Medicamente eliberate pe bază de rețetă în cancer

Aveți grijă când prescrieți formulări care conțin amigdalină și germaniu

Vă rugăm să rețineți:
Acest mesaj este mai vechi de 180 de zile. Știrile noastre NU vor fi ulterior ACTUALIZATE.

Aruncați o privire la ultimele noastre știri.

Aveți întrebări cu privire la acest subiect? Suntem la dispozitia dumneavoastra. Ne puteți contacta la telefon și prin e-mail.

În numărul curent al revistei de specialitate „Drug Regulation in Practice”, Comisia pentru medicamente a Asociației Medicale Germane (AkdÄ) subliniază situația juridică în cazul formulărilor discutabile. În plus față de informațiile privind prescripțiile medicale, există o listă a medicamentelor eliberate pe bază de prescripție medicală clasificate în prezent ca discutabile. De asemenea, sunt incluse: substanțe frecvente în medicina alternativă pentru cancer, cum ar fi amigdalina, sărurile de cesiu sau celandina. krebsinformationsdienst.med rezumă cele mai importante fapte pentru dvs.

În contextul juridic

Medicamentele sunt discutabile,

unde, conform stării actuale a cunoștințelor științifice, există o suspiciune rezonabilă că vor avea efecte dăunătoare atunci când sunt utilizate conform intenției,
care depășesc ceea ce este justificabil în conformitate cu constatările științei medicale.

Conform secțiunii 5 din Legea germană a medicamentelor (AMG), este interzisă introducerea pe piață a medicamentelor îndoielnice sau utilizarea acestora pe oameni. Acest lucru se aplică și formulărilor realizate individual dacă conțin substanțe care au fost clasificate ca fiind îndoielnice de către experți. Comisia pentru medicamente a Asociației Medicale Germane (AkdÄ) subliniază acest lucru în numărul 2/2018 al revistei de specialitate „Reglementarea în practică a medicamentelor” 1.

Cele mai importante mesaje pentru prescriptori

Autorul articolului, Dr. Dicheva-Radev, recomandă medicilor prescriptori cu privire la următoarele fapte și circumstanțe importante:

Clasificarea dacă o substanță este îngrijorătoare sau inofensivă se poate modifica oricând. Depinde de starea actuală a cunoștințelor științifice.
Spre deosebire de produsele medicamentoase finite, medicamentele eliberate pe bază de prescripție medicală nu sunt testate în mod regulat farmacologic-toxicologic și clinic.
Farmaciștii se află într-un conflict juridic: conform Legii medicamentelor germane (AMG), aceștia sunt obligați să refuze să elibereze medicamente cu rețetă discutabile. Pe de altă parte, în conformitate cu reglementările farmaciei (ApBetrO), acestea trebuie să efectueze prescripții medicale într-un timp rezonabil. Chiar dacă legea (AMG) are prioritate față de legea ordonanței, această situație conflictuală face necesară o consultare profesională între medic și farmacist.
Dacă o formulare individuală este discutabilă trebuie întotdeauna evaluată de la caz la caz printr-o evaluare individuală a riscului-beneficiu: pe baza datelor disponibile, medicul și farmacistul trebuie să evalueze împreună beneficiile așteptate și posibilele riscuri pentru fiecare pacient și să ia în considerare terapii alternative.

Lista substanțelor/formulărilor discutabile

O listă a Comisiei pentru medicamente a farmaciștilor germani (AMK) poate fi utilizată pentru a afla dacă o substanță trebuie considerată îndoielnică. Aceasta se află în articolul citat aici și pe pagina de pornire a Asociației Federale a Asociațiilor Farmaciștilor Germani e. V. (ABDA). Vă rugăm să rețineți că lista nu este obligatorie din punct de vedere juridic. În plus, o astfel de listă nu poate fi niciodată completă: în special în medicina alternativă și complementară, nu este posibil să se prevadă ce substanțe vor fi nou formulate.

Stadiul tehnicii și clasificarea oficială relevantă

Substanțele au fost incluse în listă,

care au fost clasificate ca fiind îndoielnice de către o autoritate de acordare a licențelor, cum ar fi Institutul Federal pentru Droguri și Dispozitive Medicale (BfArM) sau
dacă autorizarea unui medicament finit corespunzător a fost revocată sau este suspendată sau
dacă, conform stării actuale de cunoaștere, utilizarea este discutabilă sau nu justificabilă din cauza riscurilor.

Contează și plauzibilitatea farmaceutică

Cu toate acestea, dacă o substanță nu este inclusă pe listă, nu se poate concluziona, în general, că poate fi procesată necritic în medicamentele eliberate pe bază de rețetă. Fiecare rețetă trebuie verificată pentru plauzibilitate înainte de producție, adică evaluată din punct de vedere farmaceutic. Verificarea plauzibilității verifică, printre altele, tipul, cantitatea și compatibilitatea materiilor prime între ele. Calitatea farmaceutică joacă, de asemenea, un rol. Dacă nu se poate garanta calitatea materiei prime sau a produsului final, medicamentul nu trebuie fabricat și distribuit.

Substanțe de îngrijorare în medicina alternativă în cancer

Pe lista Comisiei pentru medicamente a farmaciștilor germani (AMK), componentele rețetei care sunt deosebit de răspândite în medicina alternativă pentru cancer sunt clasificate ca discutabile. Exemple:

Amigdalina (Laetrile, Vitamina B 17) și substanțe înrudite precum mandelonitril (glicozide) sau apă de migdale amare
Săruri de cesiu, cum ar fi clorura de cesiu
Furfural (Alpha FM)
Compuși de germaniu
Celidonia mai mare (parte a Ucrainei)

Dacă aveți nevoie de cunoștințe științifice despre substanțele menționate aici, puteți contacta grupul specializat krebsinformationsdienst.med (a se vedea caseta de informații de mai jos).

Pentru lectură suplimentară: surse utilizate și informații mai detaliate

1 Dicheva-Radev PHS (2018). Substanțe și formulări de îngrijorare - instrucțiuni pentru prescripția medicală. AVP. 45 (2). 92-9.
https://www.akdae.de/Arzneimitteltherapie/AVP/Artikel/201802/092.pdf (PDF)

Informații despre cadru legal/autoritate

În § 5 din Legea privind medicamentele (AMG), medicamentele discutabile sunt definite și poziția lor juridică este ancorată: www.gesetze-im-internet.de/amg_1976/

Asociația federală a asociațiilor farmaciștilor germani e. V. (ABDA) oferă informații despre medicamentele eliberate pe bază de rețetă pe pagina sa de pornire. De asemenea, oferă o listă a substanțelor care prezintă îngrijorare acolo. Aceasta se bazează pe o clasificare a Comisiei pentru medicamente a farmaciștilor germani (AM) (începând din mai 2015): www.abda.de/amk-nachricht/2015-informationen-der-institutionen-und-behoerden-bedenkliche-rezepturarzneimittel-stand-mai-2015/

Alte surse (selecție)

Institutul Federal pentru Evaluarea Riscurilor este o sursă valoroasă atunci când vine vorba de cercetarea chestionării unei substanțe: www.bfr.bund.de.

krebsinformationsdienst.med: Folosirea cunoștințelor într-o manieră direcționată - o ofertă pentru grupuri de specialiști

Sunteți implicat profesional în îngrijirea pacienților cu cancer și aveți întrebări? Cu serviciul krebsinformationsdienst.med, serviciul de informații despre cancer vă sprijină în munca dvs. cu informații independente, actuale și asigurate de calitate. krebsinformationsdienst.med este disponibil de luni până vineri:

telefonic de la 8 a.m. la 8 p.m. la numărul gratuit 0800 - 430 40 50
prin e-mail la [email protected], un clic deschide un formular de contact pentru o conexiune sigură

NOU: Căutați surse fiabile de cercetare pe teme oncologice? Centrul de resurse oferă linkuri adnotate către date epidemiologice, informații despre medicamente, medicamente bazate pe dovezi și factori de risc.