Medicamentele gastrice cu ingredient activ ranitidină amintite
Agenția Europeană pentru Medicamente a reamintit blocanții acidului gastric cu compuși potențial cancerigeni. Acestea sunt medicamente cu ingredient activ ranitidină, a informat Oficiul Federal pentru Siguranța Sănătății (BASG). Medicamentele care conțin ranitidină sunt utilizate pentru arsurile la stomac, pentru tratamentul așa-numitei boli de reflux și pentru profilaxia ulcerelor de stomac.
Potrivit BASG, nu există un risc acut pentru pacienți. Din perspectiva de astăzi, nu este nevoie acută de a pune jos un pachet deschis, a informat BASG.
În consecință, toate loturile de produse farmaceutice care conțin ingredientul activ ranitidină produs de producătorul Saraca Laboratories Limited au fost reamintite. Există indicații că ingredientul activ de la alți producători ar putea fi afectat și de contaminare. În Austria, conform BASG, medicamentele Ranitidin 1A Pharma 300 mg comprimate filmate, Ranic Hexal 150 mg comprimate filmate și 300 mg comprimate filmate sunt afectate de o posibilă contaminare și sunt retrase la farmacie. În această țară, medicamentele aprobate în prezent sunt disponibile numai pe bază de rețetă.
Investigațiile au descoperit contaminarea cu N-nitrosodimetilamină (NDMA), mai bine cunoscută sub numele de nitrosamină. Potrivit BASG, NDMA este clasificată ca substanță cancerigenă probabilă pentru oameni pe baza experimentelor pe animale. De asemenea, se găsește în cantități mici în unele alimente și aprovizionare cu apă, dar NDMA nu este de așteptat să provoace daune dacă este ingerat în cantități foarte mici, a scris BASG.
Pacienții care au îngrijorări cu privire la terapia pe baza constatărilor disponibile ar trebui să contacteze un medic sau farmacist. Alte medicamente sau alternative sunt aprobate pentru aceleași zone de tratament ca ranitidina, a informat BASG.
NDMA și substanțele conexe au fost găsite în unele medicamente pentru tensiunea arterială (cunoscute și sub numele de blocante ale receptorilor angiotensinei II sau „sartani”) în 2018. Acest lucru a condus la rechemări în întreaga Europă și ulterior la noi cerințe stricte pentru fabricarea medicamentelor care conțin sartan. În consecință, autoritățile sanitare din întreaga lume examinează și alte medicamente ca măsură de precauție pentru nitrozamine, inclusiv medicamente care conțin ranitidină.