Medicament în test - Roflumilast - Stiftung Warentest

conţinut

Mod de acțiune

Roflumilast are un efect antiinflamator și, prin urmare, este destinat să atenueze simptomele asociate cu BPOC, în special în cursul avansat al bolii ca tratament pe termen lung și terapie însoțitoare cu bronhodilatatoare.

Remediul nu acționează acut și, prin urmare, nu poate fi utilizat ca medicament de urgență într-un atac de respirație scurtă.

Roflumilast îmbunătățește ușor funcția pulmonară doar la pacienții cu BPOC severă și foarte severă. Chiar și agravările acute sunt doar marginal suprimate, motiv pentru care experții nu văd niciun beneficiu suplimentar în administrarea acestui medicament. În plus, nu s-a clarificat dacă roflumilastul este bine tolerat în utilizarea pe termen lung. Până în prezent, au fost observate efecte secundare grave, în principal psihologice (depresie și sentimente de frică până la sinucidere). Efectele adverse, cum ar fi diareea, scăderea în greutate, pierderea poftei de mâncare și insomnia pot apărea după o perioadă scurtă de terapie și adesea pot duce la întreruperea tratamentului.

Datorită acestui echilibru global negativ, roflumilastul nu este foarte potrivit ca tratament suplimentar pentru BPOC. Ar trebui administrat numai dacă medicamentele inhalate care conțin cortizon nu funcționează adecvat ca medicamente suplimentare în BPOC severă.

cerere

Luați 500 de miligrame de roflumilast o dată pe zi. Pot trece câteva săptămâni înainte de apariția unui efect vizibil.

Ar trebui să vă monitorizați greutatea în timpul tratamentului, astfel încât să puteți identifica rapid orice pierdere în greutate. Acest lucru este valabil mai ales dacă sunteți subponderal.

Contraindicații

Dacă aveți probleme hepatice moderate până la severe, nu trebuie să luați medicamentul.

Medicul trebuie să cântărească cu atenție beneficiile și riscurile utilizării roflumilastului în următoarele condiții:

• Aveți o boală autoimună, cum ar fi B. scleroză multiplă, lupus eritematos sau infecție cu HIV.
• Există o infecție acută severă.
• Aveți cancer (excepție: carcinom bazocelular, caz în care medicamentul poate fi prescris).
• Aveți reumatism, boală inflamatorie intestinală (boala Crohn, colită ulcerativă) sau o altă boală gravă și sunteți tratat cu medicamente care suprimă sistemul imunitar. Acestea includ ingrediente active precum metotrexat, azatioprină, infliximab, etanercept și produse orale care conțin cortizon.
• Aveți o boală infecțioasă latentă, cum ar fi B. tuberculoza, hepatita, zona zoster sau o boala severa a herpesului.
• Aveți insuficiență cardiacă severă (NYHA gradele 3 și 4).
• Ai fost deprimat sau ai încercat să te sinucizi înainte.

Interacțiuni

Interacțiuni medicamentoase

Dacă luați și alte medicamente, vă rugăm să rețineți:

• Dacă luați în același timp medicamente cu substanțe active fluvoxamină (pentru depresie) și enoxazină (pentru infecții bacteriene), efectele dorite și nedorite ale roflumilastului pot crește.
• Substanțele active rifamipizină (pentru tuberculoză), fenobarbital, carbamazepină și fenitoină (toate pentru epilepsie) pot face roflumilastul mai puțin eficient.
• Nu trebuie să luați roflumilast în același timp cu teofilina (pentru astm).

Efecte secundare

Deoarece roflumilastul a fost utilizat doar pentru tratamentul BPOC pentru o perioadă relativ scurtă de timp, nu există încă cunoștințe cuprinzătoare despre profilul efectelor secundare. Prin urmare, este recomandabil să țineți o evidență a posibilelor efecte secundare. În special, tulburările mentale, precum și tulburările de somn și slăbiciunea musculară ar trebui documentate.

Este posibil ca roflumilastul să fie descompus mai încet, în special la nefumători cu culoare închisă a pielii, ceea ce poate duce la creșterea efectelor nedorite.

Conform unui studiu recent, roflumilastul nu reduce în mod convingător exacerbările acute în cazul BPOC controlat necorespunzător, dar există efecte nedorite ale medicamentului la mai mulți pacienți. 67 din 100 dintre toți cei tratați raportează efecte secundare comparativ cu 59 din 100 atunci când iau un medicament inactiv. Cele mai frecvente au fost diareea, scăderea în greutate, greață, cefalee și scăderea poftei de mâncare. Studiul a fost prea mic pentru a identifica efectele adverse mai puțin frecvente. Cu toate acestea, există în prezent referințe în literatură la efecte nedorite rare, dar grave, cum ar fi aritmiile cardiace.

Nu este necesară nicio acțiune

1 până la 10 din 100 de persoane suferă de dureri abdominale cu greață sau diaree. Pofta de mâncare poate scădea, pot apărea și dureri de cap, tulburări de somn sau tulburări de gust.

De la 1 la 10 din 1000 de persoane care s-au tratat se simt obosite și epuizate.

Aceste simptome dispar de obicei singure după prima săptămână de tratament.

Trebuie urmărit

3 până la 4 din 100 de pacienți pot prezenta pierderi semnificative în greutate. De îndată ce încetați să luați medicamentul, obțineți de obicei kilogramele pe care le-ați pierdut rapid. Dacă pierderea în greutate persistă, medicul trebuie să reconsidere beneficiile și riscurile utilizării roflumilastului și să întrerupă medicamentul, dacă este necesar.

Mușchii pot fi dureroși sau înghesuiți. Durerile de spate apar la 1 până la 10 din 1.000 de persoane. Dacă acestea persistă mult timp sau se înrăutățesc, ar trebui să consultați un medic.

Dacă pielea devine roșie și mâncărime, probabil că sunteți alergic la produs. Cu astfel de simptome ale pielii ar trebui să consultați un medic.

Dacă observi că viața ta emoțională se schimbă, că devii deosebit de anxios sau cuprins de o tristețe profundă sau că ai chiar gânduri de sinucidere, ar trebui să te adresezi medicului tău. Această notificare se aplică și terților care observă astfel de schimbări de comportament la rudele care sunt tratate cu roflumilast.

Imediat la medic

Reacțiile de hipersensibilitate apar la 1 până la 10 din 1000 de pacienți. Dacă se formează o erupție cutanată cu mâncărime cu vezicule și aveți palpitații, dificultăți de respirație și slăbiciune, precum și amețeli, trebuie să apelați imediat un medic de urgență (telefon 112), deoarece alergia poate pune viața în pericol.

Instrucțiuni Speciale

Pentru contracepție

Deoarece nu este încă clar dacă roflumilastul poate dăuna copilului nenăscut, femeile aflate la vârsta fertilă ar trebui să evite sarcina pentru a fi în siguranță.

Experimentele pe animale au dat indicații despre malformații la descendenți. Nu există studii pe oameni.

Pentru sarcină și alăptare

Nu trebuie să utilizați produsul în timpul sarcinii. Experimentele pe animale au dat indicații despre malformații la descendenți. Nu există studii pe oameni.

Nu s-a investigat dacă agentul trece în laptele matern uman. Prin urmare, nu poate fi exclus un risc pentru copilul alăptat. Prin urmare, trebuie să evitați produsul chiar și în timpul alăptării.

Acum veți vedea doar informații despre: $.

---