Laropiprant recomandat pentru aprobare

Folosim cookie-uri pentru a dezvolta continuu DAZ.online și pentru a-l adapta din ce în ce mai bine la nevoile dumneavoastră. DAZ.online este finanțat prin publicitate, iar cookie-urile sunt, de asemenea, setate pentru aceasta. Prin urmare, utilizarea site-ului este posibilă numai cu acordul utilizării cookie-urilor. Detalii despre utilizarea cookie-urilor pot fi găsite în politica noastră de confidențialitate.

laropiprant

Folosim cookie-uri pentru a vă îmbunătăți experiența și a furniza conținut personalizat. Suntem finanțați și prin publicitate care are nevoie de cookie-uri. Prin urmare, pentru a utiliza DAZ.online trebuie să fiți de acord cu utilizarea cookie-urilor.

"Milă! Dar DAZ.online nu poate face fără cookie-uri în totalitate, inclusiv deoarece ne finanțăm din venituri din publicitate. Prin urmare, în prezent nu puteți utiliza DAZ.online fără acest acord.

Ne pare rău, dar nu puteți accesa DAZ.online fără a fi de acord cu utilizarea cookie-urilor.

  • DAZ.online
  • DAZ/AZ
  • DAZ 21/2008
  • Laropiprant pentru aprobare.

Medicamente și terapie

Laropiprantul acționează ca un antagonist la nivelul receptorului de prostaglandină de tip D1. Este utilizat pentru prevenirea sindromului de culoare, care apare ca efect secundar al terapiei tulburărilor metabolismului lipidic cu acid nicotinic. Sindromul de culoare - o dilatare a vaselor de sânge din piele - este cauzat de eliberarea de prostaglandine și poate fi redus, de exemplu, cu acid acetilsalicilic în doze de 325 până la 500 mg.

Antagonist al receptorilor de prostaglandină

Noul ingredient activ este administrat pe cale orală, are o biodisponibilitate de peste 90% și este defalcat prin CYP3A4. În comparație cu acidul acetilsalicilic, laropiprantul nu are efecte nedorite asupra tractului gastro-intestinal. Nu au fost raportate până acum efecte secundare grave.

Tratamentul dislipidemiei

Acidul nicotinic cu eliberare întârziată în asociere cu laropiprant este destinat să fie utilizat pentru tratarea dislipidemiei, în special la pacienții cu dislipidemie combinată cauzată de niveluri ridicate de colesterol LDL (LDL-C) și trigliceride și niveluri scăzute de colesterol HDL (HDL-C). sau tratamentul hipercolesterolemiei primare (heterozigoți legați de familie și non-legați de familie).

Tratamentul trebuie administrat în asociere cu o statină dacă efectul de scădere a colesterolului al statinelor este inadecvat sau ca monoterapie dacă statinele sunt considerate inadecvate sau considerate incompatibile. Dietele și alte tratamente non-farmacologice, cum ar fi exercițiile fizice și pierderea în greutate, trebuie continuate în timpul tratamentului.

CHMP a publicat un aviz pozitiv, în urma unei revizuiri cuprinzătoare a datelor care confirmă eficacitatea, siguranța și tolerabilitatea combinației acid nicotinic cu eliberare prelungită/combinație laropiprant. Aprobarea Comisiei Europene este așteptată la începutul lunii iulie și va fi valabilă pentru cele 27 de state membre ale UE, plus Norvegia și Islanda. Recomandarea CHMP nu se aplică procesului de aprobare din SUA. Aici, FDA (Food and Drug Administration) nu a acordat încă aprobarea unui preparat corespunzător sub denumirea comercială Cordaptive TM; se crede că autoritățile vor necesita studii noi și multianuale aici.

sursă

Comunicat de presă al Merck, Sharp & Dohme (MSD) din 25 aprilie 2008.