INNOVAIR NEXTHALER 1006MCGDOS120 dozaj și efecte secundare Santé Magazine
Prezentare
Cod CIP
Substanțe active
Clasa terapeutică
Laborator
Rată
Preț de vânzare: 31,51 € Rată de rambursare:%
utilizare
Indicații terapeutice
INNOVAIR NEXTHALER este indicat la adulți pentru tratamentul continuu al astmului persistent, în situațiile în care se justifică administrarea inhalatorie a unui medicament care combină un corticosteroid și un bronhodilatator agonist β2 cu acțiune îndelungată:
· La pacienții insuficient controlați prin terapia cu corticosteroizi inhalatori și care iau un bronhodilatator agonist β2 inhalator cu acțiune scurtă "la cerere".
La pacienții controlați prin administrarea terapiei cu corticosteroizi inhalatori în combinație cu tratamentul continuu cu un agonist β2 cu acțiune lungă pe cale inhalatorie.
Boala pulmonară obstructivă cronică (BPOC)
Tratamentul simptomatic al pacienților cu boală pulmonară obstructivă cronică severă (BPOC) (FEV1)
Precauții de utilizare
Contraindicații
Hipersensibilitate cunoscută la dipropionat de beclometazonă, fumarat de formoterol dihidrat și/sau la oricare dintre excipienți (vezi lista din secțiunea Compoziţie).
Sarcina și alăptarea
Nu există date clinice relevante privind utilizarea INNOVAIR NEXTHALER la femeile gravide. Studiile la animale asupra combinației de beclometazonă dipropionat și formoterol au arătat toxicitate asupra funcției de reproducere și fetală după expunerea sistemică ridicată (vezi secțiunea Date preclinice de siguranță). La animale, dozele mari de corticosteroizi administrate femeilor însărcinate provoacă anomalii în dezvoltarea fătului, incluzând fisura palatului și întârzierea creșterii intrauterine. Datorită efectului tocolitic al simpatomimeticelor beta-2, este necesară precauție în perioada de pre-livrare.
Utilizarea formoterolului nu este recomandată în timpul sarcinii și în special la sfârșitul sarcinii sau în timpul travaliului, cu excepția absenței unei alternative a cărei siguranță este bine stabilită.
Administrarea INNOVAIR NEXTHALER în timpul sarcinii trebuie luată în considerare numai dacă beneficiile așteptate depășesc riscurile potențiale.
Nu există date clinice relevante privind utilizarea INNOVAIR NEXTHALER la femeile care alăptează. Deși nu există date colectate la animale, este probabil ca dipropionatul de beclometazonă, ca și alți corticosteroizi, să fie secretat în lapte.
Trecerea formoterolului în laptele uman nu este cunoscută, dar prezența acestuia a fost detectată la animale în timpul alăptării.
Administrarea INNOVAIR NEXTHALER la mamele care alăptează trebuie luată în considerare numai dacă beneficiile scontate depășesc riscurile potențiale.
Decizia de a întrerupe alăptarea sau de a întrerupe/suspenda administrarea INNOVAIR NEXTHALER ar trebui să ia în considerare beneficiul alăptării pentru copil și beneficiul tratamentului pentru mamă.
Nu există date disponibile în clinicile umane. În studiile efectuate la șobolani, o doză mare de beclometazonă dipropionat în combinația administrată a fost asociată cu fertilitate redusă la femele și embriotoxicitate (vezi secțiunea Date preclinice de siguranță).
Avertisment și precauții de utilizare
Este de preferat scăderea treptată a dozei dacă tratamentul este întrerupt; tratamentul nu trebuie oprit brusc.
Tratamentul astmului se realizează în practică în etape în funcție de răspunsul clinic al pacientului cu explorări respiratorii funcționale. În cazul ineficienței tratamentului resimțit de pacient, tratamentul terapeutic trebuie reevaluat. O creștere a consumului de bronhodilatatoare utilizate pentru ameliorarea simptomelor acute de astm indică o agravare a astmului care ar trebui să ducă la o reevaluare a tratamentului. O deteriorare bruscă sau treptată a controlului simptomelor astmului necesită sfaturi medicale urgente, deoarece poate anunța o evoluție către o afecțiune clinică gravă care pune viața în pericol. Ar trebui apoi luată în considerare o creștere a terapiei cu corticosteroizi inhalatori sau orali sau a terapiei cu antibiotice în caz de infecție.
Tratamentul cu Fostair NEXThaler nu trebuie început în timpul unei exacerbări, în timpul unei agravări semnificative sau a unei destabilizări acute a astmului. În timpul tratamentului cu Fostair NEXTHALER sunt posibile evenimente adverse grave legate de astm, precum și exacerbări. Pacientul trebuie informat că, în cazul în care simptomele astmului bronșic rămân insuficient controlate sau se agravează după inițierea tratamentului cu INNOVAIR NEXTHALER, tratamentul trebuie continuat, dar este necesară sfatul medicului cât mai curând posibil.
Ca și în cazul altor produse inhalatorii, respirația șuierătoare crescută, indicativă a bronhospasmului după inhalarea acestui medicament, ar trebui să ducă la întreruperea tratamentului cu INNOVAIR NEXTHALER și la examinarea clinică a pacientului. Comportamentul terapeutic trebuie reevaluat pentru a lua în considerare un tratament alternativ, dacă este necesar.
Fostair NEXThaler nu trebuie utilizat ca tratament de primă linie pentru astm.
Un bronhodilatator cu acțiune scurtă, pe care pacientul trebuie să îl aibă la îndemână atunci când este necesar, trebuie prescris pentru tratamentul crizelor și episoadelor de astm acut, adică fie INNOVAIR NEXTHALER (pentru pacienții care îl utilizează atât ca tratament de fond, cât și pentru ameliorarea simptomelor astmului), un bronhodilatator cu acțiune rapidă (pentru pacienții care utilizează INNOVAIR NEXTHALER numai ca tratament de întreținere).
Pacientul trebuie informat că tratamentul cu Fostair NEXThaler trebuie continuat în mod regulat și zilnic, chiar și atunci când simptomele s-au ameliorat. Luarea INNOVAIR NEXTHALER „la cerere” trebuie luată în considerare numai ca răspuns la apariția simptomelor astmului, cu scopul de a le ameliora, dar nu ar trebui să corespundă utilizării preventive sistematice, cum ar fi pentru prevenire. Astm indus de efort. Pentru o astfel de utilizare, trebuie utilizat un bronhodilatator cu acțiune rapidă.
Odată ce simptomele astmului au fost controlate, doza de INNOVAIR NEXTHALER va fi redusă treptat sub supraveghere medicală regulată. Trebuie utilizată doza minimă eficientă de INNOVAIR NEXTHALER (vezi pct Doze și mod de administrare).
Pneumonie la pacienții cu boală pulmonară obstructivă cronică (BPOC)
O incidență crescută a pneumoniei, indiferent dacă necesită sau nu spitalizare, a fost observată la pacienții cu BPOC care primesc tratament cu corticosteroizi inhalatori. Deși acest lucru nu a fost demonstrat în mod formal în toate studiile clinice disponibile, acest risc pare să crească odată cu administrarea dozei de corticosteroizi. Datele disponibile nu ne permit să considerăm că nivelul de risc pentru apariția pneumoniei variază în funcție de inhalarea. corticosteroid utilizat. Se recomandă prudență la pacienții cu BPOC, deoarece simptomele pneumoniei pot semăna cu manifestările clinice ale unei exacerbări a BPOC. Fumatul, vârsta înaintată, indicele de masă corporală scăzut (IMC) și indicele de masă corporală scăzut (IMC). sunt factori de risc pentru pneumonie.