Informații de specialitate Savene 20 mgml pulbere f; r un concentrat și diluant; mijloace de producție

Clinigen
Savene 20 mg/ml

1. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICAMENTAL

Savene 20 mg/ml pulbere și solvent pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă.

2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ

Fiecare flacon conține 500 mg dexrazoxan (sub formă de clorhidrat de dexrazoxan 589 mg).
După reconstituire cu 25 ml solvent Savene, 1 mililitru (ml) conține 20 mg dexrazoxan.

Excipienți cu efecte cunoscute:
Flacon de perfuzie cu solvent:
Potasiu 98 mg/500 ml sau 5,0 mmol/l Sodiu 1,61 g/500 ml sau 140 mmol/l Pentru lista completă a excipienților, vezi pct. 6.1.

3. FORMA FARMACEUTICĂ

4. DATE CLINICE

5. PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE

6. DATE FARMACEUTICE

7. DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ

Clinigen Healthcare B.V.
359. Bulevardul Schiphol
Aeroportul WTC Schiphol, Turnul D, etajul 11
1118BJ Schiphol
Olanda

8. NUMĂR (E) DE APROBARE

9. DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIREA AUTORIZAȚIEI

Data aprobării
28 iulie 2006
Data ultimei reînnoiri
18 iulie 2011

10. STAREA INFORMAȚIILOR

Informații detaliate despre acest medicament sunt disponibile pe site-ul web al Agenției Europene pentru Medicamente la http://www.ema.europa.eu.

11. VÂNZĂRI DIFERITE

1. Informații profesionale Savene 20 mg/ml pulbere pentru un concentrat și diluant pentru prepararea unei soluții de perfuzie de la Clinigen Healthcare B.V., pregătită de echipa editorială Yellow List Pharmindex

Gât de livrare Savene 20 mg/ml pulbere și solvent

25.03.2020 - Blocajul de aprovizionare pentru Savene 20 mg/ml pulbere și solvent pentru un concentrat pentru soluție perfuzabilă sa încheiat. Producătorul informează

Căutare profesională

Căutarea profesională oferă opțiuni de căutare mai precise și extinse pentru pregătiri.

Căutare Identa

Cu căutarea Identa puteți identifica drogurile și puteți verifica dacă acestea sunt divizibile.

Ingrediente active de la A la Z

Peste 10.000 de ingrediente cu informații despre ingrediente active și atribuire de pregătire.

Medicamente de la A la Z

Peste 110.000 de produse farmaceutice și dispozitive medicale cu aplicații și informații de specialitate.

Producători de la A la Z

Baza de date cu informații, adrese și preparate de la producătorii de produse farmaceutice.

Medical Media Information GmbH, Am Forsthaus Gravenbruch 7, 63263 Neu-Isenburg, este certificat pentru domeniul de aplicare "dezvoltare, vânzare, întreținere și asistență a produselor software în mediul medical" conform ISO 9001: 2015 de către organismul de certificare al TÜV SÜD Management Service GmbH.

---