Informații tehnice Amaryl; 6 mg comprimate listă galbenă

Sanofi-Aventis Germany GmbH
Amaryl

1. DENUMIREA MEDICAMENTELOR

Amaryl 1 mg comprimate
Amaryl 2 mg comprimate
Amaryl 3 mg comprimate
Amaryl 4 mg comprimate
Amaryl 6 mg comprimate

2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ

Amaryl 1 mg comprimate: 1 comprimat conține 1 mg glimepiridă.
Excipient cu efecte cunoscute:
conține, de asemenea, 69,0 mg lactoză monohidrat per comprimat.

Amaryl 2 mg comprimate: 1 comprimat conține 2 mg glimepiridă.
Excipient cu efecte cunoscute:
conține, de asemenea, 137,2 mg lactoză monohidrat per comprimat.

Amaryl 3 mg comprimate: 1 comprimat conține glimepiridă 3 mg.
Excipient cu efecte cunoscute:
conține, de asemenea, 137,0 mg lactoză monohidrat per comprimat.

Amaryl 4 mg comprimate: 1 comprimat conține 4 mg glimepiridă.
Excipient cu efecte cunoscute:
conține, de asemenea, 135,9 mg lactoză monohidrat per comprimat.

Amaryl 6 mg comprimate: 1 comprimat conține glimepiridă 6 mg.
Excipienți cu efecte cunoscute:
conține, de asemenea, 133,6 mg lactoză monohidrat și 0,4 mg galben portocaliu S (E 110) per comprimat.

Pentru o listă completă a excipienților, vezi secțiunea 6.1.

3. FORMA FARMACEUTICĂ

4. DATE CLINICE

5. PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE

6. DATE FARMACEUTICE

7. DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ

Sanofi-Aventis Germany GmbH
65926 Frankfurt pe Main

Adresa postala:
Caseta poștală 80 08 60
65908 Frankfurt pe Main
Telefon: (01 80) 2 22 20 10
Fax: (01 80) 2 22 20 11
E-mail: [email protected]

8. NUMERE DE OMOLOGARE

Amaryl 1 mg comprimate: 32638,00.00
Amaryl 2 mg comprimate: 32638.01.00
Amaryl 3 mg comprimate: 32638.02.00
Amaryl 4 mg comprimate: 32638.03.00
Amaryl 6 mg comprimate: 32638.04.00

9. DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIREA AUTORIZAȚIEI

Data autorizării: 18 octombrie 1996
Data ultimei reînnoiri a aprobării: 17 decembrie 2009

---