Legi mai stricte pentru suplimentele alimentare PTA astăzi
Aici veți găsi cele mai recente știri și rapoarte pentru cabinetul farmaciei.
Legături rapide
Legi mai stricte pentru suplimentele alimentare
Potrivit Federației organizațiilor germane ale consumatorilor, oamenii iau suplimente alimentare prea ușor. În plus, mulți consumatori cred din greșeală că preparatele vitaminice sunt testate ca medicamentele. Ceea ce nu este adevărat. Asta trebuie să se schimbe.
De multe ori nu este ușor să spuneți dacă un preparat este un medicament sau un supliment alimentar la prima privire rapidă asupra ambalajului. Pachetele preambalate sunt concepute prea asemănător. Chiar și farmaciștii și PTA-urile întorc de multe ori cutiile în mâinile lor și caută indicii indicative pentru o alocare clară. Deși cele două grupuri de produse - produse farmaceutice și suplimente alimentare - diferă doar ușor ca aspect, discrepanțele în ceea ce privește statutul lor juridic și reglementarea accesului lor pe piață nu ar putea fi mai de anvergură. În special în domeniul suplimentelor alimentare, susținătorii consumatorilor văd o nevoie enormă de reglementare. Nevoia de educație în rândul populației este, de asemenea, mare, mijloacele pentru suplimentele alimentare sunt luate în mare măsură prea fără ezitare, dar cu o ignoranță pronunțată a pericolelor și utilității preparatelor, potrivit susținătorilor consumatorilor.
Exact aici intervine noul portal de informații online al Federației organizațiilor germane ale consumatorilor (vzbv), care a fost prezentat pentru prima dată la jumătatea lunii ianuarie a acestui an, ca parte a „Săptămânii Verzi” de la Berlin. Pe klartext-nahrungsergänzung.de, oricine este interesat poate găsi tot ce are de-a face cu tema suplimentelor alimentare: context legal și informații despre riscurile pentru sănătate ale suplimentelor alimentare, dar și despre beneficiile acestora. Cine va beneficia de pregătiri? Și: Ce este un supliment alimentar (NEM) oricum? Cifrele sondajului efectuate de institutul de cercetare a pieței Forsa din septembrie 2016 arată cât de mare este ignoranța populației: 47% dintre consumatori consideră că suplimentele alimentare, cum ar fi medicamentele, sunt testate pentru eficacitate și siguranță - ceea ce este greșit.
Suplimentele alimentare nu sunt medicamente
Suplimentele alimentare se încadrează în categoria alimentelor. Spre deosebire de produsele farmaceutice, acestea nu necesită aprobarea producătorului pentru a le vinde. Astfel, suplimentele alimentare nu sunt testate pentru eficacitatea și inofensivitatea lor înainte de a ateriza pe rafturile farmaciilor, farmaciilor și supermarketurilor. Singurele excepții: grupurile de produse de alimente noi și alimente modificate genetic necesită o procedură de aprobare. Oficiul Federal pentru Protecția Consumatorilor și Siguranța Alimentelor (BVL) este responsabil pentru introducerea suplimentelor alimentare pe piață.
Ce este un supliment alimentar?
Articolul 1 din Ordonanța germană privind suplimentele alimentare (NEMV) definește ce este un supliment alimentar: După cum explică și numele, suplimentele alimentare sunt alimente care sunt destinate doar să completeze dieta generală. Sunt comercializate sub formă dozată și sunt un concentrat de vitamine și minerale. De fapt, NEMV din Germania a reglementat până acum doar vitaminele și mineralele - nu toate „alte substanțe, cum ar fi aminoacizii, acizii grași sau extractele din plante”. Conform articolului 2, suplimentele alimentare pot fi introduse pe piață numai comercial în „preambalate” - ceea ce, doar din ambalaj, creează o apropiere de produsele farmaceutice. În plus, forma de dozare în „formă dozată” - fie că este vorba de tablete, capsule, tablete acoperite, pliculețe, fiole lichide - face dificilă diferențierea clară de medicamente.
Suplimente alimentare - o afacere de miliarde de dolari
Piața suplimentelor alimentare pare a fi populară: Biroul federal responsabil pentru protecția consumatorilor și siguranța alimentelor înregistrează în fiecare an aproximativ 5.000 de produse noi. Spre deosebire de produsele farmaceutice, barierele din calea accesului pe piață sunt extrem de scăzute, iar procesul de aplicare este gratuit. Piața de cumpărături este, fără îndoială, acolo - interesul populației pentru suplimentele alimentare este imens, la fel și disponibilitatea lor de a cheltui bani pe aceste produse. Potrivit centrului de consiliere pentru consumatori din Renania de Nord-Westfalia, cetățenii germani investesc anual peste un miliard de euro în produse din acest sector. Și acest lucru, deși majoritatea populației germane este acum alimentată în mod adecvat cu substanțe nutritive, explică Angela Clausen ca expert în nutriție la centrul pentru consumatori din Renania de Nord-Westfalia.
Nu există limite maxime pentru suplimentele alimentare
Nu numai că populația ignoră reglementările legale - desigur puține - pentru suplimentele alimentare, ci și încrederea în beneficiile pozitive ale preparatelor. Potrivit sondajului Forsa din septembrie 2016, aproximativ jumătate dintre cei chestionați consideră că aportul de suplimente alimentare este „foarte sau mai degrabă benefic”. 1.001 respondenți au luat parte la colectarea datelor de către compania de cercetare a pieței. 20 la sută dintre participanții la sondaj au confirmat, de asemenea, că au folosit suplimente alimentare în ultimele șase luni. Ceea ce s-a remarcat la rezultatele studiului a fost că generațiile mai tinere sunt probabil mai deschise la minte cu privire la suplimentele alimentare: adulții tineri cu vârste cuprinse între 18 și 29 de ani sunt printre principalii consumatori ai preparatelor.
Critici din partea susținătorilor consumatorilor: NEM trebuie să fie, de asemenea, sigur și eficient
Ceea ce critică susținătorii consumatorilor este că nu există limite maxime pentru ingredientele din produse. Există un ghid al UE pentru suplimentele alimentare, dar stipulează doar ce vitamine și minerale pot conține preparatele. Nu există nicio indicație a cantităților maxime.
Avocații consumatorilor solicită, de asemenea, reglementări mai stricte pentru „promisiunile de vindecare” din textele publicitare ale producătorilor de suplimente alimentare. Regulamentul privind cererile de sănătate protejează deja consumatorii de publicitatea înșelătoare, în special de promisiunile că produsele au proprietăți care promovează sănătatea. De exemplu, merisoarele din suplimentele alimentare nu pot fi publicitate cu declarații despre „sănătatea vezicii urinare”. De asemenea, este inadmisibilă promovarea fibrelor dietetice cu „gestionarea greutății”, a izoflavonelor din soia cu „ameliorarea simptomelor menopauzei” sau a L-carnitinei cu „creșterea arderii grăsimilor”.
Cu toate acestea, avertizează Federația organizațiilor germane ale consumatorilor pe pagina sa de pornire, chiar și în zona de text publicitar admisibilă, „publicitatea pentru NEM este adesea atât de inteligentă încât convinge mulți oameni”. Și, în plus, „efectele promise trebuie să fie dovedite științific”, explică asociația. "Atâta timp cât nu există reglementări la nivel european, sunt necesare specificații naționale."
Care sunt riscurile NEM?
Potrivit susținătorilor consumatorilor, preparatele din Asia, în special, prezintă un risc de a conține reziduuri de pesticide și poluanți. În afară de aceasta, fitonutrienții naturali, cum ar fi alcaloizii pirrolizidinici, ar putea fi încă conținuți în preparatele din plante în cantități dăunătoare sănătății. Oficiul Federal pentru Evaluarea Riscurilor (BfR) avertizează aici: Suplimentele alimentare pe bază de polen conțin adesea alcaloizi pirrolizidinici în concentrații mari.
Consumatorii ar trebui, de asemenea, să acorde o atenție sporită pregătirilor pentru sportivi, pentru a construi mușchi sau pentru a pierde în greutate, deoarece unele dintre acestea conțin și medicamente care au un efect anabolic sau supresor al apetitului. Efedrina stimulantă nu se găsește rar în „preparatele de slăbire”. În general, susținătorii consumatorilor avertizează împotriva pregătirilor de pe internet - aici este important să citiți cu atenție „litere mici”.
Unele suplimente alimentare au un potențial ridicat de interacțiuni medicamentoase. Există interacțiuni clasice cu preparatele cu calciu, magneziu sau fier și anumite antibiotice - norfloxacină, ciprofoxacină, ofloxacină, levofloxacină, moxifloxacină, doxiciclină și minociclină. Este esențial să existe un decalaj de timp între administrarea suplimentelor alimentare și a medicamentelor - în caz contrar, există riscul ca antibioticul să nu funcționeze suficient. Același lucru este valabil și pentru preparatele tiroidiene.
Suplimentele alimentare nu au un prospect clasic, așa cum este obligatoriu pentru medicamente și care oferă informații detaliate despre interacțiunile potențiale. Cu toate acestea, nu fiecare pliant pentru un medicament enumeră în mod specific interacțiunea sa potențială cu suplimentele alimentare. Anumite sfaturi pot fi utile: De exemplu, avertismentul de a nu lua medicamentul împreună cu produsele lactate poate fi extins și la suplimentele alimentare care conțin calciu.
De asemenea, devine critic la pacienții care necesită fenprocumon sau warfarină și care iau un supliment alimentar care conține vitamina K. Anticoagulanții de tip fenprocumon (Marcumar) sunt antagoniști ai vitaminei K. Dacă pacientul combină acum aceasta cu vitamina K într-un NEM, anticoagularea este redusă. Pericolul: tromboză și embolie.
Lipsa unei limite maxime pentru ingredientele suplimentelor alimentare poate crea, de asemenea, probleme din cauza supradozajului. De exemplu, suplimentele nutritive klartext citează preparatele de magneziu, „cele mai populare suplimente nutritive din Germania”. BfR recomandă o cantitate maximă zilnică de 250 mg în suplimente alimentare - într-o analiză actuală a pieței, susținătorii consumatorilor au găsit prea mult magneziu în 64% din preparatele de magneziu testate (27 din 42). „În medie, aceste suplimente alimentare supradozate conțineau 423 miligrame de magneziu pe doză zilnică”, critică susținătorii consumatorilor de pe site-ul lor. Ancheta nu a diferențiat biodisponibilitatea diferită a preparatelor individuale de magneziu.
Pentru a proteja consumatorii, vzbv solicită „o cerință de autorizare cu un test de siguranță pentru suplimentele alimentare”. În plus, consumatorii trebuie să poată vedea online care suplimente alimentare au rezistat testelor oficiale. Cantitățile maxime obligatorii și interzicerea promisiunilor de sănătate nepermise sunt, de asemenea, pe lista lor de cereri. Trebuie înființat un birou de raportare competent pentru reclamații, pe care consumatorii îl pot contacta direct, chiar dacă suspectează efecte nedorite, cer avocații consumatorilor.