IQWiG nu este convins de evaluarea timpurie a beneficiilor dosarului lomitapid
Folosim cookie-uri pentru a dezvolta continuu DAZ.online și pentru a-l adapta din ce în ce mai bine la nevoile dumneavoastră. DAZ.online este finanțat prin publicitate, iar cookie-urile sunt, de asemenea, setate pentru aceasta. Prin urmare, utilizarea site-ului este posibilă numai cu acordul utilizării cookie-urilor. Detalii despre utilizarea cookie-urilor pot fi găsite în politica noastră de confidențialitate.
Folosim cookie-uri pentru a vă îmbunătăți experiența și a furniza conținut personalizat. Suntem finanțați și prin publicitate care are nevoie de cookie-uri. Prin urmare, pentru a utiliza DAZ.online trebuie să fiți de acord cu utilizarea cookie-urilor.
"Milă! Dar DAZ.online nu poate face fără cookie-uri în totalitate, inclusiv deoarece ne finanțăm din venituri din publicitate. Prin urmare, în prezent nu puteți utiliza DAZ.online fără acest acord.
Ne pare rău, dar nu puteți accesa DAZ.online fără a fi de acord cu utilizarea cookie-urilor.
- DAZ.online
- Știri
- farmacie
- Dosarul Lomitapid de mai sus.
farmacie
Evaluarea timpurie a beneficiilor
Berlin - 15 septembrie 2015, 16:35
Dosarul producătorului Lomitapid nu a putut convinge IQWiG. (Foto: IQWiG)
Din iulie 2013, lomitapidul (Lojuxta®) a fost disponibil ca terapie suplimentară pentru adulții cu hipercolesterolemie familială homozigotă, la care dieta și alte medicamente nu scad suficient nivelul colesterolului. Institutul pentru calitate și eficiență în îngrijirea sănătății (IQWiG) a analizat dosarul prezentat de producătorul Aegerion Pharmaceuticals ca parte a evaluării timpurii a beneficiilor - dar nu a putut fi convins că ingredientul activ oferă un beneficiu suplimentar față de terapia comparativă adecvată.
Hipercolesterolemia familială homozigotă este o boală metabolică ereditară foarte rar întâlnită, în care sângele conține cantități excesive de colesterol LDL (lipoproteine cu densitate mică). Potrivit IQWiG, terapia standard este o dietă împreună cu medicamente hipolipemiante sau - dacă acest lucru nu mai este suficient - spălarea sângelui (afereza LDL) în combinație cu terapia medicamentoasă. Pentru evaluare, Comitetul mixt federal (G - BA) a diferențiat între mai multe grupuri de pacienți - în funcție de opțiunile medicamentoase și dietetice au fost epuizate și dacă se utilizează deja afereza LDL.
Cu toate acestea, IQWiG nu a putut obține niciun beneficiu suplimentar din lomitapid din dosar - deoarece nu conținea date pentru niciunul dintre grupurile de pacienți care ar fi potrivite pentru evaluare, potrivit unui comunicat de presă. Producătorul nu se referă la un studiu comparativ direct și nici nu efectuează o comparație indirectă. Rezultatele unei comparații înainte și după, din care producătorul dorește să obțină un beneficiu suplimentar, sunt inadecvate: „În afară de faptul că comparațiile înainte și după sunt oricum de o valoare informativă mică, procedura concretă aici este inadecvată. niciun indiciu de avantaj suplimentar în dosar. Cu toate acestea, decizia finală este luată de G-BA, care desfășoară acum o procedură de aviz.