Informații despre produs Implanon NXT, implant de 68 mg pentru utilizare subcutanată Lista Galbenă

MSDImplanon NXT®

produs

1. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICAMENTAL

Implanon NXT®, implant de 68 mg pentru utilizare subcutanată

2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ

Implanon NXT este un implant flexibil, radiopac, non-biodegradabil, care conține doar progestin și este preîncărcat într-un aplicator steril, de unică folosință.
Fiecare implant radiopac conține etonogestrel 68 mg. Rata de eliberare este de aproximativ 60-70 micrograme/zi în săptămânile 5-6 și scade la aproximativ 35-45 micrograme/zi la sfârșitul primului an, la aproximativ 30-40 micrograme/zi la sfârșitul celui de-al doilea an și la sfârșitul din al treilea an până la aproximativ 25-30 micrograme/zi. Aplicatorul a fost conceput pentru a fi acționat cu o singură mână și pentru a facilita plasarea subcutanată corectă a implantului.
Pentru o listă completă a excipienților, vezi secțiunea 6.1.

3. FORMA FARMACEUTICĂ

4. DATE CLINICE

5. PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE

6. DATE FARMACEUTICE

7. DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ

MSD SHARP & DOHME GMBH
Lindenplatz 1
85540 păr
Adresa postala:
Caseta poștală 1202
85530 păr

Tel.: 0800/673 673 673
Fax: 0800/673 673 329
E-mail: [email protected]

Co-distribuție:
DIECKMANN ARZNEIMITTEL GMBH
85530 păr

8. NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ

9. DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIREA AUTORIZAȚIEI

Data eliberării aprobării:
15 februarie 1999
Data ultimei reînnoiri a autorizației:
02 august 2013