Medicamentul anti-obezitate sibutral va fi în curând retras de pe piață

Agenția Europeană pentru Medicamente recomandă suspendarea autorizației de introducere pe piață pentru Sibutral, un medicament utilizat în obezitate, din cauza toxicității cardiace rare, dar posibile. O retragere care apare la câteva săptămâni după cea a Mediator ®, de asemenea, pentru un risc crescut de efecte secundare cardiace.

Sibutramina, comercializată în Franța din 2001 de laboratorul Abbott sub denumirea de Sibutral ®, este unul dintre așa-numiții „inhibitori ai apetitului”: acționează asupra transmiterii nervilor din creier, ceea ce scade senzația de foame și crește metabolismul (consumul de energie ), la fel ca un derivat de amfetamină.

Deci, de ce să retragem de pe piață acest produs, care ar putea ajuta specialiștii în gestionarea obezității, în special în cazurile de diabet asociat? Deoarece raportul beneficiu/risc nu este suficient. De fapt, un studiu efectuat la 9.805 pacienți sub Sibutral ® și urmat timp de 5 ani a demonstrat o creștere ușoară, dar reală, a riscului de accident vascular cerebral sau infarct comparativ cu populația generală.

În plus, pierderea în greutate sa dovedit a fi moderată în acest studiu, ale cărei rezultate au fost publicate în decembrie 2009. În cele din urmă, această pierdere în greutate nu a fost menținută după oprirea tratamentului.

---