InfectoFos; InfectoPharm; Cunoașterea funcționează

cunoașterea

Instructiuni de folosire

INFECTOFOS 2 g
INFECTOFOS 3 g
INFECTOFOS 5 g
INFECTOFOS 8 g

Pulbere pentru soluție perfuzabilă

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

  • Păstrați acest prospect. S-ar putea să doriți să o citiți din nou.
  • Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
  • Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acest lucru se aplică și efectelor secundare nemenționate în acest prospect. Vezi secțiunea 4.

Ce este în acest prospect

  1. Ce este INFECTOFOS și pentru ce se utilizează?
  2. Ce trebuie să știți înainte de a utiliza INFECTOFOS?
  3. Cum se utilizează INFECTOFOS?
  4. Ce efecte secundare sunt posibile?
  5. Cum se păstrează INFECTOFOS?
  6. Conținutul pachetului și alte informații

INFECTOFOS este un mijloc de combatere a anumitor agenți patogeni (antibiotice). Este utilizat pentru tratarea infecțiilor bacteriene severe cauzate de un agent patogen sensibil la fosfomicină. Dacă nu sunt tratate, astfel de infecții se pot răspândi în corpul dumneavoastră și, eventual, pot fi fatale. Prin urmare, este important să primiți un tratament eficient pentru această afecțiune.

INFECTOFOS vi se va administra sub formă de perfuzie („picurare”) într-o venă de către un medic sau o asistentă medicală.

Informații suplimentare despre domeniile de aplicare pentru medici și profesioniști din domeniul sănătății pot fi găsite la sfârșitul acestui prospect.

INFECTOFOS nu trebuie utilizat,

  • dacă sunteți alergic la fosfomicină sau la celălalt ingredient al medicamentului (acid succinic).

Avertismente și precauții

Discutați cu medicul sau farmacistul înainte de a vi se administra INFECTOFOS dacă aveți oricare dintre următoarele boli:

  • Boli de inimă (insuficiență cardiacă), în special atunci când luați medicamente digitalice (posibilă hipokaliemie)
  • tensiune arterială crescută
  • O anumită tulburare a sistemului endocrin (hiperaldosteronism)
  • Acumularea de lichid în plămâni (edem pulmonar)

Dacă aveți diaree severă, persistentă, uneori sângeroasă, slabă și dureri abdominale asemănătoare crampelor în timpul sau după tratament (chiar și la câteva săptămâni după tratament), vă rugăm să vă adresați imediat medicului dumneavoastră deoarece aceasta este cauzată de o inflamație gravă și gravă a membranei mucoase a intestinului (enterocolită pseudomembranoasă) ) care trebuie tratată imediat. Medicamentele care inhibă mișcarea intestinului nu trebuie luate.

Pentru copiii cu vârsta de până la 12 ani, medicul dumneavoastră va determina doza de INFECTOFOS în funcție de vârsta și greutatea copilului.

Utilizarea INFECTOFOS cu alte medicamente

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați/utilizați, ați luat/utilizat recent sau puteți lua/utiliza orice alte medicamente.

Până în prezent, nu se cunosc interacțiuni dăunătoare între INFECTOFOS și alte medicamente.

Informații despre combinația cu alte antibiotice pentru medici pot fi găsite la sfârșitul prospectului.

perioada de sarcină și alăptare

Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a utiliza acest medicament dacă sunteți gravidă sau alăptați, dacă bănuiți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă. INFECTOFOS poate trece la copilul nenăscut din uter și, de asemenea, la copilul alăptat prin laptele matern. Dacă sunteți gravidă sau alăptați, medicul dumneavoastră va utiliza INFECTOFOS numai dacă este absolut necesar.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

Anumite reacții adverse posibile ale INFECTOFOS, cum ar fi vederea încețoșată, amețeli sau confuzie, pot afecta capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Acest lucru se aplică și mai mult în combinație cu alcoolul. Dacă aveți astfel de reacții adverse, nu trebuie să conduceți vehicule sau să folosiți utilaje.

INFECTOFOS conține sodiu

Pentru fiecare 1 g de fosfomicină (corespunzător la 1,32 g de fosfomicină sodică), aproximativ 14 mmoli de sodiu sunt furnizați organismului. Luați în considerare acest lucru dacă urmați o dietă restricționată cu sodiu.

Ar trebui să urmați o dietă cu conținut scăzut de sare în timpul tratamentului cu INFECTOFOS pentru a reduce aportul alimentar de sodiu.

Informații despre conținutul de sodiu al INFECTOFOS pentru medici și profesioniști din domeniul sănătății pot fi găsite la sfârșitul prospectului.

INFECTOFOS vă va fi administrat de către medicul sau asistenta dumneavoastră sub formă de perfuzie („picurare”) într-o venă. Infuzia va dura de obicei aproximativ 15-60 de minute. INFECTOFOS se administrează de obicei de două sau trei ori pe zi la intervale de 12 sau 8 ore.

Doza recomandată depinde de:

  • tipul și severitatea bolii dumneavoastră
  • sensibilitatea agentului patogen la INFECTOFOS
  • performanța rinichilor

La copii, doza depinde și de:

  • greutatea corporală a copilului
  • vârsta copilului

Dacă aveți probleme cu rinichii sau aveți nevoie de dializă, medicul dumneavoastră poate reduce doza sau poate crește timpul dintre perfuzii.

Instrucțiunile de dozare pentru medici și profesioniștii din domeniul sănătății pot fi găsite la sfârșitul prospectului.

Durata de aplicare

Medicul dumneavoastră va decide cât timp veți avea nevoie de tratament, ținând cont de modul în care ați răspuns la tratament. Este important să finalizați tratamentul conform indicațiilor medicului dumneavoastră. Chiar dacă febra dumneavoastră sau alte simptome s-au îmbunătățit, tratamentul trebuie continuat de obicei cu câteva zile mai mult.

Dacă utilizați mai multe INFECTOFOS decât ar trebui

Este puțin probabil ca medicul sau asistenta dumneavoastră să vă administreze prea mult INFECTOFOS. Cu toate acestea, întrebați imediat dacă credeți că vi s-a administrat prea mult INFECTOFOS.

Dacă încetați să utilizați INFECTOFOS

În acest caz, boala dumneavoastră se poate agrava. Nu opriți singur tratamentul, chiar dacă vă simțiți din nou mai bine.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

Ca toate medicamentele, acest medicament poate avea reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Frecvența reacțiilor adverse se bazează pe următoarele categorii:

Foarte des: mai mult de 1 pacient din 10
Frecvent: 1 până la 10 persoane din 100
Ocazional: Acest lucru afectează 1 până la 10 utilizatori din 1.000
Rar: Acest lucru afectează de la 1 la 10 utilizatori din 10.000
Foarte rar: mai puțin de 1 pacient din 10.000
Necunoscut: Frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile

Tulburări ale sângelui și ale sistemului limfatic

  • Rare: anemie severă (anemie aplastică), creșterea anumitor celule albe din sânge (eozinofilie)
  • Frecvență necunoscută: scăderea anumitor celule sanguine (agranulocitoză, granulocitopenie, leucopenie, pancitopenie), scăderea trombocitelor din sânge (trombocitopenie)

Tulburări ale sistemului imunitar

  • Foarte rare: reacție de hipersensibilitate acută, care poate pune viața în pericol, cu transpirație, greață, mâncărime, umflături și dificultăți de respirație (șoc anafilactic)

Instrucțiuni pentru măsuri de urgență, simptome și antidoturi pentru medici sau profesioniști din domeniul sănătății pot fi găsite la sfârșitul prospectului.

Tulburări de metabolism și nutriție

  • Frecvente: creșterea nivelului de sodiu în sânge (hipernatremie) sau scăderea nivelului de potasiu în sânge (hipokaliemie) (vezi și sub „INFECTOFOS conține sodiu” în secțiunea 2). Informații despre conținutul de sodiu al INFECTOFOS pentru medici și profesioniști din domeniul sănătății pot fi găsite la sfârșitul prospectului.
  • Mai puțin frecvente: pierderea poftei de mâncare

  • Frecvență necunoscută: confuzie

Tulburări ale sistemului nervos

  • Mai puțin frecvente: tulburări de gust, cefalee

  • Foarte rare: tulburări vizuale

Boli ale urechii și labirintului

  • Mai puțin frecvente: amețeli

  • Frecvență necunoscută: bătăi rapide ale inimii (tahicardie)

Tulburări ale tractului respirator, ale pieptului și ale pielii medii (mediastin)

  • Mai puțin frecvente: dificultăți de respirație (dispnee)
  • Frecvență necunoscută: atac de astm

Tulburări gastrointestinale

  • Frecvente: greață, presiune în stomac
  • Mai puțin frecvente: greață, vărsături, diaree

Boli ale ficatului și ale vezicii biliare

  • Mai puțin frecvente: creșteri temporare ale anumitor valori de laborator care indică leziuni hepatice (fosfatază alcalină, GOT și GPT)
  • Foarte rare: ficat gras (rezoluție completă după întrerupere)
  • Frecvență necunoscută: inflamația ficatului cu sau fără obstrucție biliară, icter (icter), creșterea anumitor niveluri de enzime hepatice în sânge (gamma-glutamiltransferază)

Afecțiuni ale pielii și ale țesutului subcutanat

  • Frecvente: erupție cutanată cu înroșirea pielii
  • Mai puțin frecvente: erupție cutanată
  • Frecvență necunoscută: umflarea pielii sau a mucoaselor, în special a feței, pleoapelor și buzelor sau limbii (angioedem, edem facial), mâncărime, urticarie cu urticarie sau piele înroșită (urticarie)

Tulburări generale și condiții la locul administrării

  • Frecvente: durere, arsură, roșeață sau umflături în zona venei în care este introdus INFECTOFOS (flebită)
  • Mai puțin frecvente: oboseală

Raportarea efectelor secundare

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acest lucru se aplică și efectelor secundare nemenționate în acest prospect.

De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la Institutul Federal pentru Medicamente și Dispozitive Medicale, Departamentul Farmacovigilență, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, site-ul web: http://www.bfarm.de. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.

Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.

Păstrați sticlele în cutie pentru a fi protejate de lumină.

Perioada de valabilitate a pulberii din recipientul nedeteriorat este de patru ani.

Din punct de vedere microbiologic, preparatul gata de utilizare trebuie utilizat imediat. Dacă nu este utilizat imediat, timpul și condițiile de depozitare în timpul utilizării sunt responsabilitatea utilizatorului.

Soluția gata de utilizare nu trebuie păstrată la frigider (2 până la 8 ° C) mai mult de 12 ore, ferită de lumină.

Orice reziduuri din sticlele de perfuzie trebuie eliminate și nu mai pot fi utilizate în continuare.

Nu utilizați medicamentul după data de expirare. Veți găsi acest lucru pe etichetă și în cutia pliantă după „Folosiți de”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii indicate.

Ce conține INFECTOFOS

  • Ingredientul activ este fosfomicina
    O sticlă de INFECTOFOS 2 g conține 2,69 g pulbere cu 2,64 g fosfomicină sodică (echivalent cu 2,0 g fosfomicină).
    O sticlă de INFECTOFOS 3 g conține 4,04 g pulbere cu 3,96 g fosfomicină sodică (echivalent cu 3,0 g fosfomicină).
    O sticlă de INFECTOFOS 5 g conține 6,73 g pulbere cu 6,6 g fosfomicină sodică (echivalent cu 5,0 g fosfomicină).
    O sticlă de INFECTOFOS 8 g conține 10,76 g pulbere cu 10,56 g fosfomicină sodică (echivalent cu 8,0 g fosfomicină).
  • Celălalt ingredient este: acidul succinic.

Cum arată INFECTOFOS și conținutul ambalajului

INFECTOFOS este disponibil în pachete de 10 flacoane.

Sticlele conțin o pulbere albă până la aproape albă.

Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul

INFECTOPHARM Arzneimittel și Consilium GmbH
Von-Humboldt-Str. 1
64646 Heppenheim
www.infectopharm.com

Acest prospect a fost revizuit ultima dată în iulie 2017.