Medicii denunță ineficiența și costul noilor anticholesteroli
În succesiune rapidă, publicarea rezultatelor a două studii asupra noilor medicamente anti-colesterol, a mobilizat medici și cercetători care denunță gestionarea necorespunzătoare și riscurile potențiale pentru pacienți.
Asaltarea statinelor
Piața imensă a statinelor stârnește creativitatea producătorilor, care ar dori să le înlocuiască cu alte molecule mai scumpe.
Sunt testate medicamentele administrate oral care inhibă proteina de transfer a colesterolului: se numesc Inhibitori CETP. Eli Lilly intenționează să comercializeze o moleculă numită evacetrapib, care are particularitatea de a crește foarte mult colesterolul HDL „bun” și de a scădea colesterolul HDL „rău”.
La rândul lor, Inhibitori PCSK9 sunt medicamente mai noi care reduc nivelul LDL (colesterolul „rău”) cu aproximativ 60%. În această familie sunt incluși Praluent din Regeneron și Sanofi și Repatha (sau evolocumab), administrat ca injecții și comercializat de Amgen. Medicamentul este prescris pacienților cu colesterol ridicat și pentru care statinele nu sunt eficiente. Spre deosebire de statinele care încetinesc producția de colesterol, evolocumab este un anticorp împotriva PCSK9, o proteină implicată în metabolismul colesterolului.
În prezent, aceste medicamente nu sunt rambursate în Franța, chiar dacă Repatha a obținut autorizația de introducere pe piață în Europa și ar trebui prescrisă în curând în Regatul Unit. A fost aprobat în 2015 de FDA. Acest tratament costă în jur de 5.000-6.000 € pe an în Europa, dar de două ori mai mult în Statele Unite. Prin urmare, este mai scump decât statinele.
Evacetrapib: rezultate dezastruoase
Pe partea Lilly, evacetrapib a făcut obiectul unui studiu numit Accelerate, ale cărui rezultate sunt publicate în New England Journal of Medicine pe 18 mai 2017. Medicamentul a crescut colesterolul HDL cu 133% și a scăzut LDL cu 33%.
Rezultate după 26 de luni de urmărire: în ciuda modificărilor presupuse favorabile ale nivelului de colesterol, niciun beneficiu în grupul care a luat medicamentul în comparație cu placebo. Studiul a fost întrerupt prematur „din cauza lipsei de eficacitate” a medicamentului. Alte două droguri din această familie au eșuat deja.
Repatha: niciun beneficiu pentru mortalitate
În 2017, Amgen a prezentat rezultatele unui studiu clinic în New England Journal of Medicine. Acest studiu a implicat 27.000 de persoane care aveau niveluri ridicate de colesterol și sufereau de probleme cardiovasculare (ateroscleroză). Au primit fie injecția cu evolocumab la fiecare două săptămâni, fie un placebo.