JointHealth ™ express - ediția 12 mai 2020; JointHealth; exprimă schimbarea artritei
Health Canada aprobă riximyo, un biosimilar cu rituximab
La 28 aprilie 2020, Health Canada a aprobat utilizarea riximyo, un biosimilar cu rituximab, pentru tratamentul artritei reumatoide, precum și a leucemiei limfocitare cronice și a limfomului non-Hodgkin.
Riximyo este un biosimilar al rituxanului, biologicul original. Ambele conțin același ingredient farmaceutic activ, rituximab. Aprobarea Health Canada înseamnă că riximyo are o eficacitate, o siguranță, un profil de imunogenitate și o calitate foarte asemănătoare și că oferă pacienților aceleași beneficii terapeutice ca și rituxanul, biologicul său original, inclusiv vânzarea fiind deja autorizată.
Health Canada afirmă că producătorul de riximyo a demonstrat farmacocinetica (modul în care medicamentele se mișcă prin corp) a riximyo și rituxan la voluntari sănătoși. În plus, nu a fost observată nicio diferență semnificativă din punct de vedere clinic în ceea ce privește siguranța și eficacitatea într-un studiu clinic controlat randomizat care a comparat riximyo cu rituxan. Pe baza unei evaluări a tuturor informațiilor furnizate în prezentare, se consideră că riximyo are un echilibru de beneficii și risc similar cu cel stabilit pentru rituxan.