Înlocuirea valvei aortice susținută de cateter în locul unei intervenții chirurgicale pe cord deschis - MedMix
Studiile actuale și datele din registru arată că înlocuirea valvei aortice susținute de cateter are un mare beneficiu în comparație cu chirurgia pe cord deschis.
Conform datelor actuale, înlocuirea valvei aortice asistate de cateter (TAVI) are un beneficiu ridicat nu numai la pacienții inoperabili și cu risc crescut, ci și la persoanele cu risc chirurgical mediu și scăzut, comparativ cu intervenția chirurgicală pe cord deschis. Numărul tot mai mare de rezultate ale studiului va schimba probabil practicile de îngrijire viitoare în mod semnificativ. Societatea Germană de Cardiologie își actualizează criteriile de calitate pentru centrele TAVI și practicienii TAVI în lumina noilor studii.
Studiu curent și date de registru pe înlocuirea valvei aortice susținute de cateter
„Din ce în ce mai multe date actuale de studiu și registru arată că înlocuirea valvei aortice susținute de cateter are un mare beneficiu în comparație cu operația pe cord deschis, nu numai la pacienții inoperabili sau cu risc crescut, ci și la cei cu risc chirurgical mediu sau scăzut”, a subliniat prof. Dr. Karl-Heinz Kuck, Asklepios Klinik St. Georg, Hamburg, astăzi, la o conferință de presă a Societății Germane de Cardiologie (DGK). Aceasta schimba din ce in ce mai mult practica de ingrijire a pacientilor cu valve cardiace.
Înlocuirea valvei aortice asistate de cateter (TAVI) este tratamentul de alegere pentru tratamentul stenozei valvei aortice la pacienții care nu sunt eligibili pentru înlocuirea valvei chirurgicale și la pacienții cu un risc chirurgical foarte ridicat, care este, de asemenea, furnizat de liniile directoare relevante. "Având în vedere acest lucru, protezele de valvă aortică sunt rareori folosite pe inima deschisă la persoanele în vârstă, dar în majoritatea cazurilor prin intervenție cu cateter", relatează prof. Kuck. „Conform datelor din registrul AQUA, sistemul legal legal de asigurare a calității, 69% dintre persoanele de peste 70 de ani, 89% dintre cei de peste 80 de ani și 99% dintre cei de peste 90 de ani ai pacienților tratați cu stenoză a valvei aortice în 2014 au primit TAVI.”
Un total de aproximativ 50.000 de intervenții TAVI au fost efectuate în Germania începând cu 2005, iar în 2013, pentru prima dată au fost utilizate mai multe valve percutanate decât chirurgicale aortice. În ciuda creșterii accentuate a numărului de intervenții TAVI, numărul implanturilor chirurgicale de valvă a scăzut ușor doar, potrivit prof. Kuck: „În general, mai mulți oameni decât înainte primesc o proteză de valvă aortică artificială, deoarece au o alternativă sigură la operația deschisă”.
Siguranță ridicată chiar și pentru pacienții cu risc mediu și scăzut
„Datele din studiile clinice, cum ar fi PARTNER 2A, SAPIEN 3 și datele din registrele germane, au arătat acum că TAVI transfemoral, în special, este asociat cu același risc de mortalitate sau mai mic decât chirurgia convențională pe cord deschis, chiar și la pacienții cu risc mediu”, raportează prof. Kuck.
O analiză a datelor AQUA a tuturor pacienților cu valve tratate în Germania în 2013, publicată la începutul anului 2016, a arătat echivalența înlocuirii valvei chirurgicale și asistate de cateter, în special pentru TAVI transfemoral, în ceea ce privește mortalitatea spitalicească la pacienții cu risc chirurgical scăzut. La pacienții din zonele cu risc mediu și ridicat, mortalitatea spitalicească a fost mai mică la pacienții cu TAVI. O analiză a pacienților cu risc scăzut prezentată recent la Congresul Societății Europene de Cardiologie (ESC) de la Roma a arătat rezultate similare pentru 2014.
„Într-o meta-analiză a studiilor randomizate care au comparat TAVI cu înlocuirea valvei cardiace la pacienții cu risc mediu și ridicat de intervenție chirurgicală, înlocuirea valvei asistate de cateter este asociată cu un beneficiu semnificativ de supraviețuire pe o perioadă de urmărire de doi ani”, a spus prof. Kuck. Acest avantaj s-a dovedit a fi independent de tipul valvei utilizate și a fost deosebit de pronunțat la pacienții tratați transfemoral și la femei.
„Putem deduce din aceasta că TAVI poate fi oferit și ca o opțiune sigură pacienților selectați cu un risc chirurgical scăzut. Datele disponibile despre pacienții cu risc scăzut nu au fost încă confirmate în studii randomizate ”, subliniază prof. Kuck. „În SUA, pacienții cu risc scăzut sunt deja incluși în studiul randomizat PARTNER 3. Pacienții din acest studiu vor fi urmăriți timp de zece ani pentru a examina problema durabilității supapelor chirurgicale și a cateterului în comparație directă. "
Durabilitate ridicată a supapelor TAVI - niciun avantaj pentru centrele cu intervenții chirurgicale cardiace
La Congresul Euro-PCR de la Paris din 2016, problema degenerării supapelor TAVI pe baza datelor ecocardiografice pe termen lung din Canada și Franța a fost cauza unei discuții critice. Investigațiile efectuate de Brandenburg Heart Center arată că nu există degenerescență prematură a valvei pe termen lung la șase ani după TAVI.
"Apropo, datele actuale AQUA arată, de asemenea, o altă dimensiune a echivalenței", spune prof. Kuck. „Nu există diferențe în ceea ce privește mortalitatea după intervențiile TAVI între centrele TAVI care au doar cardiologie, dar nu chirurgie cardiacă, și centrele care au, de asemenea, un departament de chirurgie cardiacă la pat. Cu toate acestea, din moment ce perioada de tranziție a expirat la sfârșitul lunii iunie, cerințele Comitetului mixt federal au permis ca TAVI să se desfășoare numai în centre cu chirurgie cardiacă de ghidare a patului. "
Actualizarea documentului de poziție DGK: Criterii de calitate pentru centrele TAVI și practicienii TAVI
În lumina situației actuale a datelor, criteriile de calitate ale Societății Germane de Cardiologie pentru centrele TAVI și practicienii TAVI au fost actualizate și sunt disponibile pe site-ul DGK. Prof. Kuck: „Acest lucru se aplică în special indicației extinse pentru TAVI, care afectează pacienții cu risc mediu de intervenție chirurgicală și certificării cardiologilor intervenționali care efectuează proceduri TAVI”.
PA DGK Herztage Berlin, Societatea Germană de Cardiologie
Leon MB și colab. Transcatheter sau înlocuire chirurgicală a valvei aortice la pacienții cu risc intermediar. N Engl J Med 2016; 374: 1609-20;
Dvir D. Prima privire asupra durabilității pe termen lung a valvelor cardiace transcateter: evaluarea funcției valvei până la 10 ani după implantare. Prezentat la: EuroPCR 2016. 17 mai 2016. Paris, Franța;
Tamm S și colab. Gradienții de presiune ai supapelor Corevalve și SapienXT pe termen lung. Clin Res Cardiol 2016; 105 (Supliment 1): 1632;