Medicamentul pentru acnee pentru sănătate Diane 35 este retras de pe piață în Franța - Sănătate - FAZ
Medicamentul pentru acnee Diane 35 de la compania farmaceutică germană Bayer, deseori prescris ca contraceptiv, în curând nu va mai putea fi vândut în Franța. Autorizația de introducere pe piață a medicamentului, care a fost legată de patru decese în Franța, ar trebui suspendată în termen de trei luni, a anunțat miercuri autoritatea franceză de reglementare a drogurilor (ANSM). Până atunci, toate pachetele Diane 35 ar trebui scoase din circulație, a subliniat șeful ANSM Dominique Maraninchi.
Decizia autorității se aplică și imitațiilor mai ieftine, așa-numitele generice. Cu toate acestea, Maraninchi a cerut femeilor care iau Diane 35 să nu înceteze să mai ia medicamentul imediat. Ar trebui să vă adresați medicului dumneavoastră, există „numeroase” alte opțiuni de terapie.
În Franța, patru decese cauzate de tromboză au fost legate de utilizarea drogului. Luni, autoritatea de reglementare a cerut medicilor din Franța să nu mai prescrie Diane 35 ca contraceptiv. Medicamentul a fost aprobat în Franța ca remediu pentru acnee din 1987. Deoarece are un efect contraceptiv datorită hormonilor pe care îi conține, este, de asemenea, luat ca o pastilă anti-bebeluși - conform ANSM din Franța de 315.000 de femei.
Bayer a subliniat într-o declarație duminică seară că medicamentul poate fi prescris doar pentru tratamentul acneei. Diane 35 nu este recomandat ca mijloc de contracepție. De asemenea, prospectul indică în mod clar riscul de tromboză. Trombozele sunt cheaguri de sânge care pot provoca embolii pulmonare și accidente vasculare cerebrale.
Un purtător de cuvânt al Institutului Federal pentru Droguri și Dispozitive Medicale din Bonn a declarat luni că rețeta pastilelor Diane 35 este „foarte restrictivă” în Germania. Rețeta exclusivă pentru contracepție „nu mai este posibilă” în această țară.