Întoarcere cu „dimineața după pastilă”

Folosim cookie-uri pentru a dezvolta continuu DAZ.online și pentru a-l adapta din ce în ce mai bine la nevoile dumneavoastră. DAZ.online este finanțat prin publicitate, iar cookie-urile sunt, de asemenea, setate pentru aceasta. Prin urmare, utilizarea site-ului este posibilă numai cu acordul utilizării cookie-urilor. Detalii despre utilizarea cookie-urilor pot fi găsite în politica noastră de confidențialitate.

Folosim cookie-uri pentru a vă îmbunătăți experiența și a furniza conținut personalizat. Suntem finanțați și prin publicitate care are nevoie de cookie-uri. Prin urmare, pentru a utiliza DAZ.online trebuie să fiți de acord cu utilizarea cookie-urilor.

"Milă! Dar DAZ.online nu poate face fără cookie-uri în totalitate, inclusiv deoarece ne finanțăm din venituri din publicitate. Prin urmare, în prezent nu puteți utiliza DAZ.online fără acest acord.

Ne pare rău, dar nu puteți accesa DAZ.online fără a fi de acord cu utilizarea cookie-urilor.

DAZ.online
DAZ/AZ
DAZ 48/2014
Întoarcere în U cu „pastilă .

DAZ în prezent

Recomandarea pentru aprobarea ellaOne ® îl face pe ministrul sănătății să se gândească

ellaOne ® (acetat de ulipristal de la HRA Pharma) este luat pentru a preveni sarcina nedorită în decurs de 120 de ore de la actul sexual neprotejat sau dacă o metodă contraceptivă a eșuat. Este cel mai eficient atunci când este luat în 24 de ore de la eveniment.

CHMP: Eliberarea este sigură și crește eficacitatea

În opinia CHMP, sfârșitul cerinței de prescripție medicală ar accelera accesul femeilor - și, astfel, ar îmbunătăți eficiența medicamentului. Pe baza evaluării informațiilor disponibile, comitetul a concluzionat că ellaOne® poate fi utilizat în condiții de siguranță și eficient fără prescripția medicului. De la aprobarea UE în 2009, au fost adunate și examinate informații detaliate despre pericole și beneficii, a declarat comitetul într-o declarație vinerea trecută la prânz. Profilul de siguranță este comparabil cu cel al levonorgestrelului (GNL), care este cel mai frecvent contraceptiv de urgență utilizat în UE. Și contraceptivele de urgență care conțin GNL, care sunt aprobate pentru utilizare în 72 de ore, sunt deja disponibile fără prescripție medicală în majoritatea țărilor UE.

Recomandarea ellaOne® a CHMP va fi transmisă acum Comisiei UE, care trebuie să ia o decizie obligatorie din punct de vedere juridic.

HRA Pharma încrezător

Directorul general al producătorului ellaOne ® HRA Pharma, Klaus Czort, salută recomandarea. El este încrezător că Comisia UE va urma recomandarea și că ellaOne® va fi disponibilă în Germania fără prescripție medicală pentru contracepție de urgență. Cu toate acestea, aceasta va fi cel mai devreme în februarie 2015. Apoi, ar putea exista situația paradoxală că contraceptivele de urgență care conțin GNL necesită o rețetă în Germania, în timp ce ellaOne ® nu este. Unul dintre punctele care trebuie clarificate la implementarea deciziei UE la nivel național este problema rambursării copiilor sub 20 de ani. Asigurarea legală de sănătate acoperă în prezent costurile. Până în prezent au existat doar două comutatoare OTC cu aprobare central-europeană: Orlistat și Pantoprazol. Au fost implementate în Germania fără probleme.

Schimbarea cursului în BMG

După ce ministrul federal al Sănătății, Hermann Gröhe (CDU), a rezistat mult timp eliberării pilulei de a doua zi din cerința prescripției și a insistat asupra sfaturilor medicale, el a răspuns prompt recomandării CHMP: „Vom examina cu atenție recomandările Comitetului UE pentru medicamente și urmăriți luarea deciziilor din UE ”, a spus Gröhe vineri după-amiază. Scopul este să asigurăm în continuare sfaturi bune pentru ambele preparate dintr-o singură sursă. „Dacă acest sfat nu mai trebuie să fie efectuat de un medic din cauza unei decizii luate la Bruxelles în viitor, sfatul intensiv în farmacii este, de asemenea, calea corectă.” În cazul în care Comisia UE pune în aplicare aprobarea ellaOne®, Gröhe dorește „ginecologii, invitați farmaciile și Institutul Federal pentru Droguri și Dispozitive Medicale să elaboreze împreună criterii pentru sfaturi de înaltă calitate ".

Farmaciștii pot face asta

Camera Federală a Farmaciștilor (BAK) subliniază că, în 2013, s-a pronunțat în favoarea eliberării pilulei de dimineață care conține GNL din cerința prescripției. „Ne-am putea ajuta pacienții și mai repede fără prescripție medicală”, explică președintele BAK Dr. Andreas Kiefer. În farmaciile din apropierea casei lor, cu pragul scăzut și serviciile complete de noapte și de urgență, femeile au primit imediat pilula de a doua zi. „Desigur, sfătuim și pacienții cu privire la contraceptivele de urgență fără prescripție medicală, astfel încât să se garanteze cea mai mare siguranță a medicamentelor. Farmaciștii își asumă responsabilitatea pentru a se asigura că medicamentele nu sunt utilizate în mod abuziv. "

Este necesară implementarea rapidă

Grupul parlamentar de stânga solicită de multă vreme ca femeile să poată obține PiDaNa ® care conține GNL în situații de urgență direct de la farmacie, fără a fi nevoie să se prezinte la medic în prealabil. Recomandarea actuală pentru ellaOne ® este „extrem de binevenită”, a explicat Kathrin Vogler, purtător de cuvânt pentru politica privind drogurile și drepturile pacienților. După ce opoziția a depus destul de mult timp și a depus mai multe moțiuni la Bundestag, lucrurile ar trebui acum să se miște rapid: „Cerem ca guvernul federal să emită prompt o ordonanță corespunzătoare și ca femeile să nu mai îngreuneze inutil femeilor utilizarea acestor contraceptive de urgență”. Fracțiune conform căreia guvernul creează reglementări privind eligibilitatea rambursării - „astfel încât să nu se creeze obstacole financiare, în special pentru femeile tinere și dezavantajate social”.