LEVOTHYROX 50MCG CPR SECABLE 30 dozare și efecte secundare revista de sănătate
Prezentare
Cod CIP
Substanțe active
Clasa terapeutică
Droguri tiroidiene (IB)
Laborator
Rată
Preț de vânzare: 1,13 € Rată de rambursare:%
utilizare
Indicații terapeutice
Circumstanțe, asociate sau nu cu hipotiroidism, în care este necesar să se limiteze TSH.
Doze și mod de administrare
Dozele administrate variază în funcție de gradul de hipotiroidism, de vârsta pacientului și de toleranța individuală. Deoarece hipotiroidismul este, în majoritatea cazurilor, o boală definitivă, tratamentul trebuie continuat pe termen nelimitat.
· În general, doza trebuie stabilită începând, de exemplu, cu 25 sau 50 µg pe zi; doza zilnică va fi apoi crescută treptat în etape de 12 până la 50 µg la fiecare 2 până la 4 săptămâni;
· În general, terapia de substituție hormonală necesită în medie 100 până la 150 µg într-o singură doză dimineața pe stomacul gol;
De asemenea, pot fi propuse regimuri de dozare mai progresive, în special, în cazurile de insuficiență cardiacă sau coronariană, aritmii, la pacienții cu hipotiroidism sever sau persistent și la vârstnici, pentru care este recomandabil să înceapă tratamentul la doze mai mici și să respecte mai progresiv niveluri. Poate fi luată în considerare o doză de întreținere mai mică decât doza necesară pentru normalizarea nivelurilor de TSH.
În hipotiroidismul post-chirurgical acut în absența patologiei cardiace subiacente, tratamentul poate fi inițiat imediat la 1 µg/kg/zi ca o simplă substituție și la 2 µg/kg/zi ca tratament care vizează frenezia (ajustarea dozei după aceea ).
· Dozele medii sunt de 1,7 µg/kg/zi pentru tratamentele de înlocuire și de 2,1 până la 2,5 µg/kg/zi pentru tratamentele de restricționare;
· În combinație cu medicamente antitiroidiene sintetice în tratamentul bolii Graves, doza este de 25 până la 125 µg pentru a fi adaptată la rezultatele de laborator;
Doza trebuie ajustată în funcție de rezultatele TSH, după aproximativ 6 până la 8 săptămâni de dozare constantă. Testarea suplimentară gratuită a T4 este necesară pentru tratamentul cu terapie intensivă la pacienții cu cancer tiroidian. În alte cazuri (suspiciunea de neaderare la tratament, prescrierea amiodaronei sau hipotiroidie instabilă inexplicabilă), pot fi adecvate alte doze de T4 liber. Monitorizarea pacientului va fi orientată către clinică, căutând semne de supradozaj (nervozitate, tahicardie, insomnie) și teste de laborator. La echilibru, dacă starea clinică este stabilă, este suficientă o doză, o dată sau de două ori pe an.
Caz special al pacienților cu hipotiroidism central (insuficiență hipofizară): doza de TSH nu este contributivă și trebuie înlocuită cu doza de T4 liber.
Doza de întreținere este de obicei de 100-150 µg/m2 suprafață corporală pe zi.
Pentru nou-născuții și sugarii cu hipotiroidism congenital pentru care este important să inițieze imediat terapia de substituție, doza inițială recomandată este de 10 până la 15 µg/kg greutate corporală pe zi, în primele 3 luni. Ulterior, doza trebuie ajustată pe baza constatărilor clinice și a nivelului de hormon tiroidian și TSH.
Pentru copiii cu hipotiroidism dobândit, doza inițială recomandată este de 12,5 până la 50 µg/zi. Doza trebuie crescută treptat la fiecare 2 până la 4 săptămâni, în funcție de constatările clinice și de nivelul hormonului tiroidian și al TSH, până când se atinge doza care permite substituirea completă.
Acest tratament trebuie administrat numai copiilor care pot înghiți comprimatele.
Pentru sugari, doza zilnică totală trebuie administrată, dacă este posibil, cu cel puțin 1/2 oră înainte de prima masă a zilei.
Condiții de prescripție și eliberare
Durata și precauțiile speciale pentru depozitare
Precauții speciale pentru depozitare:
Tablete din aluminiu/aluminiu:
A se păstra la o temperatură care nu depășește 30 ° C, în ambalajul original.
Comprimate blister din PVC/aluminiu:
A se păstra la o temperatură care nu depășește 25 ° C în ambalajul original.
Date preclinice de siguranță
Au fost efectuate studii de toxicitate după doze repetate la mai multe specii de animale (maimuță și șobolan). La doze peste 0,02 mg/kg, au fost observate ușoare vacuolări citoplasmatice ale hepatocitelor, bazofilia celulelor tubulare renale și necroza celulelor musculare cardiace.
Nu s-au efectuat studii convenționale de genotoxicitate, carcinogenitate și toxicitate asupra funcției de reproducere cu levotiroxină.
Incompatibilități
Precauții de utilizare
Contraindicații
Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați în secțiunea Compoziţie.
Hipertiroidism, cu excepția cazului în care a fost redus prin medicamente antitiroidiene, iod 131 sau intervenții chirurgicale (de exemplu, în cazul tratamentului pe termen lung al bolii Graves prin combinația de medicament antitiroidian sintetic + levotiroxină).
Insuficiență suprarenală netratată.
Acest medicament nu este, în general, recomandat în caz de boală cardiacă decompensată, boală coronariană și tulburări de ritm necontrolate.
Tratamentul cu levotiroxină nu trebuie început la pacienții cu sindrom coronarian acut sau miocardită acută.
Asocierea levotiroxinei cu un medicament antitiroidian în tratamentul hipertiroidiei nu este indicată în timpul sarcinii (vezi secțiunea Fertilitatea, sarcina și alăptarea).
Sarcina și alăptarea
Levotiroxina trece foarte puțin prin placentă și administrarea sa în doze adecvate nu are consecințe fetale. Tratamentul cu levotiroxină trebuie continuat pe tot parcursul sarcinii pentru a asigura echilibrul matern necesar pentru buna evoluție a sarcinii (și în special pentru a reduce riscul de hipotiroidism fetal). Monitorizarea clinică și de laborator ar trebui să fie consolidată cât mai devreme posibil, după descoperirea sarcinii. și, în special a continuat în prima jumătate a sarcinii, pentru a adapta rapid și regulat tratamentul, dacă este necesar.
În toate cazurile, se recomandă efectuarea unui control tiroidian al nou-născutului și al mamei. Urmărirea maternă postpartum va ajusta tratamentul, dacă este necesar. În timpul sarcinii, levotiroxina nu trebuie combinată cu medicamente anti-tiroidiene pentru hipertiroidism. Acest lucru se datorează faptului că numai cantități foarte mici de levotiroxină traversează placenta, în timp ce cantități mari de medicamente anti-tiroide trec de la mamă la copil. Acest lucru poate duce la hipotiroidism fetal.