Merck formulează noi modificări ale formulării medicamentului tiroidian Euthyrox
Folosim cookie-uri pentru a dezvolta continuu DAZ.online și pentru a-l adapta din ce în ce mai bine la nevoile dumneavoastră. DAZ.online este finanțat prin publicitate, iar cookie-urile sunt, de asemenea, setate pentru aceasta. Prin urmare, utilizarea site-ului este posibilă numai cu acordul utilizării cookie-urilor. Detalii despre utilizarea cookie-urilor pot fi găsite în politica noastră de confidențialitate.
Folosim cookie-uri pentru a vă îmbunătăți experiența și a furniza conținut personalizat. Suntem finanțați și prin publicitate care are nevoie de cookie-uri. Prin urmare, pentru a utiliza DAZ.online trebuie să fiți de acord cu utilizarea cookie-urilor.
"Milă! Dar DAZ.online nu poate face fără cookie-uri în totalitate, inclusiv deoarece ne finanțăm din venituri din publicitate. Prin urmare, în prezent nu puteți utiliza DAZ.online fără acest acord.
Ne pare rău, dar nu puteți accesa DAZ.online fără a fi de acord cu utilizarea cookie-urilor.
- DAZ.online
- Știri
- farmacie
- Rețeta Euthyrox se schimbă.
farmacie
Merck reformulează medicația tiroidiană
Stuttgart/Darmstadt - 26 iulie 2018, 13:00
Merck modifică formularea lui Euthyrox. Noua rețetă ar trebui să facă doza mai precisă. (r/Foto: DAZ.online)
Merck modifică formularea Euthyrox ®. Motivul: diverse autorități din domeniul sănătății au solicitat specificații mai stricte privind ingredientele active pentru medicamentele tiroidiene. BfArM a recomandat acum această nouă formulare Euthyrox ® pentru aprobare. Anul trecut, pacienții cu Euthyrox ® au protestat vehement în Franța împotriva medicamentului introdus acolo în 2017.
Merck schimbă formularea preparatului său tiroidian Euthyrox ®. La îndemnul diferitelor autorități din domeniul sănătății, inclusiv al autorității franceze pentru medicamente ANSM, compania farmaceutică din Darmstadt a dezvoltat o nouă formulare pentru Euthyrox ®. Autoritățile sanitare au cerut specificații mai stricte privind ingredientele active pentru preparatele tiroidiene. Modificarea formulării este menită să asigure o mai mare stabilitate și consistență a ingredientului activ pe toată durata de valabilitate. În viitor, conținutul de levotiroxină trebuie să fie cuprins între 95 și 105% pe toată durata de valabilitate. Până în prezent, pentru specificația ingredientului activ a fost permisă o gamă de 90-101% levotiroxină sodică.
Noua formulare există deja în Franța și Elveția - în special în Franța, pacienții au protestat împotriva noului medicament. Institutul Federal pentru Medicamente și Dispozitive Medicale (BfArM) a recomandat acum aprobarea noii formulări a medicamentului tiroidian Merck.
Se spune că noul Euthyrox crește nivelul stabil al hormonilor tiroidieni
Noua formulare reduce variabilitatea conținutului de levotiroxină cu fiecare 5% până la limita superioară și inferioară. „Noua formulare își propune să controleze doza ingredientului activ mai precis și să ajute pacienții să-și controleze mai bine nivelul hormonilor tiroidieni în timpul tratamentului”, explică Merck despre schimbarea rețetei într-o scrisoare către DAZ.online. Și mai mult: „Modificările formulării nu au niciun efect asupra eficacității sau profilului de siguranță al levotiroxinei, deoarece ingredientul activ rămâne același.” Noua formulare corespunde astfel celor mai stricte standarde internaționale.
Ce se schimbă de la vechiul la noul Euthyrox ?
Merck confirmă că noua formulare de formulare este bioechivalentă cu cea precedentă. Potrivit lui Merck, compoziția, ingredientul activ și modul de aspect rămân aceleași. Cu toate acestea, Merck a schimbat doi excipienți: Noua formulare conține manitol în loc de lactoză monohidrat și, de asemenea, acid citric anhidru.
Pagina următoare
conţinut
Pagina 2
Nou Euthyrox în Franța: Pacienții au mers pe baricade
Celine Müller, farmacist, editor DAZ.online (cel)
[email protected]
Distribuiți acest articol:
de asemenea poti fi interesat de
Merck în Franța
Efectele secundare ale levothyroxului declanșează acțiunea poliției
Rote-Hand-Brief cu privire la noua formulare
Nou Euthyrox: Ce trebuie să știe farmaciștii
După schimbarea rețetei
L-tiroxină: verdict așteptat în procesul de despăgubire împotriva Merck în Franța
Franţa
Merck: procesul de modificare a formulării Levothyrox a fost respins
De ce Germania ar trebui să fie pregătită pentru un Euthyrox ® modificat
Stabil, dar incompatibil?
Acțiune colectivă în Franța
Începe procedura de despăgubire împotriva Merck
Căutați la Merck din Lyon
Acțiune colectivă în Franța
Începe procesul Levothyrox
Potrivit producătorului Merck
Se așteaptă ca Jodthyrox să fie disponibil din nou din septembrie
Interviu cu prof. Dr. Henning Blume
„Schimbarea rețetei este absolut necesară”
14 comentarii
Manitol
de Claudia Kern pe 27 decembrie 2019 la 18:24
Sunt foarte alergic la manitol. Dacă sunteți interesat, puteți citi și lista efectelor secundare ale manitolului.
https://www.onmeda.de/Wirkstoffe/Mannit/nebenektiven-medikament-10.html
Euthyrox
de Sonja Klapf pe 14 decembrie 2019 la 14:59
Bună. Sufer și eu de suferință. Am luat Euthyrox 25 mg de un an acum din cauza hashimoto. Dar am și gastrită severă. De aceea nu mă gândesc bine la noul ingredient activ cu acid citric. În pantoloc există și manitol și nu cred că merge bine pentru că este cu siguranță prea mult. Sper că medicul meu îmi poate oferi o alternativă pentru că cu siguranță nu voi tolera noul Euthyrox din cauza gastritei mele. Mă enervează faptul că ceva este pur și simplu schimbat.
Euthyrox 75
de Angelika Nicolay-Müller pe 28 octombrie 2019 la 11:41
Nici nu pot lua noile tablete, nu-mi mai pot pune șosetele, nu mă mai pot apleca, nu mai am putere în coapse, chiar și puterea din mâini scade. Așa că am sărit pastilele și, mă mir, mă trezesc treptat. L-am pus pe medic să noteze L-tiroxină 75 și sper că o pot tolera.
AW: „Reformulare
de Eva-Maria Scheer pe 17 octombrie 2019 la 9:48
Dragă doamnă Kaiser,
De asemenea, nu am fost informat de farmacie cu privire la ajutoarele modificate în Euthyrox 100, deși am arătat farmacistului noul ambalaj. Da, Merck are un nou ambalaj ! Cu toate acestea, am luat Euthyrox modificat doar de trei zile, dar am observat modificări. De exemplu. Stomac plat, balonare. Defecați de cel puțin trei ori dimineața. De astăzi, înroșirea feței (inconfortabilă, cum ar fi arsurile solare), atunci când lucrați, o ușoară transpirație și când urcați scările, am observat un mușchi neplăcut al coapsei neputincios. De asemenea, voi afla despre un nou supliment tiroidian. Vă mulțumim pentru pontul de la EFEROX.
Îi doresc tuturor celor afectați să primiți un preparat tiroidian bine tolerat.
MfG Eva-Maria Scheer
AW: AW: "Reformulare
de Andrea Kaiser pe 20 octombrie 2019 la 19:26
AW: AW: "Reformulare
de Claudia Kern pe 27 decembrie 2019 la 21:07
Poate că ar avea sens trecerea la Eferox. Opțional și Tirosint.
Euthyrox cu excipienți noi
de Andrea Kaiser pe 10 octombrie 2019 la 14:53
Este doar trist ce se întâmplă peste mintea pacientului! M-am simțit minunat cu Euthyrox cu vechiul excipient! Am primit apoi noua rețetă fără nicio informație despre schimbare! M-am înrăutățit în fiecare zi și nu știam de ce. Arsuri la stomac îngrozitoare, gură uscată, greață, cefalee, palpitații severe, insomnie, apoi din nou oboseală severă, transpirații, indigestie, gaze, diaree și constipație alternativ. până am realizat astăzi că Euthyrox 75 mg conține acum manitol și acid citonic. Niciodată nu am tolerat înlocuitori ai zahărului și acid citric. M-am dus la farmacistul meu, care a găsit pentru mine un preparat care nu conține aceste substanțe, îl voi obține în următoarele zile și sper să mă îmbunătățesc. Acum trebuie să-mi refac flora intestinală cu prebiotice! Este pur și simplu revoltător faptul că autoritățile sanitare decid în detrimentul pacientului, doar pentru durabilitate și economii de costuri.
AW: Euthyrox cu aditivi noi
de la Eck pe 26 octombrie 2019 la 12:55
Pot să vă întreb ce produs v-a recomandat farmacistul?
Sper foarte mult pentru răspunsul dumneavoastră!
AW: Euthyrox cu aditivi noi
de Karla Fischer pe 4 decembrie 2019 la 17:49
"Reformulare"
de către sclavul casei de marcat pe 26.07.2018 la 18:45
Euthyrox a fost „reformulat” în Franța în urmă cu aproximativ 18 luni, cu probleme SEMNIFICATIVE !
Este foarte probabil ca fiecare farmacie germană să fi avut contact cu ea, unii clienți au venit la mine cu rețete franceze pe care le primiseră prin poștă de la prieteni și cunoscuți din Franța.
Undeva am putut citi că se dezvoltă un adevărat „turism Euthyrox” în farmaciile germane de lângă graniță.
AW: „reformulare”
de Kerstin Frank pe 13 martie 2019 la 15:30
A avut „problema semnificativă” legătură cu tolerabilitatea? Mulțumesc anticipat
AW: „reformulare”
de Monika Hautz pe 7 octombrie 2019 la 22:09
Bună ziua, aș dori să comentez această chestiune. Nu consider că este justificat să aduc pur și simplu excipienții pe piață fără informații despre pacienți. Am luat Euthyrox 75 de 12 ani, a fost foarte ușor de găsit fără probleme sau efecte secundare și am avut efecte secundare masive de când am trecut la manitol. Din fericire am găsit o farmacie care mi-ar putea aduce Euthyrox conform rețetei vechi. Dar ce fac în viitor. Medicul meu de familie nu mă poate ajuta. Există un medicament comparabil fără noii excipienți. Sunt disperat, sunt singur cu problema mea. Ceva de genul acesta nu ar trebui permis. Datorită lobby-ului farmaceutic.
.Salutări calde. Monika Hautz
AW: „reformulare”
de Andrea Kaiser pe 10 octombrie 2019 la 15:02
Dragă Monika Hautz, m-am simțit la fel ca tine! Astăzi a fost cu adevărat furios și disperat! Dar farmacistul meu a luat mult timp și a cercetat și a găsit de fapt un preparat fără aceste substanțe auxiliare, îl voi obține în următoarele zile. Locuiesc în Austria și preparatul este disponibil numai în Germania, scrieți numele medicamentului tiroidian în dvs. imediat ce îl am!
AW: „reformulare”
de Andrea Kaiser pe 10 octombrie 2019 la 16:27
Stimate doamnă Hautz, preparatul fără manitol și acid citric se numește EFEROX 75 mg. Toate cele bune!