Medicament conectat care a solicitat acordul pacientului
Primul medicament conectat din lume este un antipsihotic. Conține atât substanța activă, cât și un senzor (ilustrare foto). Shutterstock
Prima tabletă conectată din lume, Abilify MyCite, va fi disponibilă în Statele Unite în ianuarie viitor. Acest medicament antipsihotic a fost aprobat de autoritatea americană pentru sănătate, Food and Drug Administration (FDA), pe 13 noiembrie. Conformitate mai bună a pacientului, monitorizarea pacientului în timp real de către medic, economii semnificative pentru asigurarea de sănătate, această versiune digitală a unui medicament existent, aripiprazolul, pare să aibă multe beneficii. Care sunt problemele etice ?
Mai mult decât un medicament conectat: un sistem inteligent de tratament
Prezentarea Abilify MyCite ca un medicament „conectat” este o scurtare la îndemână pentru o realitate mult mai complexă. Conform prospectului disponibil pe site-ul web al laboratorului farmaceutic Otsuka, sistemul are patru elemente: tableta și markerul de ingestie, patch-ul (senzor extern) care detectează semnalul marker și trimite informațiile către telefonul mobil, aplicația mobilă arătând că medicamentul a fost ingerat și portalul de internet pentru profesioniștii din domeniul sănătății. Aplicația mobilă trebuie descărcată înainte de prima doză, iar pacientul trebuie să urmeze instrucțiunile lor atunci când folosește acest sistem de tratament, indiferent dacă pune pe plasturele sau ia medicamentul. Medicul prescriptor trebuie să arate pacientului modul în care funcționează sistemul înainte de a-l putea folosi singur.
Mai precis, pacientul își înghite tableta întreagă, fără a o tăia sau a o mesteca. Această tabletă încorporează un senzor care declanșează un semnal electric la contactul cu sucurile gastrice; aceasta este capturată și înregistrată în „plasturele MyCite” (care urmează să fie schimbat în fiecare săptămână) purtat de pacient în partea din stânga sus a abdomenului; este apoi transmis prin Bluetooth către aplicația mobilă „MyCite App”. Colectarea datelor include data și ora ingestiei medicamentului, dar și nivelul de activitate al acestuia. Pacientul își poate adăuga starea de spirit și numărul de ore de somn prin intermediul aplicației. Toate aceste informații ridică îngrijorări cu privire la monitorizarea care ar putea fi exercitată la pacienți.
Într-adevăr, funcțiile aplicației care permit trasabilitatea ingestiei medicamentului sunt singurele care au fost aprobate de FDA. Cu toate acestea, site-ul web al companiei de medicină digitală Proteus, co-dezvoltator al medicamentului, menționează că plasturele detectează și înregistrează „anumite date fiziologice precum nivelul de activitate” și le transmite aplicației mobile. Există o lipsă de transparență cu privire la natura datelor despre sănătate colectate, frecvența acestora, dar și scopul transmiterii lor. Această discreție poate trezi doar suspiciuni, în special cu privire la reutilizarea datelor în scopuri secundare care nu ar fi aprobate în mod explicit de pacient.
Site-ul dedicat acestei soluții explică modul în care funcționează într-o infografică detaliată. Dar nu oferă informații referitoare la integritatea și securitatea oferite pentru stocarea datelor medicale și nici drepturile pacienților referitoare la aceste date. Cu toate acestea, aceste elemente sunt esențiale pentru a evita orice utilizare abuzivă a datelor mari de sănătate, în special în scopuri de marketing direcționate. Păstrarea confidențialității și a confidențialității pacientului trebuie să rămână o condiție prealabilă.
Un beneficiu terapeutic pentru pacient nu a fost demonstrat
Pacientul trebuie să fie informat în mod clar cu privire la funcționarea dispozitivului, dar și cu privire la colectarea efectuată pe datele sale de sănătate, calificat drept „sensibil” din punct de vedere legal. Alegerea unui astfel de tratament trebuie să rămână, de asemenea, voluntară. În cazul în care Alibify MyCite ar fi ulterior autorizat în Franța, consimțământul gratuit și informat ar trebui obținut în scris de către medic și să includă lista persoanelor autorizate să acceseze datele sale. Aici, pacientul poate aproba accesul a până la cinci persoane, cum ar fi membrii familiei și medicul care le prescrie. Pacientul poate elimina acest acces către terți în orice moment prin intermediul aplicației sale mobile. Dar, în acest caz, tehnologia nu mai este utilă ... deoarece interesul său este în schimbul de date !
Pentru cine este prescris de obicei aripiprazolul? Acest medicament este destinat pacienților cu depresie severă, persoanelor cu schizofrenie și persoanelor cu tulburare bipolară de tip 1, cunoscută anterior sub numele de depresie maniacală. Aceste boli pot fi însoțite de anxietăți puternice, amăgiri care implică, printre altele, sentimentul de a fi urmărit și urmărit. Cu toate acestea, vorbim despre un sigiliu care trimite, într-un fel, mesaje text din interiorul corpului. Ideea de a ingera o astfel de „șmecherie” poate astfel să răsune, la unii pacienți, propriile lor chinuri. În plus, pentru toți pacienții în cauză, faptul că administrarea comprimatului poate fi monitorizat direct de către medicul lor poate fi experimentat ca o formă de presiune psihologică pentru a urma tratamentul.
Este surprinzător faptul că primul medicament conectat din lume este oferit în domeniul sănătății mintale și pentru o categorie de pacienți deosebit de fragili, care sunt mai susceptibili de a fi tratați automat, adică de a primi îngrijiri împotriva voinței lor. Printre posibilele simptome ale bolilor în cauză se numără dezorganizarea gândirii, dificultăți de concentrare, percepția greșită a realității, negarea tulburărilor care duc la refuzul tratamentului.