Levothyrox 100 micrograme, tabletă marcată, cutie de 30
Levothyrox a fost un medicament fabricat din levothyroxină (100 micrograme).
Autorizație de introducere pe piață la 08.02.1982 de către MERCK SERONO și retrasă de pe piață la 31.03.2017.
Despre
Substanțe active
Excipienți
Clasificarea ATC
hormoni sistemici, hormoni sexuali excluși
medicamente tiroidiene
stare
Indicații: de ce să o luați?
Circumstanțe, asociate sau nu cu hipotiroidism, în care este necesar să se limiteze TSH.
Contraindicații: de ce să nu o luați ?
Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați în secțiunea Lista excipienților.
Hipertiroidism, cu excepția cazului în care a fost redus prin medicamente antitiroidiene, iod 131 sau intervenții chirurgicale (de exemplu, în cazul tratamentului pe termen lung al bolii Graves prin combinația de medicament antitiroidian sintetic + levotiroxină).
Insuficiență suprarenală netratată.
Acest medicament nu este, în general, recomandat în caz de boală cardiacă decompensată, boală coronariană și tulburări de ritm necontrolate.
Tratamentul cu levotiroxină nu trebuie început la pacienții cu sindrom coronarian acut sau miocardită acută.
Asocierea levotiroxinei cu un medicament antitiroidian în tratamentul hipertiroidiei nu este indicată în timpul sarcinii (vezi secțiunea Fertilitatea, sarcina și alăptarea).
Doze și mod de administrare
Dozele administrate variază în funcție de gradul de hipotiroidism, de vârsta pacientului și de toleranța individuală. Deoarece hipotiroidismul este, în majoritatea cazurilor, o boală definitivă, tratamentul trebuie continuat pe termen nelimitat.
· În general, doza trebuie stabilită începând, de exemplu, cu 25 sau 50 µg pe zi; doza zilnică va fi apoi crescută treptat în etape de 12 până la 50 µg la fiecare 2 până la 4 săptămâni;
· În general, terapia de substituție hormonală necesită în medie 100 până la 150 µg într-o singură doză dimineața pe stomacul gol;
De asemenea, pot fi propuse regimuri de dozare mai progresive, în special, în cazurile de insuficiență cardiacă sau coronariană, aritmii, la pacienții cu hipotiroidism sever sau persistent și la vârstnici, pentru care este recomandabil să înceapă tratamentul la doze mai mici și să respecte mai progresiv niveluri. Poate fi luată în considerare o doză de întreținere mai mică decât doza necesară pentru normalizarea nivelurilor de TSH.
În hipotiroidismul post-chirurgical acut în absența patologiei cardiace subiacente, tratamentul poate fi inițiat imediat la 1 µg/kg/zi ca o simplă substituție și la 2 µg/kg/zi ca tratament care vizează frenezia (ajustarea dozei după aceea ).
· Dozele medii sunt de 1,7 µg/kg/zi pentru tratamentele de înlocuire și de 2,1 până la 2,5 µg/kg/zi pentru tratamentele de restricționare;
· În combinație cu medicamente antitiroidiene sintetice în tratamentul bolii Graves, doza este de 25 până la 125 µg pentru a fi adaptată la rezultatele de laborator;
Doza trebuie ajustată în funcție de rezultatele TSH, după aproximativ 6 până la 8 săptămâni de dozare constantă. Testarea suplimentară gratuită a T4 este necesară pentru tratamentul cu terapie intensivă la pacienții cu cancer tiroidian. În alte cazuri (suspiciunea de neaderare la tratament, prescrierea amiodaronei sau hipotiroidie instabilă inexplicabilă), pot fi adecvate alte doze de T4 liber. Monitorizarea pacientului va fi orientată către clinică, căutând semne de supradozaj (nervozitate, tahicardie, insomnie) și teste de laborator. La echilibru, dacă starea clinică este stabilă, este suficientă o doză, o dată sau de două ori pe an.
Caz special al pacienților cu hipotiroidism central (insuficiență hipofizară): doza de TSH nu este contributivă și trebuie înlocuită cu doza gratuită de T4.
Doza de întreținere este de obicei de 100 până la 150 µg/m2 suprafață corporală pe zi.
Pentru nou-născuții și sugarii cu hipotiroidism congenital pentru care este important să inițieze imediat terapia de substituție, doza inițială recomandată este de 10 până la 15 µg/kg greutate corporală pe zi, în primele 3 luni. Ulterior, doza trebuie ajustată pe baza constatărilor clinice și a nivelului de hormon tiroidian și TSH.
Pentru copiii cu hipotiroidism dobândit, doza inițială recomandată este de 12,5 până la 50 µg/zi. Doza trebuie crescută treptat la fiecare 2 până la 4 săptămâni, în funcție de constatările clinice și de nivelul hormonului tiroidian și al TSH, până când se atinge doza care permite substituirea completă.
Acest tratament trebuie administrat numai copiilor care pot înghiți comprimatele.
Pentru sugari, doza zilnică totală trebuie administrată, dacă este posibil, cu cel puțin 1/2 oră înainte de prima masă a zilei.
Tabletă spargătoare Comprimatul poate fi împărțit în două jumătăți de doze egale.
Avertismente și precauții de utilizare
Avertismente speciale
Hormonii tiroidieni nu trebuie utilizați pentru pierderea în greutate. La pacienții cu eutiroidie, tratamentul cu levotiroxină nu duce la pierderea în greutate. Dozele substanțiale pot provoca reacții adverse grave și chiar periculoase pentru viață. Doza mare de levotiroxină nu trebuie combinată cu anumite substanțe destinate pierderii în greutate, cum ar fi substanțele simpatomimetice.
Eficacitatea tratamentului și orice semne de intoleranță nu pot apărea decât după o perioadă de latență de aproximativ 15 zile până la o lună.
Parametrii hemodinamici trebuie monitorizați la inițierea tratamentului cu levotiroxină la sugarii prematuri cu greutate foarte mică la naștere, deoarece colapsul circulator poate apărea din cauza imaturității funcției suprarenale. - La trecerea de la un medicament care conține levotiroxină la altul, trebuie efectuată o monitorizare atentă (clinică și de laborator). să fie inițiat în timpul perioadei de tranziție din cauza riscului potențial de dezechilibru tiroidian. TSH trebuie verificat între 6 și 8 săptămâni după schimbare, cu excepția femeilor însărcinate în care metodele de monitorizare trebuie adaptate în funcție de evoluția patologiei tiroidei și de perioada de sarcină. La unii pacienți, poate fi necesară ajustarea dozelor.
Calitatea echilibrului terapeutic trebuie verificată printr-o evaluare endocrinologică adecvată.
În cazul unei patologii cardiace echilibrate de tratament (tulburări coronariene, aritmii), indicația trebuie discutată de la caz la caz. Dacă se instituie tratament, substituția se limitează la obținerea TSH la valori normale ridicate. Monitorizarea subiecților ar trebui să fie deosebit de atentă. Hipertensiunea persistentă sau hipertensiunea agravată de levotiroxină trebuie să conducă imediat la un tratament adecvat.