Medicina Clinica endocrinologie & diabet Tratament combinat cu gonadotropine de

Medicină clinică
Endocrinologie și diabet

medicina

rezumat

Reviste

Sinteză

Articole

  • Hipoglicemie paraneoplazică asociată cu secreția IGF-2 și a rudelor sale (NICTH)
  • Ce este nou în ceea ce privește genetica deficitelor hipofizare multiple ?
  • Clinica și geografia genei PROP1
  • Istoria și geografia defectelor genei PROP1
  • Redarea testului hormonului de creștere are ca rezultat „G/L: sfârșitul rezistenței galilor ireductibili *
  • Contracepția pentru un adolescent sănătos
  • Tratamentul combinat cu gonadotropine pentru infertilitatea masculină a hipogonadismului hipogonadotrop în fața întreruperii comercializării gonadotropinei corionice

Cazuri clinice

Tratamentul combinat cu gonadotropine pentru infertilitatea masculină a hipogonadismului hipogonadotrop în fața întreruperii comercializării gonadotropinei corionice

HHC și HHA ca o cauză rară a infertilității masculine care poate fi tratată cu medicamente

Administrarea gonadotropinei corionice (hCG) este esențială pentru inducerea spermatogenezei la bărbații cu HH

Inducerea spermatogenezei la unii pacienți cu hipogonadism congenital hipogonadotrop. Combinația de FSH extractiv (HMG aici) asociat cu hCG extractiv (gonadotropină corionică) induce eficient spermatogeneza, evaluată printr-o spermogramă. Înlocuirea hCG cu testosteron (T) determină dispariția rapidă a spermei din ejaculat, chiar dacă tratamentul cu FSH este continuat. Conform [28].

Protocoalele utilizate pentru tratamentul combinat cu gonadotropine variază și niciunul nu s-a dovedit a fi mai eficient

Niciun studiu nu a demonstrat superioritate, în ceea ce privește eficacitatea, siguranța sau siguranța pe termen lung a gonadotropinelor recombinate, comparativ cu gonadotropinele extractive

Originea medicamentelor pe bază de FSH uman, care au obținut autorizația de introducere pe piață în indicația pentru tratamentul infertilității la bărbații cu HHC sau HHA și comercializate în Franța este fie extractivă (extracția/purificarea din urină a femeilor aflate în postmenopauză (exemple: Menopur ®, Fostimon®), sau de tip recombinant (exemple: Gonal-F®, Puregon®), Ovaleap®). La fel ca în indicația feminină, niciun studiu până în prezent nu a demonstrat o eficacitate mai bună pentru inducerea spermatogenezei FSH recombinant comparativ cu FSH extractiv (fără studiu comparativ). La fel, niciun studiu nu a demonstrat superioritatea FSH recombinantă în ceea ce privește toleranța clinică și inofensivitatea, în special microbiologice (https: //www.agencebiomedecine. Fr/IMG/pdf/analyse_risques_hormones_ origin_urinaire.pdf).
Situația este similară cu gonadotropina corionică (hCG). Așa cum se întâmplă deja în infertilitatea feminină (http: //www.cochrane.org/CD003719/ MENSTR_recombinant-versus-urinary-human-chorionic-gonadotrophin-ovulation-induction-assisted-reproduction), niciun studiu nu a demonstrat eficacitate terapeutică superioară sau siguranța hCG recombinant (Ovitrelle®) față de hCG extractiv în tratamentul infertilității masculine secundare HHC sau HHA

Prețul gonadotropinelor extractive și recombinante disponibile în Franța

Aceste prețuri sunt rezumate în tabelul de mai jos.

Gonadotropina corionică în Franța: de la o situație de monopol anterior la lipsa acoperirii nevoilor medicale în indicația infertilității masculine secundare HH

Preparatele pe bază de FSH extractiv și hCG au mai mult de trei decenii o autorizație de introducere pe piață și o indicație în tratamentul infertilității masculin HHC și HHA (https: //www.vidal.fr/ fiche-medicaments; https: // www. hassante. fr/portal/upload/docs/evamed/CT-13067_GONADOTROPHINE_ CHORIONIQUE_ENDO_PIC_RI_ Avis2_CT13067.pdf.) În mod similar, medicamentele pe bază de FSH recombinant au, de asemenea, de mai bine de 15 ani, un MA în această indicație (https: // www. vidal.fr/fiches-medicaments).

În schimb, gonadotropina corionică recombinantă (hCGr) (Ovitrelle®) nu are în prezent nicio autorizație de introducere pe piață pentru tratamentul infertilității masculine în HHC și HHA izolate sau în hipopituitarism. Are autorizație de punere pe piață exclusiv în tratamentul infertilității feminine pentru debutul ovulației după maturarea foliculară de către FSH (https: //www.has-sante.fr/ portal/upload/docs/evamed/CT-15499_ OVITRELLE_PIS_RI_Avis2_CT15499. Pdf). Niciun preparat bazat pe hCG cu autorizație de introducere pe piață la om nu este, prin urmare, utilizat în prezent în practica medicală din Franța.

Ce poate face medicul specialist în așteptarea soluționării situației? ?

Să ne amintim aici că prescripția este făcută în prezent „în afara AMM”, cu toate constrângerile acestui tip de prescripție (a se vedea caseta p 46-47 și http: // solidarites-sante. Gouv.fr/IMG/pdf/Direction_de_la_securite_ sociale_DSS__Etat_des_lieux_de_ la_prescription_hors_AMM.pdf). Empiric, rețetele făcute de puținele centre franceze de experți care utilizează în prezent acest medicament la bărbații cu HH includ administrarea unui stilou (care conține 250 μg de hCGr) pe săptămână. Această doză corespunde la aproximativ 6.500 UI (http: //www.ema.europa.eu/ docs/en_GB/document_library/EPAR_ Product_Information/human/000320/WC500051458.pdf). De fapt, doza ideală de hCGr (ca cea a hCG extractivă) este cea care permite normalizarea testosteronului circulant care poate fi uneori obținut cu doze mai mici decât cele indicate mai sus, în funcție de vârstă, înălțime și greutatea pacientului.