Informații pentru profesioniști Losartan Winthrop comp 100 mg 25 mg comprimate filmate Lista galbenă

winthrop Losartan Winthrop comp comprimate filmate

comp

1. DENUMIREA MEDICAMENTELOR


Losartan Winthrop comp 50 mg/12,5 mg comprimate filmate
Losartan Winthrop comp 100 mg/25 mg comprimate filmate

2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ

Losartan Winthrop comp 50 mg/12,5 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat conține 50 mg losartan potasiu (echivalent cu 45,76 mg losartan) și 12,5 mg hidroclorotiazidă (HCT) ca ingrediente active.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat.
Fiecare comprimat conține 41 mg lactoză monohidrat.

Losartan Winthrop comp 100 mg/25 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat conține 100 mg losartan potasiu (echivalent cu 91,52 mg losartan) și 25 mg hidroclorotiazidă (HCT) ca ingrediente active.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat.
Fiecare comprimat conține 82 mg lactoză monohidrat.

Pentru o listă completă a excipienților, vezi secțiunea 6.1.

3. FORMA FARMACEUTICĂ

4. DATE CLINICE

5. PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE

6. DATE FARMACEUTICE

7. DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ

Antreprenor farmaceutic
Winthrop Arzneimittel GmbH
65927 Frankfurt pe Main

Co-distribuție
Sanofi-Aventis Germany GmbH
65926 Frankfurt pe Main

Zentiva Pharma GmbH
65927 Frankfurt pe Main
Telefon: (01 80) 2 02 00 10 *
Fax: (01 80) 2 02 00 11 *
________________________________________________
* 0,06 €/apel (telefon fix german); Max. 0,42 €/min (telefon mobil).

8. NUMERE DE OMOLOGARE


Losartan Winthrop comp 50 mg/12,5 mg comprimate filmate:
67526,00.00

Losartan Winthrop comp 100 mg/25 mg comprimate filmate:
67527,00.00

9. DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIREA AUTORIZAȚIEI


Data eliberării aprobării: 08.01.2008
Data ultimei prelungiri a aprobării: 03.08.2017