Membrul pentru pierderea în greutate (care combină Zyban și naltrexonă anti-dependență) a fost refuzat în SUA

Autoritatea americană a medicamentului, Food and Drug Administration (FDA), a refuzat să autorizeze medicamentul Contrave pentru scăderea în greutate. Alți doi candidați la medicamente pentru obezitate au fost, de asemenea, refuzați în termen de un an în Statele Unite (Qnexa și Lorqess (lorcaserin).

FDA solicită Orexigen Therapeutics să efectueze un studiu pe termen lung comparând Contrave cu placebo pentru a verifica riscurile cardiovasculare. Un astfel de studiu durează ani, spun experții. La începutul lunii decembrie, un grup consultativ FDA a recomandat, cu puțin entuziasm, autorizația de introducere pe piață.

Aprobarea Contrave ar fi fost foarte controversată, eficacitatea fiind relativ modestă. Acest medicament combină 2 molecule deja disponibile pe piață de aproximativ 25 de ani, bupropionul antidepresiv (Zyban, Wellbutrin) și medicamentul anti-dependență naltrexonă (Antaxone, Nalorex, Revia).

Bupropionul este molecula activă a Zyban, un medicament indicat pentru renunțarea la fumat. Această moleculă este, de asemenea, comercializată ca antidepresiv sub numele de Wellbutrin în Statele Unite și, în special, în Canada. Este un medicament amfetaminic, o substanță similară cu inhibitorii apetitului (inhibitori ai poftei de mâncare) ca Mediator. Un medicament care prezintă un „echilibru nefavorabil beneficiu-risc”, judecă revista Prescrire. Acest medicament face parte din lista celor 77 de medicamente sub supraveghere consolidată de către Afssaps. În ceea ce privește naltrexonă, este indicată pentru tratamentul dependenței de alcool.

---