MEDIKINET LM 10 mg gel LM - VIDAL

Documente de referință 1

SINTEZĂ

excipient și excipient pentru capsulă: laurilsulfat de sodiu

colorant (excipient): lac de aluminiu indigotin

învelișul capsulei: gelatină, apă purificată

colorant (capsulă): dioxid de titan, eritrozină, albastru patentat V

EEN fără doză prag: zaharoză

Condiții de depozitare: Înainte de deschidere: comercializat

FORME și PREZENTĂRI

COMPOZIŢIE

Excipient cu efect cunoscut: Zaharoza (63,57 mg-72,71 mg/5 mg gel; 127,14 mg-145,42 mg/10 mg gel; 114,65 mg-131,13 mg/20 mg gel; 69,60 mg-79,61 mg/30 mg gel; 92,80 mg-106,14 mg/40 mg gel).

INDICAȚII

DOZARE ȘI MOD DE ADMINISTRARE

Acest conținut are acces restricționat: faceți clic aici pentru a afla mai multe

CONTRAINDICAȚII

Acest conținut are acces restricționat: faceți clic aici pentru a afla mai multe

AVERTISMENTE ȘI PRECAUȚII PENTRU UTILIZARE

Tratamentul cu metilfenidat nu este indicat la toți copiii cu ADHD și decizia de a utiliza medicamentul trebuie să se bazeze pe o evaluare foarte atentă a severității și cronicității simptomelor copilului, ținând cont de starea copilului. Vârstă (6-18 ani).

INTERACȚIUNI

Acest conținut are acces restricționat: faceți clic aici pentru a afla mai multe

FERTILITATEA/SARCINEA/ALĂPTAREA

Rezultatele unui studiu de cohortă care a implicat o populație mare de aproximativ 3.400 de femei expuse în primul trimestru de sarcină nu arată o creștere a riscului general de malformații congenitale. Comparativ cu sarcinile neexpuse, s-a observat o mică creștere a frecvenței defectelor cardiace (risc relativ ajustat combinat, 1,3; IC 95%, 1,0-1,6), corespunzător a trei copii suplimentari născuți cu defecte cardiace la 1000 de femei expuse la metilfenidat primul trimestru de sarcină.

În raportarea spontană a fost raportată toxicitate cardiorespiratorie neonatală, inclusiv tahicardie și suferință respiratorie fetală.

Studiile la animale au demonstrat toxicitatea metilfenidatului numai la reproducere la doze toxice pentru mamă (vezi Siguranța preclinică).

---