L; ANSM nu recomandă medicamente anti-lapte matern
De Afsané Sabouhi
Datorită efectelor secundare cardiovasculare și psihiatrice, raportul beneficiu/risc al Parlodel și al medicamentului său generic este nefavorabil în indicația inhibării lactației.
Postat pe 29.07.2013 12:22
La mamifere, alăptarea este un fenomen natural declanșat de naștere. Dar la femei, fluxul de lapte, strict vorbind, nu are loc decât în a 2-a și a 4-a zi următoare. Când o proaspătă mamă nu poate sau nu vrea să-și alăpteze bebelușul, procesul se oprește singur în aproximativ zece zile, dar este adesea incomod și dureros pentru o treime dintre femei. Soluția adoptată până acum în maternități a fost de a prescrie comprimate de Parlodel sau bromocriptina generică a acestuia Zentiva pentru a preveni sau întrerupe fluxul de lapte.
Problema este că acest medicament aparține familiei antiparkinsoniene și provoacă efecte adverse rare, dar grave asupra sistemului cardiovascular (accident vascular cerebral, infarct miocardic, hipertensiune arterială), neurologic (convulsii) și psihiatric (halucinații, confuzie mentală). Acestea erau cunoscute și apar în prospectul comprimatelor, dar Agenția Națională pentru Siguranța Medicamentelor a observat printr-un sondaj de farmacovigilență din 2012 că aceste reacții adverse au continuat să apară. „Aceste efecte au fost adesea asociate cu utilizarea medicamentului, nu în conformitate cu instrucțiunile: nerespectarea dozei sau contraindicațiilor, de exemplu, 50% dintre pacienții care au avut un efect cardiovascular cardiovascular au avut cel puțin un factor de risc cardiovascular înainte de prescrierea Parlodel ”, specifică ANSM. Prin urmare, agenția franceză consideră că raportul beneficiu/risc al medicamentelor care conțin bromocriptină nu mai este favorabil în indicația pentru prevenirea sau inhibarea lactației fiziologice din motive medicale, nici în postpartum imediat, nici ulterior.în cazul înțărcării. ANSM a solicitat, de asemenea, o reevaluare a acestor medicamente la nivel european.