Laboratorul Gazetă Briefs

gazetă

30.06.2020
Trulicitate (dulaglutidă): noi date clinice

Neuilly-sur-Seine, 29 iunie 2020 - La ultimul congres de diabetologie de peste Atlantic (American Diabetes Association), laboratorul Eli Lilly and Company a prezentat noi date despre dulaglutidă, un agonist al receptorului GLP-1 (Glucagon- Like- Peptida-1) săptămânal gata de utilizare. Datele prezentate se referă la rezultatele studiului clinic AWARD-11, precum și la datele SUA privind persistența dulaglutidei 0,75 și 1,5 mg.

Rezultatele studiului Award 11 - 36 săptămâni

În studiul clinic AWARD-11 care a evaluat siguranța și eficacitatea dozelor mai mari de dulaglutidă (3 mg și 4,5 mg), date noi pe parcursul a 36 de săptămâni au arătat, la persoanele cu diabet zaharat de tip 2, că profilul de siguranță al dozelor studiate a fost favorabile și că aceste doze au condus la o scădere a HbA1C până la 1,9% (obiectiv primar), precum și la o reducere a greutății de până la 4,5 kg per comparativ cu greutatea inițială. Aceste rezultate au fost publicate pe 8 mai în Journal of the Endocrine Society.

Dozele de 3 și 4,5 mg au dus la scăderi statistic mai mari ale HbA1C comparativ cu doza de 1,5 mg de dulaglutidă, indiferent de abordarea statistică utilizată („estimarea eficacității” și estimarea regimului de tratament ”).

Conform „estimării eficacității” care ia în considerare pacienții care au rămas în tratament, dulaglutida 3 mg și 4,5 mg au dus la reduceri semnificativ mai mari ale HbA1C și ale greutății comparativ cu dulaglutida 1,5 mg:

Conform „estimării regimului de tratament”, fiecare doză a avut ca rezultat o scădere a HbA1C și o pierdere semnificativă în greutate. Doar doza de 4,5 mg sa dovedit a fi mai mare decât doza de 1,5 mg de dulaglutidă.

Indiferent de modalitățile statistice, majoritatea pacienților incluși în studiu au atins obiectivele HbA1C 1% HbA1c sau în caz de eșec al terapiei duale orale, dacă IMC este ≥ 30 kg/m² sau dacă crește în greutate cu insulină sau hipoglicemie este o preocupare.