, drogurile contrafăcute și alte droguri ilegale sunt distribuite în principal prin internet. Lanțul legal de distribuție s-a dovedit a fi în mare măsură sigur împotriva falsificării ”, a declarat un buletin privind siguranța medicamentelor de către BfArM și Institutul Paul Ehrlich din decembrie 2011. Acest lucru îl datorăm diferitelor autorități de supraveghere care aprobă droguri, revizuiesc companiile și testează droguri.
Sursa principală: India și China
Majoritatea medicamentelor contrafăcute provin din India și China. Acest lucru se poate datora faptului că în ambele state se produc cantități uriașe de preparate legale, de exemplu majoritatea ingredientelor active pentru drogurile americane și germane. Falsificările sunt făcute în orice tip de afacere - de la cazarmă murdară la fabrici legale în care proprietarii sau angajații lucrează în schimburi de noapte pentru a face imitații. În China și India există producători care livrează „pe măsură”. Clientul stabilește ce conțin imitațiile și ce etichetă trebuie să poarte pachetele. Roger Bate ar dori un acord internațional pentru combaterea drogurilor contrafăcute, așa cum a fost cazul pentru banii contrafăcuți din 1929. Dar acest lucru eșuează deja, deoarece diferitele state nu pot conveni asupra unei definiții a „drogurilor contrafăcute”.
Paul Newton speră că medicamentele antimalarice ieftine vor face mai greu comerțul cu imitații în viitor prin reducerea semnificativă a profiturilor contrafacerilor. Cu toate acestea, Ulrike Holzgrabe subliniază: „Dacă nu puneți nimic în tablete, este totuși mai ieftin.” Mai ales pe o piață uriașă precum cea a medicamentelor împotriva malariei, chiar și profiturile mici se ridică rapid la sume considerabile.
Ceea ce lipsește în special în țările în curs de dezvoltare sunt autoritățile de supraveghere care funcționează bine, care aprobă și controlează medicamentele, precum Institutul Federal pentru Medicamente și Dispozitive Medicale BfArM din Germania. Studiul lui Roger Bates a constatat că medicamentele aprobate în statul respectiv erau mult mai rar inferioare (7%) decât medicamentele neaprobate (48%). În plus, țările afectate au nevoie de metode simple și ieftine pentru a identifica preparatele contrafăcute.
Așa-numitele minilaburi ale GPHF (Global Pharma Health Fund) sunt populare. Două cazuri conțin fiecare un laborator complet, de la sticlărie la reactivi și probe de referință. Aceasta înseamnă că autenticitatea drogurilor poate fi verificată practic oriunde. „Aducem tehnologia și sponsori precum OMS sau agenția americană de ajutor pentru dezvoltare aduc organizația și banii”, explică Richard Jähnke, manager de proiect la GPHF. Cea mai importantă componentă a micului laborator este cromatografia în strat subțire: poate fi utilizată pentru a examina aproape 60 de substanțe active, iar numărul este în continuă creștere. Rezultatele sunt semicantitative, ceea ce înseamnă că puteți determina, de asemenea, dacă există prea puțină substanță. Cu toate acestea, măsurătorile nu sunt suficient de exacte pentru a putea fi folosite ca probe în instanță.
NECOSTOS ȘI MODULAR
Pentru a face acest lucru, aveți nevoie de o metodă care poate detecta și abateri minore de la original: cromatografie lichidă de înaltă performanță (HPLC). Ulrike Holzgrabe și angajații ei lucrează împreună cu o companie pentru a dezvolta un sistem HPLC mic și ieftin: „Dar cel mai bun dispozitiv nu este de nici un folos dacă este defect și nimeni nu îl poate repara. Încercăm să controlăm această problemă printr-un design modular, astfel încât piesele individuale să poată fi schimbate cu ușurință. "
La sfârșitul anului 2009, vicepreședintele de atunci al Comisiei Europene, Günter Verheugen, a declarat în ziarul „Die Welt”: „Fiecare contrafacere a drogurilor este o tentativă de crimă în masă”. Merită toate eforturile pentru a o preveni, fie în laborator, fie în consolidarea statului de drept. ■
INGRID GLOMP, jurnalist științific, a scris thrillerul „Fără scrupule” din indignare față de falsificatorii de droguri criminali .
de Ingrid Glomp
Compact
· Drogurile contrafăcute pot ucide oamenii și pot promova rezistența.
· Ceea ce lipsește în țările sărace sunt, mai ales, autoritățile de supraveghere, legile și controalele stricte.
· Oamenii de știință dezvoltă acum laboratoare de testare ieftine pentru a expune medicamentele contrafăcute.
mai multe despre subiect
Citit
Roger Bate Phake The Deadly World of Falsified and Substandard Medicines AEI Press, Washington 2012, aproximativ 50 de euro
Ingrid Glomp Fără Scrupule Un thriller Cori Stein E-Book la Amazon, 2011, 2,99 €
Internet
Țineți ochii deschiși atunci când cumpărați medicamente Întrebări și răspunsuri cu privire la medicamentele contrafăcute Prospect, publicat de Global Pharma Health Fund e.V. (GPHF) și Grupul de acțiune împotriva pirateriei produselor și mărcilor e. V. (APM) www.gphf.org/images/downloads/ faltblatt_arzneimittelfaelschungen.pdf
Cum să vă protejați de medicamentele contrafăcute
· În principiu, cumpărați medicamente numai în farmacii.
· Cumpărați medicamente de pe Internet numai dacă acestea sunt oferite de o farmacie online certificată în Germania. Puteți afla ce farmacii se află în registrul farmaciei prin corespondență de pe site-ul www.dimdi.de.
· Nu cumpărați niciodată medicamente la piețe, ambulanți, săli de sport sau alte oportunități „ieftine”.
· Cumpărați medicamente pentru vacanță sau călătorie de afaceri în străinătate înainte de a începe călătoria dvs. aici în Germania.
· Nu utilizați niciun medicament dacă ambalajul este defect, deteriorat sau murdar.
· Nu utilizați un medicament dacă numele, data de expirare, numărul lotului sau numele producătorului lipsesc sau par incorecte.