Kreon micro granule - Instrucțiuni de utilizare
General
| Țara de înregistrare | |
| Producător | BGP Products GmbH |
| categorie | Biologică |
| Data aprobării | 06.12.2011 |
| Droguri dependente | Nu |
| Psihotrop | Nu |
| Statusul cererii | Livrare printr-o farmacie (publică) |
| Starea prescripției | Medicamente cu eliberare repetată contra prescripției medicale |
| Grup anatomic | Sistemul alimentar și metabolismul |
| Grupa terapeutică | Digestiva, inclusiv enzime |
| Grupa farmacologică | Digestiva, inclusiv enzime |
| Grup chimic | Preparate care conțin enzime |
| Ingredient activ | Multi-enzime (lipază, protează etc.) |
Toate informațiile
Cuprins
Ce este și pentru ce se folosește?
Kreon Micro conține un amestec de enzime numit „pancreatină”.
Pancreatina vă ajută să vă digerați alimentele. Enzimele sunt obținute din pancreasul porcilor.
Granulele fine de la Kreon Micro eliberează lent pancreatina în intestin (granule enterice numite micropelete).
Kreon Micro este utilizat în special pentru bebeluși, copii mici și copii care nu pot înghiți capsulele. Se utilizează atunci când sunt necesare doze mici de pancreatină.
Kreon Micro poate fi administrat și printr-un tub de alimentare.
Pentru ce se utilizează Kreon Micro
Kreon Micro este utilizat la sugari, copii mici și copii cu tulburări ale pancreasului. Acest lucru se întâmplă atunci când pancreasul nu produce suficiente enzime pentru a digera alimentele. Acest lucru este frecvent observat, dar nu se limitează la, sugari, copii mici și copii cu fibroză chistică (fibroză chistică), o afecțiune genetică rară.
Cum funcționează Kreon Micro
Enzimele din Kreon Micro digeră alimentele pe măsură ce trec prin intestine. Kreon Micro este destinat administrării în timpul sau după o masă sau gustare principală. Acest lucru permite enzimelor să se amestece bine cu alimentele.
Ce trebuie să luați în considerare înainte de a utiliza?
Kreon Micro nu trebuie luat,
dacă sunteți alergic la pancreatină, obținut din pancreasul porcilor sau alergic la porc sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
Dacă nu sunteți sigur, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua Kreon Micro.
Avertismente și precauții
Înghițiți Kreon Micro întreg. Enzimele digestive active conținute în micropelete sunt eliberate prin mestecare și pot provoca inflamația mucoasei bucale.
Când s-au utilizat preparate enzimatice pancreatice cu doze mari, constricții intestinale (colonopatie fibroasă) au apărut ocazional la pacienții cu fibroză chistică, care au fost însoțite de probleme digestive, dureri abdominale și disconfort în timpul mișcărilor intestinale. Ca măsură de precauție generală, trebuie efectuate totuși verificări periodice ale funcției digestive, mai ales dacă dumneavoastră (sau copilul dumneavoastră) suferiți de fibroză chistică și luați mai mult de 10.000 de unități de lipază/kg greutate corporală/zi sau suferiți de dureri abdominale neobișnuite sau de simptome abdominale cunoscute modificate. Discutați cu medicul dumneavoastră despre acest lucru.
Informații suplimentare despre enzimele pancreatice
Pancreasele folosite la fabricarea Creonului și a altor produse enzimatice pancreatice provin de la porci care erau destinați hranei. Acești porci pot transporta viruși. În fabricația Creon se iau numeroși pași pentru a minimiza riscul răspândirii virusului, inclusiv distrugerea acestuia și scanarea anumitor viruși cunoscuți. Cu toate acestea, riscul de infecție cu acești viruși necunoscuți sau noi nu poate fi exclus complet. De fapt, nu au făcut-o niciodată cazuri de infecție au fost raportate de pacienți.
Alte medicamente și Kreon Micro
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați/utilizați, ați luat/utilizat recent sau puteți lua/utiliza orice alte medicamente.
Nu există medicamente cunoscute care să afecteze modul în care acționează Kreon Micro sau care sunt ele însele influențate în efectul lor.
Pentru a evita rezultatele fals pozitive, Kreon Micro trebuie întrerupt în scaun cu cel puțin 3 zile înainte de un test de chimotripsină (o enzimă digestivă specifică).
Kreon Micro cu alimente și băuturi
Se amestecă granulele numai cu alimente acide sau lichide acide, astfel încât stratul protector acid care înconjoară peletele să nu fie distrus. Pentru a evita dizolvarea granulelor, fiecare amestec trebuie înghițit imediat fără a fi zdrobit sau mestecat. Urmăriți cu o băutură de apă sau suc pentru a vă asigura că faceți acest lucru
toate granulele au fost înghițite și că nu rămâne nimic în gură (vezi și secțiunea 3 „Cum trebuie să luați Kreon Micro”).
Orice amestec de micropelete cu alimente sau lichide trebuie înghițit imediat și nu trebuie păstrat.
perioada de sarcină și alăptare
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament dacă sunteți gravidă sau alăptați, dacă bănuiți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă. Medicul dumneavoastră va decide dacă trebuie să luați Kreon Micro și în ce doză.
Studiile la animale au arătat că pancreatina nu este absorbită în intestin (adică preluată în organism). Dacă este utilizat în timpul sarcinii, nu sunt de așteptat efecte nocive asupra sarcinii sau asupra sănătății copilului nenăscut. Cu toate acestea, deoarece nu există studii clinice la femeile însărcinate, trebuie folosită prudență la utilizarea Kreon Micro în timpul sarcinii.
Deoarece enzimele pancreatice sunt deja descompuse și denaturate în intestin, nu sunt de așteptat efecte asupra sugarului. Nu există îngrijorări cu privire la administrarea acestuia în timpul alăptării.
Dacă utilizarea sa în timpul sarcinii și alăptării este necesară din punct de vedere medical, Kreon trebuie administrat în doze care să asigure o stare nutrițională adecvată.
Capacitatea de a conduce și capacitatea de a opera utilaje
Creon are puțină sau deloc influență asupra capacității de a conduce și a capacitatea de a opera utilaje.
Modul în care este folosit?
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.
Cât de mult Kreon Micro trebuie să luați
- Dozajul dvs. este măsurat în "unități lipazice". Lipaza este una dintre enzimele din pancreas.
- Respectați întotdeauna recomandările medicului dumneavoastră cu privire la cantitatea de Kreon Micro de luat.
- Utilizați întotdeauna lingura de măsurare furnizată împreună cu sticla Kreon Micro. O lingură de măsurare este echivalentă cu 5.000 de unități de lipază.
- Medicul dumneavoastră va stabili doza potrivită pentru dumneavoastră. Acest lucru depinde de:
o cantitatea de grăsime din scaun
- Dacă continuați să aveți scaune grase sau alte probleme stomacale sau intestinale (simptome gastro-intestinale), discutați cu medicul dumneavoastră, deoarece doza poate fi necesară ajustării.
- Doza inițială obișnuită pentru copiii cu vârsta sub 4 ani este de 1.000 de unități de lipază pe kilogram de greutate corporală pe masă.
- Doza inițială obișnuită pentru copiii cu vârsta de 4 ani și peste, adolescenți și adulți este de 500 de unități de lipază pe kg de greutate corporală pe masă.
- La copiii cu vârsta sub 2 ani, tratamentul trebuie început cu 2.000 până la 5.000 de unități de lipază pe masă (de obicei 120 ml) și ajustat la maximum 2.500 de unități de lipază pe kg de greutate corporală pe masă, cu o doză zilnică maximă de 10.000 de unități de lipază pe kg Greutatea corporală nu trebuie depășită.
Când trebuie să luați Kreon Micro
Luați Kreon cu sau după o masă sau gustare principală. Acest lucru permite enzimelor să se amestece bine cu alimentele și să le digere pe măsură ce trece prin intestine.
Cum trebuie să luați Kreon Micro
- Adăugați granulele într-o cantitate mică de alimente acide sau amestecați-le cu lichide acide. Alimentele acide pot de ex. Fii iaurt sau mere. Lichidele acide pot fi suc de mere, portocale sau ananas.
- Înghițiți imediat amestecul fără a-l zdrobi sau mesteca, apoi beți puțină apă sau suc.
- Amestecarea acestora cu alimente sau lichide neacide, zdrobirea sau mestecarea micropeletelor poate duce la inflamația mucoasei bucale și poate afecta eficacitatea Creonului.
- Kreon Micro nu trebuie păstrat în gură.
- Asigurați-vă că toate granulele au fost înghițite și că nu rămâne nimic în gură.
- Nu salvați amestecurile pregătite.
- Ca regulă generală, beți suficiente lichide în fiecare zi.
Continuați să luați Kreon Micro până când medicul dumneavoastră vă spune să vă opriți. Mulți pacienți vor trebui să ia Kreon Micro pentru tot restul vieții.
Dacă luați mai mult Kreon Micro decât ar trebui
Dacă luați mai mult decât trebuie, beți multă apă și discutați cu un medic sau farmacist.
Dozele foarte mari de pancreatină pot crește uneori nivelurile de acid uric din sânge (hiperuricemie) și urină (hiperuricosurie).
Dacă uitați să luați Kreon Micro
Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată, dar continuați tratamentul conform recomandărilor. Nu încercați să compensați doza uitată.
Dacă încetați să luați Kreon Micro
Nu încetați să îl luați fără să discutați mai întâi cu medicul dumneavoastră.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Care sunt posibilele efecte secundare?
Ca toate medicamentele, acest medicament poate avea reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Următoarele reacții adverse au fost observate la pacienții care au luat Kreon în timpul studiilor clinice. Aceste reacții adverse pot apărea cu acest medicament:
Foarte frecvente (afectează mai mult de 1 din 10 persoane)
- Dureri gastrointestinale
- greaţă
- Vomit
- constipație
- Balonare
- diaree
Mai puțin frecvente (afectează mai puțin de 1 din 100, dar mai mult de 1 din 1000 de persoane)
- Erupție cutanată (erupție cutanată)
- Mâncărime severă (prurit) și urticarie (urticarie)
- alte reacții alergice grave (hipersensibilitate) pot fi cauzate de Kreon, inclusiv dificultăți de respirație și umflarea buzelor.
- S-a raportat îngustarea intestinului (colonopatie fibroasă) la pacienții care au luat doze mari de preparate enzimatice pancreatice.
Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acest lucru se aplică și efectelor secundare nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare:
Oficiul Federal pentru Siguranță în Sănătate Traisengasse 5
Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.
Cum ar trebui să fie stocat?
A se păstra în ambalajul original și păstrați recipientul bine închis pentru a fi protejat de umiditate.
păstrați medicamentul la îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și sticla de sticlă după „EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii indicate.
A se utiliza în termen de 6 luni de la prima deschidere.
Nu aruncați drogurile în apele uzate sau în reziduurile menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai utilizați. Ne ajutați să ne protejați mediul.
Informatii suplimentare
Ingredientul activ este: pancreatina.
O lingură de măsurare (= 100 mg granule) conține 60,12 mg pancreatină corespunzătoare a 5000 lipaze, 3600 amilază și 200 unități de protează conform Ph.Eur.
Celelalte componente sunt: Miezul peletei: Macrogol 4000
Acoperire: ftalat de hipromeloză, alcool cetilic, citrat de trietil, Dimeticon 1000
Cum arată Kreon Micro și conținutul ambalajului
Micro granulele Kreon (micropelete) sunt rotunde și maro deschis.
Kreon Micro este disponibil în sticle de 20 g. Sticlele sunt livrate într-o cutie exterioară cu o lingură de măsurare din plastic. O lingură de măsurare măsoară 100 mg Kreon Micro Granules.
Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul
Abbott Laboratories GmbH, 31535 Neustadt, Germania
Acest prospect a fost revizuit ultima dată în ianuarie 2015